- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05926388
Instrução assistida por vídeo em pacientes com diabetes tipo 2
O efeito da instrução assistida por vídeo nas habilidades de autogerenciamento e administração de insulina de pacientes com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será conduzida como um estudo quase-experimental pré-teste pós-teste de grupo único. A amostra do estudo será composta por 50 pacientes com Diabetes Tipo 2. Critérios de inclusão: pacientes entre 18 e 65 anos, sem problemas auditivos ou de comunicação, que se auto-injetam com insulina. Antes do treinamento, os pacientes serão autoinjetados com uma dose de insulina. Após o treinamento verbal, os pacientes assistirão a uma gravação em vídeo do tratamento e administração da insulina. O autor avaliará as habilidades de autogerenciamento e administração de insulina dos pacientes após o treinamento.
.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Menemen
-
İzmir, Menemen, Peru, 35160
- Izmir Bakircay University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Não tem problemas de audição ou comunicação
- Insulina autoinjetável
Critério de exclusão:
- Ser um profissional de saúde
- Tendo complicações crônicas, como acidente vascular cerebral, que tiveram problemas mentais
- Grávida
- Ter problemas visuais, auditivos e de comunicação
- Tendo retinopatia avançada, nefropatia e neuropatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de treinamento assistido por vídeo
O pesquisador treinará os pacientes com vídeo-assistido sobre terapia e administração de insulina.
|
Os pacientes receberão treinamento sobre terapia e gerenciamento de insulina usando métodos de palestra, pergunta-resposta, vídeo e demonstração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala 1 de autogestão do tratamento com insulina (questionário)
Prazo: Sete dias após o treinamento
|
As práticas de autoinjeção dos pacientes serão avaliadas.
|
Sete dias após o treinamento
|
Escala 2 de autogestão do tratamento com insulina (questionário)
Prazo: Cinco semanas após o treinamento
|
As práticas de autoinjeção dos pacientes serão avaliadas.
|
Cinco semanas após o treinamento
|
Formulário de Observação de Administração de Insulina 1
Prazo: Sete dias após o treinamento
|
A escala identifica os níveis de conhecimento e habilidade dos pacientes.
|
Sete dias após o treinamento
|
Formulário de Observação de Administração de Insulina 2
Prazo: Cinco semanas após o treinamento
|
A escala identifica os níveis de conhecimento e habilidade dos pacientes.
|
Cinco semanas após o treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BU-SBF-EI-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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