- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05926388
Videounterstützte Anleitung bei Typ-2-Diabetes-Patienten
Die Auswirkung von videogestütztem Unterricht auf das Insulin-Selbstmanagement und die Insulinverabreichungsfähigkeiten von Typ-2-Diabetes-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird als quasi-experimentelle Einzelgruppenstudie vor dem Test und nach dem Test durchgeführt. Die Stichprobe der Studie wird aus 50 Patienten mit Typ-2-Diabetes bestehen. Einschlusskriterien: Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren ohne Hör- oder Kommunikationsprobleme, die sich selbst Insulin injizieren. Vor dem Training wird den Patienten selbst eine Dosis Insulin injiziert. Nach der mündlichen Schulung sehen sich die Patienten eine Videoaufzeichnung der Insulinbehandlung und -verabreichung an. Der Autor wird nach der Schulung das Selbstmanagement und die Insulinverabreichungsfähigkeiten der Patienten bei der Insulinbehandlung bewerten.
.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Menemen
-
İzmir, Menemen, Truthahn, 35160
- Izmir Bakircay University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- Habe keine Hör- oder Kommunikationsprobleme
- Selbstinjizierendes Insulin
Ausschlusskriterien:
- Als Gesundheitsfachkraft
- Hatte chronische Komplikationen wie einen Schlaganfall und hatte psychische Probleme
- Schwanger
- Seh-, Hör- und Kommunikationsprobleme haben
- Mit fortgeschrittener Retinopathie, Nephropathie und Neuropathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Videounterstützte Trainingsgruppe
Der Forscher wird die Patienten videogestützt in der Insulintherapie und -verabreichung schulen.
|
Den Patienten wird eine Schulung zur Insulintherapie und -verwaltung mithilfe von Vorträgen, Frage-Antwort-Methoden, Videos und Demonstrationsmethoden erteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstmanagementskala 1 für die Insulinbehandlung (Fragebogen)
Zeitfenster: Sieben Tage nach dem Training
|
Die Selbstinjektionspraktiken der Patienten werden bewertet.
|
Sieben Tage nach dem Training
|
|
Selbstmanagementskala 2 für die Insulinbehandlung (Fragebogen)
Zeitfenster: Fünf Wochen nach dem Training
|
Die Selbstinjektionspraktiken der Patienten werden bewertet.
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Fünf Wochen nach dem Training
|
|
Formular zur Beobachtung der Insulinverabreichung 1
Zeitfenster: Sieben Tage nach dem Training
|
Die Skala ermittelt den Wissens- und Fähigkeitsstand der Patienten.
|
Sieben Tage nach dem Training
|
|
Beobachtungsformular zur Insulinverabreichung 2
Zeitfenster: Fünf Wochen nach dem Training
|
Die Skala ermittelt den Wissens- und Fähigkeitsstand der Patienten.
|
Fünf Wochen nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BU-SBF-EI-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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