- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05924334
Reiki e sindrome premestruale e qualità della vita
Effetto dell'intervento di Kundalini Reiki sui sintomi della sindrome premestruale e sulla qualità della vita negli studenti infermieri: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35330
- Turkey, Ege University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il punteggio totale della scala PMS è di 110 punti e oltre
- Essere un volontario per partecipare all'applicazione reiki
Criteri di esclusione:
- Avere un pacemaker (l'applicazione Reiki non è raccomandata).
- Essere incinta (l'applicazione Reiki non è raccomandata).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: reiki
Fasi di elaborazione dell'applicazione Reiki; Durante il processo Reiki, il praticante terrà le mani appena sopra il destinatario. Sarà spiegato all'individuo che potrebbe avvertire la sensazione di temperatura, formicolio, sonnolenza, ristoro o guarigione durante la terapia. Durante l'applicazione, la persona non ha bisogno di essere in posizione sdraiata o di togliersi i vestiti. È sufficiente rimuovere i gioielli su di esso. Per garantire il flusso di energia durante l'applicazione, le braccia e le gambe dell'individuo devono rimanere aperte su entrambi i lati del corpo e le mani e i piedi non devono essere incrociati per non interrompere il flusso di energia. Il praticante passerà il lato destro dell'individuo e correggerà l'energia esistente attorno al corpo con la mano destra fino ai piedi e dall'alto verso il basso correggendo il campo energetico dell'individuo. Il tempo di applicazione sarà in media tra i 20 ei 30 minuti. |
Fasi di elaborazione dell'applicazione Reiki; Durante il processo Reiki, il praticante terrà le mani appena sopra il destinatario. Sarà spiegato all'individuo che potrebbe avvertire la sensazione di temperatura, formicolio, sonnolenza, ristoro o guarigione durante la terapia. Durante l'applicazione, la persona non ha bisogno di essere in posizione sdraiata o di togliersi i vestiti. È sufficiente rimuovere i gioielli su di esso. Per garantire il flusso di energia durante l'applicazione, le braccia e le gambe dell'individuo devono rimanere aperte su entrambi i lati del corpo e le mani e i piedi non devono essere incrociati per non interrompere il flusso di energia. Il praticante passerà il lato destro dell'individuo e correggerà l'energia esistente attorno al corpo con la mano destra fino ai piedi e dall'alto verso il basso correggendo il campo energetico dell'individuo. Il tempo di applicazione sarà in media tra i 20 ei 30 minuti. |
Sperimentale: controllo placebo
La stessa procedura di intervento verrà eseguita con il Gruppo Reiki.
Solo il praticante del gruppo placebo non ha un certificato Reiki Master.
In altre parole, nonostante l'apparente reiki applicato, non ci sarà alcun flusso di energia nel suo vero significato.
|
placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità dei sintomi premestruali valutati utilizzando la scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale (prima dell'implementazione) e alla prima settimana di pratica
|
Il punteggio totale della scala è ottenuto dalla somma dei punteggi ottenuti da tutte le sottodimensioni.
Almeno 44 punti possono essere ottenuti dalla scala.
L'aumento del punteggio della scala indica che la densità dei sintomi della sindrome premestruale è aumentata
|
cambiamento rispetto al basale (prima dell'implementazione) e alla prima settimana di pratica
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qualità della vita valutata utilizzando la scala SF-36
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale (prima dell'implementazione) e alla prima settimana di pratica
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Funzione fisica, funzionalità sociale, difficoltà di ruolo fisico, difficoltà di ruolo emotivo, energia/vitalità, salute mentale, dolore e percezione generale della salute.
Le sottoscale valutano la salute tra 0 e 100, e 0 indica lo stato di cattiva salute, mentre 100 lo stato di buona salute
|
cambiamento rispetto al basale (prima dell'implementazione) e alla prima settimana di pratica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Figen Kazankaya, Master, Ege University
- Direttore dello studio: Gül Ertem, PhD, Ege University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-4.1T/88
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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