- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05926388
Video-ondersteunde instructie bij patiënten met diabetes type 2
Het effect van video-ondersteunde instructie bij type 2-diabetespatiënten op het gebied van insulinezelfmanagement en insulinetoedieningsvaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een pre-test post-test quasi-experimenteel onderzoek met één groep. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 50 patiënten met diabetes type 2. Inclusiecriteria: patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar, zonder gehoor- of communicatieproblemen, die zichzelf insuline injecteren. Voorafgaand aan de training krijgen de patiënten zelf een dosis insuline toegediend. Na het geven van verbale training kijken de patiënten naar een video-opname van insulinebehandeling en -toediening. De auteur wordt na de training beoordeeld op het zelfmanagement van de insulinebehandeling en de insulinetoedieningsvaardigheden van de patiënt.
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Menemen
-
İzmir, Menemen, Kalkoen, 35160
- Izmir Bakircay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- Geen gehoor- of communicatieproblemen hebben
- Zelfinjecterende insuline
Uitsluitingscriteria:
- Zorgprofessional zijn
- Chronische complicaties hebben zoals een beroerte, die psychische problemen hadden
- Zwanger
- Visuele gehoor- en communicatieproblemen hebben
- Vergevorderde retinopathie, nefropathie en neuropathie hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-ondersteunde trainingsgroep
De onderzoeker gaat de patiënten met video-ondersteuning trainen in de insulinetherapie en -toediening.
|
Patiënten krijgen training over insulinetherapie en -beheer met behulp van lezingen, vraag-antwoord-, video- en demonstratiemethoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagementschaal 1 voor insulinebehandeling (vragenlijst)
Tijdsspanne: Zeven dagen na de training
|
De zelfinjectiepraktijken van patiënten zullen worden geëvalueerd.
|
Zeven dagen na de training
|
|
Zelfmanagementschaal 2 voor insulinebehandeling (vragenlijst)
Tijdsspanne: Vijf weken na de training
|
De zelfinjectiepraktijken van patiënten zullen worden geëvalueerd.
|
Vijf weken na de training
|
|
Observatieformulier insulinetoediening 1
Tijdsspanne: Zeven dagen na de training
|
De schaal identificeert het kennis- en vaardigheidsniveau van patiënten.
|
Zeven dagen na de training
|
|
Observatieformulier insulinetoediening 2
Tijdsspanne: Vijf weken na de training
|
De schaal identificeert het kennis- en vaardigheidsniveau van patiënten.
|
Vijf weken na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BU-SBF-EI-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .