- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05926388
Video-asistovaná instruktáž u pacientů s diabetem 2. typu
Účinek video-asistované instruktáže u pacientů s diabetem 2. typu u pacientů s diabetem 2. typu a dovednostech v oblasti sebeovládání inzulinu a podávání inzulinu
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum bude veden jako jednoskupinová předtestovací posttestová kvaziexperimentální studie. Vzorek studie bude tvořit 50 pacientů s diabetem 2. typu. Kritéria pro zařazení: pacienti ve věku 18-65 let, bez sluchových nebo komunikačních problémů, kteří si sami aplikují inzulín. Před tréninkem si pacienti sami aplikují dávku inzulínu. Po slovním nácviku pacienti zhlédnou videozáznam léčby a aplikace inzulinu. Autorovi bude po tréninku zhodnocena sebemanagementa léčby inzulinem a dovednosti v podávání inzulinu.
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Menemen
-
İzmir, Menemen, Krocan, 35160
- Izmir Bakircay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Nemají problémy se sluchem nebo komunikací
- Samoaplikace inzulínu
Kritéria vyloučení:
- Být odborníkem ve zdravotnictví
- S chronickými komplikacemi, jako je mrtvice, kteří měli psychické problémy
- Těhotná
- Má problémy se zrakem, sluchem a komunikací
- S pokročilou retinopatií, nefropatií a neuropatií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina s pomocí videa
Výzkumník bude trénovat pacienty s videopomocí inzulinové terapie a podávání.
|
Pacientům bude poskytnuto školení o inzulinoterapii a managementu pomocí metod přednášky, otázky-odpovědi, videa a demonstrací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná škála inzulinové léčby 1 (dotazník)
Časové okno: Sedm dní po tréninku
|
Budou vyhodnoceny postupy pacientů při samoinjekci.
|
Sedm dní po tréninku
|
|
Samostatná škála inzulinové léčby 2 (dotazník)
Časové okno: Pět týdnů po tréninku
|
Budou vyhodnoceny postupy pacientů při samoinjekci.
|
Pět týdnů po tréninku
|
|
Formulář pro pozorování podávání inzulínu 1
Časové okno: Sedm dní po tréninku
|
Škála identifikuje úroveň znalostí a dovedností pacientů.
|
Sedm dní po tréninku
|
|
Formulář pro pozorování podávání inzulínu 2
Časové okno: Pět týdnů po tréninku
|
Škála identifikuje úroveň znalostí a dovedností pacientů.
|
Pět týdnů po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BU-SBF-EI-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .