- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05926388
Videoassistert instruksjon hos type 2-diabetespasienter
Effekten av videoassistert instruksjon i type 2-diabetespasienters insulin-selvstyring og insulinadministrasjonsferdigheter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli utført som en enkelt gruppe pre-test post-test kvasi-eksperimentell studie. Utvalget av studien vil bestå av 50 pasienter med type 2-diabetes. Inklusjonskriterier: pasienter mellom 18-65 år, uten hørsels- eller kommunikasjonsproblemer, som selvinjiserer insulin. Før treningen skal pasientene selv injisere en dose insulin. Etter å ha gitt verbal opplæring vil pasientene se et videoopptak av insulinbehandling og administrering. Forfatteren vil bli evaluert pasientenes egenbehandling av insulinbehandling og insulinadministrasjon etter opplæringen.
.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Menemen
-
İzmir, Menemen, Tyrkia, 35160
- Izmir Bakircay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Har ingen hørsels- eller kommunikasjonsproblemer
- Selvinjiserer insulin
Ekskluderingskriterier:
- Å være helsepersonell
- Å ha kroniske komplikasjoner som hjerneslag, som hadde psykiske problemer
- Gravid
- Har visuelle hørsels- og kommunikasjonsproblemer
- Har avansert retinopati, nefropati og nevropati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videoassistert treningsgruppe
Forskeren skal trene pasientene med videoassistert på insulinbehandling og administrering.
|
Pasienter vil få opplæring i insulinbehandling og behandling ved hjelp av forelesninger, spørsmål-svar, video og demonstrasjonsmetoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin Treatment Self-Management Scale 1 (Spørreskjema)
Tidsramme: Sju dager etter treningen
|
Pasienters egeninjeksjonspraksis vil bli evaluert.
|
Sju dager etter treningen
|
|
Insulin Treatment Self-Management Scale 2 (Spørreskjema)
Tidsramme: Fem uker etter treningen
|
Pasienters egeninjeksjonspraksis vil bli evaluert.
|
Fem uker etter treningen
|
|
Observasjonsskjema for insulinadministrasjon 1
Tidsramme: Sju dager etter treningen
|
Skalaen identifiserer kunnskaps- og ferdighetsnivåer hos pasienter.
|
Sju dager etter treningen
|
|
Observasjonsskjema for insulinadministrasjon 2
Tidsramme: Fem uker etter treningen
|
Skalaen identifiserer kunnskaps- og ferdighetsnivåer hos pasienter.
|
Fem uker etter treningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BU-SBF-EI-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .