- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05926388
Videóval segített oktatás 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára
A videóval segített oktatás hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek inzulin-önkezelésére és inzulinkezelési készségeire
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatást egy csoportos, teszt előtti teszt utáni kvázi-kísérleti vizsgálatként végzik. A vizsgálat mintája 50 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegből áll. Bevételi kritériumok: 18-65 év közötti, hallás- és kommunikációs problémákkal nem rendelkező, öninjekciózó inzulint szedő betegek. Az edzés előtt a páciensek maguknak injektálnak egy adag inzulint. A szóbeli tréning után a betegek videófelvételt tekintenek meg az inzulinkezelésről és beadásról. A szerző a tréning után értékelni fogja a betegek inzulinkezelési önmenedzselési és inzulinkezelési készségeit.
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Menemen
-
İzmir, Menemen, Pulyka, 35160
- Izmir Bakircay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év
- Nincsenek hallási vagy kommunikációs problémái
- Öninjekciózó inzulin
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi szakember lévén
- Krónikus szövődményei, például szélütése, mentális problémái voltak
- Terhes
- Látás-hallás és kommunikációs problémákkal küzd
- Előrehaladott retinopátia, nephropathia és neuropátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videó által támogatott képzési csoport
A kutató videó segítségével oktatja majd a betegeket az inzulinterápiára és -kezelésre.
|
A betegek inzulinterápiás és kezelési képzésben részesülnek előadás, kérdés-válasz, videó és bemutató módszerekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinkezelés önmenedzselési skála 1 (kérdőív)
Időkeret: Hét nappal az edzés után
|
A betegek öninjekciózási gyakorlatát értékelik.
|
Hét nappal az edzés után
|
|
Inzulinkezelés önmenedzselési skála 2 (kérdőív)
Időkeret: Öt héttel az edzés után
|
A betegek öninjekciózási gyakorlatát értékelik.
|
Öt héttel az edzés után
|
|
Inzulin beadási megfigyelési űrlap 1
Időkeret: Hét nappal az edzés után
|
A skála a betegek tudását és képzettségi szintjét azonosítja.
|
Hét nappal az edzés után
|
|
Inzulin beadási megfigyelési űrlap 2
Időkeret: Öt héttel az edzés után
|
A skála a betegek tudását és képzettségi szintjét azonosítja.
|
Öt héttel az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BU-SBF-EI-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .