- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05926388
Instruction assistée par vidéo chez les patients atteints de diabète de type 2
L'effet de l'enseignement assisté par vidéo sur les compétences d'autogestion et d'administration de l'insuline des patients atteints de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée sous la forme d'une étude quasi-expérimentale pré-test post-test sur un seul groupe. L'échantillon de l'étude sera composé de 50 patients atteints de diabète de type 2. Critères d'inclusion : patients âgés de 18 à 65 ans, sans problèmes d'audition ou de communication, qui s'auto-injectent de l'insuline. Avant la formation, les patients se verront auto-injecter une dose d'insuline. Après avoir donné une formation verbale, les patients visionneront un enregistrement vidéo du traitement et de l'administration de l'insuline. L'auteur évaluera les compétences des patients en matière d'autogestion et d'administration d'insuline après la formation.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Menemen
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İzmir, Menemen, Turquie, 35160
- Izmir Bakircay University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Ne pas avoir de problèmes d'audition ou de communication
- Insuline auto-injectable
Critère d'exclusion:
- Être un professionnel de la santé
- Avoir des complications chroniques comme un accident vasculaire cérébral, qui avait des problèmes mentaux
- Enceinte
- Avoir des problèmes visuels d'audition et de communication
- Avoir une rétinopathie, une néphropathie et une neuropathie avancées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation assistée par vidéo
Le chercheur formera les patients avec vidéo-assistance sur l'insulinothérapie et l'administration.
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Les patients recevront une formation sur l'insulinothérapie et sa prise en charge à l'aide de conférences, de questions-réponses, de vidéos et de méthodes de démonstration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle 1 d’autogestion du traitement à l’insuline (questionnaire)
Délai: Sept jours après la formation
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Les pratiques d'auto-injection des patients seront évaluées.
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Sept jours après la formation
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Échelle 2 d’autogestion du traitement à l’insuline (questionnaire)
Délai: Cinq semaines après la formation
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Les pratiques d'auto-injection des patients seront évaluées.
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Cinq semaines après la formation
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Formulaire d’observation d’administration d’insuline 1
Délai: Sept jours après la formation
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L'échelle identifie les niveaux de connaissances et de compétences des patients.
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Sept jours après la formation
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Formulaire d’observation d’administration d’insuline 2
Délai: Cinq semaines après la formation
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L'échelle identifie les niveaux de connaissances et de compétences des patients.
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Cinq semaines après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BU-SBF-EI-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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