- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05926388
Видеоинструкция для пациентов с диабетом 2 типа
Влияние видеоинструкций на навыки самоконтроля и введения инсулина у пациентов с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в виде одногруппового предтестового посттестового квазиэкспериментального исследования. Выборка исследования будет состоять из 50 пациентов с диабетом 2 типа. Критерии включения: пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, без проблем со слухом или общением, самостоятельно вводящие инсулин. Перед тренировкой пациенту будет сделана самостоятельная инъекция дозы инсулина. После словесного обучения пациенты будут смотреть видеозапись лечения и введения инсулина. Автор будет оценивать навыки самостоятельного управления лечением инсулином и навыки введения инсулина у пациентов после обучения.
.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menemen
-
İzmir, Menemen, Турция, 35160
- Izmir Bakircay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- У вас нет проблем со слухом или общением
- Самоинъекционный инсулин
Критерий исключения:
- Быть медицинским работником
- Имеющие хронические осложнения, такие как инсульт, у которых были психические проблемы
- Беременная
- Проблемы со зрением, слухом и общением
- Наличие прогрессирующей ретинопатии, нефропатии и невропатии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа видео-обучения
Исследователь будет обучать пациентов терапии и введению инсулина с помощью видеоподдержки.
|
Пациенты будут обучены инсулинотерапии и лечению с использованием лекций, вопросов-ответов, видео и демонстрационных методов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самостоятельного проведения инсулинотерапии 1 (опросник)
Временное ограничение: Семь дней после тренировки
|
Будет оценена практика самостоятельного проведения инъекций пациентами.
|
Семь дней после тренировки
|
|
Шкала самостоятельного проведения инсулинотерапии 2 (опросник)
Временное ограничение: Пять недель после тренинга
|
Будет оценена практика самостоятельного проведения инъекций пациентами.
|
Пять недель после тренинга
|
|
Форма наблюдения за введением инсулина 1
Временное ограничение: Семь дней после тренировки
|
Шкала определяет уровень знаний и навыков пациентов.
|
Семь дней после тренировки
|
|
Форма наблюдения за введением инсулина 2
Временное ограничение: Пять недель после тренинга
|
Шкала определяет уровень знаний и навыков пациентов.
|
Пять недель после тренинга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BU-SBF-EI-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .