- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05924334
Reiki a premenstruační syndrom a kvalita života
Vliv intervence Kundalini Reiki na příznaky premenstruačního syndromu a kvalitu života u studentů ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35330
- Turkey, Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celkové skóre stupnice PMS je 110 bodů a více
- Být dobrovolníkem k účasti na aplikaci reiki
Kritéria vyloučení:
- Mít kardiostimulátor (aplikace Reiki se nedoporučuje.)
- Být těhotná (aplikace Reiki se nedoporučuje.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: reiki
Kroky zpracování aplikace Reiki; Během procesu Reiki bude praktikující držet ruce těsně nad příjemcem. Jednotlivci bude vysvětleno, že během terapie může pociťovat pocit teploty, mravenčení, ospalosti, osvěžení nebo hojení. Při aplikaci člověk nemusí ležet ani se svlékat. Šperk na něm stačí sundat. Aby byl zajištěn tok energie při aplikaci, měly by ruce a nohy jedince stát na obou stranách těla otevřené a ruce a nohy nebudou zkříženy, aby nedošlo k narušení toku energie. Cvičící projde pravou stranou jednotlivce a opraví energii existující kolem těla pravou rukou k nohám a shora dolů korekcí energetického pole jednotlivce. Doba aplikace bude v průměru mezi 20 a 30 minutami. |
Kroky zpracování aplikace Reiki; Během procesu Reiki bude praktikující držet ruce těsně nad příjemcem. Jednotlivci bude vysvětleno, že během terapie může pociťovat pocit teploty, mravenčení, ospalosti, osvěžení nebo hojení. Při aplikaci člověk nemusí ležet ani se svlékat. Šperk na něm stačí sundat. Aby byl zajištěn tok energie při aplikaci, měly by ruce a nohy jedince stát na obou stranách těla otevřené a ruce a nohy nebudou zkříženy, aby nedošlo k narušení toku energie. Cvičící projde pravou stranou jednotlivce a opraví energii existující kolem těla pravou rukou k nohám a shora dolů korekcí energetického pole jednotlivce. Doba aplikace bude v průměru mezi 20 a 30 minutami. |
|
Experimentální: kontrola placeba
Stejný intervenční postup bude proveden se skupinou Reiki.
Pouze praktikující placebo skupiny nemá certifikát Reiki Master.
Jinými slovy, navzdory zjevnému aplikovanému reiki nebude existovat žádný energetický tok v jeho skutečném významu.
|
placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita premenstruačních příznaků hodnocená pomocí stupnice premenstruačního syndromu
Časové okno: změna od výchozího stavu (před implementací) a 1. týden praxe
|
Celkové skóre škály se získá ze součtu skóre získaných ze všech dílčích dimenzí.
Ze škály lze získat minimálně 44 bodů.
Zvýšené skóre ze škály uvádí, že se zvýšila hustota symptomů PMS
|
změna od výchozího stavu (před implementací) a 1. týden praxe
|
|
kvalita života hodnocena pomocí škály SF-36
Časové okno: změna od výchozího stavu (před implementací) a 1. týden praxe
|
Fyzické funkce, sociální funkčnost, obtížnost fyzické role, obtížnost emoční role, energie/vitalita, duševní zdraví, bolest a vnímání celkového zdraví.
Subškály hodnotí zdraví mezi 0 a 100 a 0 ukazuje špatný zdravotní stav, zatímco 100 dobrý zdravotní stav
|
změna od výchozího stavu (před implementací) a 1. týden praxe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Figen Kazankaya, Master, Ege University
- Ředitel studie: Gül Ertem, PhD, Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-4.1T/88
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno