- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05926388
Instrucción asistida por video en pacientes con diabetes tipo 2
El efecto de la instrucción asistida por video en las habilidades de autocontrol y administración de insulina de los pacientes con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo como un estudio cuasi-experimental pre-test post-test de un solo grupo. La muestra del estudio estará compuesta por 50 pacientes con Diabetes Tipo 2. Criterios de inclusión: pacientes entre 18-65 años, sin problemas de audición ni de comunicación, que se autoinyecten insulina. Antes del entrenamiento, los pacientes se autoinyectarán una dosis de insulina. Después de dar entrenamiento verbal, los pacientes verán una grabación de video del tratamiento y la administración de insulina. Se evaluará al autor el autocontrol del tratamiento con insulina y las habilidades de administración de insulina de los pacientes después de la capacitación.
.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Menemen
-
İzmir, Menemen, Pavo, 35160
- Izmir Bakircay University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- No tener problemas de audición o comunicación.
- Insulina autoinyectable
Criterio de exclusión:
- Ser un profesional de la salud
- Tener complicaciones crónicas como un derrame cerebral, que tuvo problemas mentales
- Embarazada
- Tener problemas visuales-auditivos y de comunicación.
- Tener retinopatía avanzada, nefropatía y neuropatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de entrenamiento asistido por vídeo
El investigador capacitará a los pacientes con videoasistida sobre la terapia y administración de insulina.
|
Los pacientes recibirán capacitación sobre la terapia y el manejo de la insulina mediante conferencias, preguntas y respuestas, videos y métodos de demostración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala 1 de Autocontrol del Tratamiento con Insulina (Cuestionario)
Periodo de tiempo: Siete días después del entrenamiento
|
Se evaluarán las prácticas de autoinyección de los pacientes.
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Siete días después del entrenamiento
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Escala 2 de autocontrol del tratamiento con insulina (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cinco semanas después del entrenamiento
|
Se evaluarán las prácticas de autoinyección de los pacientes.
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Cinco semanas después del entrenamiento
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Formulario de observación de la administración de insulina 1
Periodo de tiempo: Siete días después del entrenamiento
|
La escala identifica los niveles de conocimientos y habilidades de los pacientes.
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Siete días después del entrenamiento
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Formulario de observación de la administración de insulina 2
Periodo de tiempo: Cinco semanas después del entrenamiento
|
La escala identifica los niveles de conocimientos y habilidades de los pacientes.
|
Cinco semanas después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BU-SBF-EI-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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