- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05926388
Istruzione video-assistita nei pazienti con diabete di tipo 2
L'effetto dell'istruzione video-assistita nelle capacità di autogestione e somministrazione di insulina dei pazienti affetti da diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca sarà condotta come uno studio quasi-sperimentale pre-test post-test di gruppo singolo. Il campione dello studio sarà composto da 50 pazienti con diabete di tipo 2. Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, senza problemi di udito o comunicazione, che si autoiniettano insulina. Prima dell'allenamento, ai pazienti verrà autoiniettata una dose di insulina. Dopo aver impartito un addestramento verbale, i pazienti guarderanno una registrazione video del trattamento e della somministrazione di insulina. L'autore valuterà le capacità di autogestione del trattamento insulinico e di somministrazione di insulina dei pazienti dopo la formazione.
.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Menemen
-
İzmir, Menemen, Tacchino, 35160
- Izmir Bakircay University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Non avere problemi di udito o di comunicazione
- Autoiniezione di insulina
Criteri di esclusione:
- Essere un professionista della salute
- Avere complicazioni croniche come l'ictus, che ha avuto problemi mentali
- Incinta
- Avere problemi visivo-uditivi e di comunicazione
- Avere retinopatia avanzata, nefropatia e neuropatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione video assistita
Il ricercatore formerà i pazienti con video-assistenza sulla terapia e somministrazione di insulina.
|
I pazienti riceveranno una formazione sulla terapia e sulla gestione dell'insulina utilizzando metodi di lezioni, domande-risposte, video e dimostrazioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di autogestione del trattamento con insulina 1 (questionario)
Lasso di tempo: Sette giorni dopo l'allenamento
|
Verranno valutate le pratiche di autoiniezione dei pazienti.
|
Sette giorni dopo l'allenamento
|
|
Scala di autogestione del trattamento con insulina 2 (questionario)
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo l'allenamento
|
Verranno valutate le pratiche di autoiniezione dei pazienti.
|
Cinque settimane dopo l'allenamento
|
|
Modulo di osservazione sulla somministrazione di insulina 1
Lasso di tempo: Sette giorni dopo l'allenamento
|
La scala identifica i livelli di conoscenza e di abilità dei pazienti.
|
Sette giorni dopo l'allenamento
|
|
Modulo di osservazione sulla somministrazione di insulina 2
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo l'allenamento
|
La scala identifica i livelli di conoscenza e di abilità dei pazienti.
|
Cinque settimane dopo l'allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BU-SBF-EI-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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