- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05924334
Reiki & Síndrome Premenstrual & Calidad de Vida
Efecto de la Intervención de Kundalini Reiki sobre los Síntomas del Síndrome Premenstrual y la Calidad de Vida en Estudiantes de Enfermería: Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35330
- Turkey, Ege University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La puntuación total de la escala PMS es de 110 puntos o más
- Ser voluntario para participar en la aplicación de reiki
Criterio de exclusión:
- Tener un marcapasos (no se recomienda la aplicación de Reiki).
- Estar embarazada (no se recomienda la aplicación de Reiki).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: reiki
Pasos de procesamiento de la aplicación de Reiki; Durante el proceso de Reiki, el practicante mantendrá las manos justo encima del receptor. Se le explicará al individuo que puede sentir la sensación de temperatura, hormigueo, somnolencia, refrigerio o curación durante la terapia. Durante la aplicación, la persona no necesita estar tumbada ni quitarse la ropa. Es suficiente quitarle las joyas. Para asegurar el flujo de energía durante la aplicación, los brazos y las piernas de la persona deben estar abiertos a ambos lados del cuerpo, y las manos y los pies no se cruzarán para no interrumpir el flujo de energía. El practicante pasará el lado derecho del individuo y corregirá la energía existente alrededor del cuerpo con la mano derecha hacia los pies y de arriba hacia abajo corrigiendo el campo energético del individuo. El tiempo de aplicación será de entre 20 y 30 minutos de media. |
Pasos de procesamiento de la aplicación de Reiki; Durante el proceso de Reiki, el practicante mantendrá las manos justo encima del receptor. Se le explicará al individuo que puede sentir la sensación de temperatura, hormigueo, somnolencia, refrigerio o curación durante la terapia. Durante la aplicación, la persona no necesita estar tumbada ni quitarse la ropa. Es suficiente quitarle las joyas. Para asegurar el flujo de energía durante la aplicación, los brazos y las piernas de la persona deben estar abiertos a ambos lados del cuerpo, y las manos y los pies no se cruzarán para no interrumpir el flujo de energía. El practicante pasará el lado derecho del individuo y corregirá la energía existente alrededor del cuerpo con la mano derecha hacia los pies y de arriba hacia abajo corrigiendo el campo energético del individuo. El tiempo de aplicación será de entre 20 y 30 minutos de media. |
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Experimental: controles con placebo
El mismo procedimiento de intervención se realizará con el Grupo de Reiki.
Solo el practicante del grupo placebo no tiene un certificado de Maestría en Reiki.
En otras palabras, a pesar del aparente reiki aplicado, no habrá flujo de energía en su significado real.
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placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad de los síntomas premenstruales evaluados mediante la Escala de Síndrome Premenstrual
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base (antes de la implementación) y la primera semana de práctica
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La puntuación total de la escala se obtiene de la suma de las puntuaciones obtenidas de todas las subdimensiones.
Se pueden obtener al menos 44 puntos de la escala.
El aumento de la puntuación de la escala indica que la densidad de los síntomas del síndrome premenstrual aumentó
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cambio desde la línea de base (antes de la implementación) y la primera semana de práctica
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calidad de vida evaluada mediante la Escala SF-36
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base (antes de la implementación) y la primera semana de práctica
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Función física, funcionalidad social, dificultad del rol físico, dificultad del rol emocional, energía/vitalidad, salud mental, dolor y percepción general de la salud.
Las subescalas evalúan la salud entre 0 y 100, siendo 0 el estado de salud malo, mientras que 100 el estado de salud bueno
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cambio desde la línea de base (antes de la implementación) y la primera semana de práctica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Figen Kazankaya, Master, Ege University
- Director de estudio: Gül Ertem, PhD, Ege University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-4.1T/88
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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