Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reiki i zespół napięcia przedmiesiączkowego a jakość życia

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Selin PAKER, Ege University

Wpływ interwencji Kundalini Reiki na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego i jakość życia studentek pielęgniarstwa: randomizowana, kontrolowana próba

Planowane jest wykonanie pojedynczej ślepej, randomizowanej i kontrolowanej placebo próby w celu określenia wpływu aplikacji Kundalini reiki na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół napięcia przedmiesiączkowego jest powszechnym zespołem objawów poznawczych i emocjonalnych, które pojawiają się około tygodnia przed miesiączką i mają negatywny wpływ na jakość życia kobiet. W tym okresie często wymieniane są objawy wpływające na jakość życia, takie jak ból, wzdęcia, obrzęki, zmiany apetytu, przyrost masy ciała, tkliwość, uczucie pełności, zmęczenie, senność, niepokój, objawy depresyjne i płacz. Wiadomo, że kobiety w okresie napięcia przedmiesiączkowego stosowały różne metody będące metodami farmakologicznymi lub niefarmakologicznymi. Metody te różnią się od środków przeciwbólowych do stosowania na gorąco lub metod tradycyjnych i uzupełniających. Reiki to uzdrawiająca energia, która nie jest dokładnie zawarta w tradycyjnych i uzupełniających praktykach, ale została ujawniona w badaniach. Krótko mówiąc, jest to energoterapia, która równoważy organizm i nie ma negatywnych skutków ubocznych. Istnieją dwa rodzaje: Usui Reiki i Kundalini Reiki. Z tego punktu widzenia planowane jest wykonanie pojedynczej ślepej, randomizowanej i kontrolowanej placebo próby w celu określenia wpływu aplikacji Kundalini reiki na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego. Badanie planowane jest na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu Ege w okresie od czerwca 2023 r. do lipca 2023 r. Uniwersum studiów stanowić będą wszyscy studenci studiujący na wydziale w latach 2022-2023. Pierwszy etap badań, który planowany jest do przeprowadzenia w dwóch etapach, będzie miał charakter opisowo-specyficzny w celu określenia studentek z zespołem napięcia przedmiesiączkowego, żadna próba nie zostanie wybrana i wszystkie studentki spełniające kryteria zostanie włączona do badań. W drugim etapie wśród studentek z zespołem napięcia przedmiesiączkowego wyłoniona zostanie losowo grupa interwencyjna i placebo. W okresach przedmiesiączkowych aplikacja Reiki będzie odbywać się w okresach przedmiesiączkowych i żadna praca energetyczna nie będzie stosowana w grupie placebo. W drugim etapie o adekwatności liczby próbek zostanie rozstrzygnięta analiza mocy w trakcie badania. Dane badawcze będą zbierane metodą wywiadu bezpośredniego z wykorzystaniem formularza promocji indywidualnej, skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego i skali jakości życia SF-36, a do analizy danych statystycznych wykorzystany zostanie program pakietu SPSS 22.0. Pod koniec badania, chociaż zostanie określona skuteczność stosowania reiki przeciwko objawom napięcia przedmiesiączkowego u studentek pielęgniarstwa, zostanie stworzona świadomość, która będzie stosowana jako odpowiednia metoda rozwoju zarządzania objawami napięcia przedmiesiączkowego i jakości życia, jeśli wynik będzie skuteczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35330
        • Turkey, Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łączny wynik w skali PMS wynosi 110 punktów i więcej
  • Bycie wolontariuszem do udziału w aplikacji reiki

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie rozrusznika serca (aplikacja Reiki nie jest zalecana).
  • Ciąża (aplikacja Reiki nie jest zalecana).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: reiki

Etapy przetwarzania aplikacji Reiki; Podczas procesu Reiki praktykujący będzie trzymał ręce tuż nad odbiorcą. Pacjentowi zostanie wyjaśnione, że podczas terapii może odczuwać temperaturę, mrowienie, senność, odświeżenie lub uzdrowienie.

Podczas aplikacji osoba nie musi znajdować się w pozycji leżącej ani zdejmować ubrania. Wystarczy zdjąć z niej biżuterię.

Aby zapewnić przepływ energii podczas aplikacji, ręce i nogi osoby powinny stać otwarte po obu stronach ciała, a dłonie i stopy nie będą krzyżowane, aby nie zakłócać przepływu energii.

Praktykujący przejdzie prawą stroną osoby i skoryguje energię istniejącą wokół ciała prawą ręką do stóp i od góry do dołu, korygując pole energetyczne osoby.

Czas aplikacji wynosi średnio od 20 do 30 minut.

Etapy przetwarzania aplikacji Reiki; Podczas procesu Reiki praktykujący będzie trzymał ręce tuż nad odbiorcą. Pacjentowi zostanie wyjaśnione, że podczas terapii może odczuwać temperaturę, mrowienie, senność, odświeżenie lub uzdrowienie.

Podczas aplikacji osoba nie musi znajdować się w pozycji leżącej ani zdejmować ubrania. Wystarczy zdjąć z niej biżuterię.

Aby zapewnić przepływ energii podczas aplikacji, ręce i nogi osoby powinny stać otwarte po obu stronach ciała, a dłonie i stopy nie będą krzyżowane, aby nie zakłócać przepływu energii.

Praktykujący przejdzie prawą stroną osoby i skoryguje energię istniejącą wokół ciała prawą ręką do stóp i od góry do dołu, korygując pole energetyczne osoby.

Czas aplikacji wynosi średnio od 20 do 30 minut.

Eksperymentalny: kontrola placebo
Ta sama procedura interwencyjna zostanie przeprowadzona z Grupą Reiki. Tylko praktykujący z grupy placebo nie posiada certyfikatu Mistrza Reiki. Innymi słowy, pomimo zastosowanego pozornego reiki, nie nastąpi przepływ energii w jej prawdziwym znaczeniu.
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów napięcia przedmiesiączkowego oceniane za pomocą Skali Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego (przed wdrożeniem) i 1. tydzień praktyki
Wynik całkowity skali uzyskuje się z sumy wyników uzyskanych ze wszystkich podwymiarów. Ze skali można uzyskać co najmniej 44 punkty. Podwyższony wynik na skali oznacza, że ​​nasiliło się nasilenie objawów PMS
zmiana od stanu wyjściowego (przed wdrożeniem) i 1. tydzień praktyki
jakość życia oceniana za pomocą Skali SF-36
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego (przed wdrożeniem) i 1. tydzień praktyki
Funkcje fizyczne, funkcjonalność społeczna, trudność w pełnieniu roli fizycznej, trudność w pełnieniu roli emocjonalnej, energia/witalność, zdrowie psychiczne, ból i ogólne postrzeganie zdrowia. Podskale oceniają stan zdrowia w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza zły stan zdrowia, a 100 dobry stan zdrowia
zmiana od stanu wyjściowego (przed wdrożeniem) i 1. tydzień praktyki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Figen Kazankaya, Master, Ege University
  • Dyrektor Studium: Gül Ertem, PhD, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-4.1T/88

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na placebo

Subskrybuj