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Changements dans le microbiome et les métabolites concernant l'activité physique chez les femmes coréennes d'âge moyen

22 juin 2023 mis à jour par: JiYeob Choi, Seoul National University

Profilage dynamique du microbiome et des métabolites concernant l'activité physique chez les femmes coréennes d'âge moyen

Cette étude visait à examiner l'effet de l'activité physique (AP) sur la santé par le biais de changements dans les biomarqueurs multi-omiques au cours de 6 mois d'intervention d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à examiner l'effet de l'activité physique (AP) sur la santé par le biais de changements dans les biomarqueurs multi-omiques au cours de 6 mois d'intervention d'exercice. Vingt-sept femmes d'âge moyen en bonne santé ont été recrutées et 14 sujets ont terminé l'intervention d'exercice. Au total, trois échantillons de sang et de selles ont été prélevés à des intervalles de 3 mois. La quantité de PA a été mesurée avec un accéléromètre. Des variables cliniques ont été utilisées, notamment la pression artérielle, la force de préhension, la flexibilité, la glycémie et les marqueurs lipidiques obtenus à partir de tests de laboratoire. La concentration des métabolites sanguins a été mesurée par métabolomique ciblée. Les données sur le microbiome fécal ont été obtenues par séquençage de l'amplicon du gène ARNr 16S. Au cours de la seconde moitié de la période (période 2), la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) s'est produite et s'est propagée en Corée, et l'AP a diminué par rapport à la première moitié de la période (période 1). La pression artérielle, l'hémoglobine A1c (HbA1c) et le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) ont diminué au cours de la période 1 et ont eu tendance à augmenter à nouveau au cours de la période 2. Quarante métabolites ont été modifiés de manière significative au cours de la période 1, et les chercheurs ont constaté que 6 d'entre eux étaient corrélé avec les changements de la pression artérielle, de l'HbA1c et du LDL-C via l'analyse du réseau. Nos résultats peuvent suggérer la relation entre les changements dans les biomarqueurs aux niveaux multi-omiques pendant l'exercice et un message selon lequel la réduction de l'AP due au COVID-19 peut nuire à la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 40 à 59 ans (femmes d'âge moyen)
  • Ceux qui n'ont pas de difficultés dans la vie quotidienne
  • Ceux qui se livrent à des activités sédentaires presque toute la journée
  • Volonté de s'engager tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Médicaments antibiotiques au cours du dernier mois.
  • Ceux qui sont dans le traitement des maladies suivantes : maladie du foie, maladie neurologique, maladie respiratoire, tumeurs, troubles psychiatriques, angine de poitrine, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice

Le programme d'intervention d'exercice consistait en deux périodes distinctes. Au cours de la période 1, les sujets ont participé à un programme d'exercices d'intensité modérée à vigoureuse pendant 40 minutes par jour, 4 jours par semaine. Le programme d'exercices a été réalisé en format Tabata ciblant 70% de la fréquence cardiaque maximale. La récupération a ensuite été induite pendant 1 minute et 30 secondes, permettant à la fréquence cardiaque de revenir à des niveaux de repos. La routine d'exercice consistait principalement en des exercices de tout le corps, un entraînement fonctionnel et des exercices de puissance.

Au cours de la période 2, un programme d'exercices statiques de faible intensité a été mis en place. Semblable à la période 1, les sujets ont fait de l'exercice pendant 40 minutes par jour, 4 jours par semaine. Le programme d'exercices comprenait des exercices statiques. La fréquence cardiaque maximale a été maintenue en dessous de 50 %. Le programme d'exercices détaillé consistait en des mouvements d'étirement et des mouvements d'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle systolique (PAS) entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
tension artérielle (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japon)
ligne de base ~ 3 mois
Modification de la pression artérielle systolique (PAS) entre le 3e mois et le 6e mois
Délai: 3 ~ 6 mois
tension artérielle (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japon)
3 ~ 6 mois
Modifications de la pression artérielle diastolique (PAD) entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
tension artérielle (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japon)
ligne de base ~ 3 mois
Modifications de la pression artérielle diastolique (PAD) entre le 3e mois et le 6e mois
Délai: 3 ~ 6 mois
tension artérielle (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japon)
3 ~ 6 mois
Modifications de l'hémoglobine A1c (HbA1c) entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
Les concentrations d'hémoglobine A1c (HbA1c) (mg/dL) (analyseur HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
ligne de base ~ 3 mois
Modifications de l'hémoglobine A1c (HbA1c) entre le 3ème mois et le 6ème mois
Délai: 3 ~ 6 mois
Les concentrations d'hémoglobine A1c (HbA1c) (mg/dL) (analyseur HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
3 ~ 6 mois
Modifications du cholestérol total entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
cholestérol total (mg/dL) (analyseur d'autochimie Cobas C701/702, Roche, méthode enzymatique)
ligne de base ~ 3 mois
Évolution du cholestérol total entre le 3e mois et le 6e mois
Délai: 3 ~ 6 mois
cholestérol total (mg/dL) (analyseur d'autochimie Cobas C701/702, Roche, méthode enzymatique)
3 ~ 6 mois
Modifications du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mg/dL) (analyseur d'autochimie Cobas C701/702, Roche, méthode enzymatique)
ligne de base ~ 3 mois
Modifications du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) entre le 3e mois et le 6e mois
Délai: 3 ~ 6 mois
cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mg/dL) (analyseur d'autochimie Cobas C701/702, Roche, méthode enzymatique)
3 ~ 6 mois
Modifications du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mg/dL) (analyseur d'autochimie Cobas C701/702, Roche, méthode enzymatique)
ligne de base ~ 3 mois
Modifications du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) entre le 3e mois et le 6e mois
Délai: 3 ~ 6 mois
cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mg/dL) (analyseur d'autochimie Cobas C701/702, Roche, méthode enzymatique)
3 ~ 6 mois
Changements dans le microbiome entre la ligne de base et le 3ème mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
La composition du microbiome intestinal obtenue par séquençage de l'amplicon du gène ARNr 16S.
ligne de base ~ 3 mois
Changements dans le microbiome entre le 3ème mois et le 6ème mois
Délai: 3 ~ 6 mois
La composition du microbiome intestinal obtenue par séquençage de l'amplicon du gène ARNr 16S.
3 ~ 6 mois
Modifications du métabolome entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
Les concentrations plasmatiques des métabolites ont été mesurées en utilisant le kit AbsoluteIDQ p 180 et le kit Acides biliaires.
ligne de base ~ 3 mois
Modifications du métabolome entre le 3ème mois et le 6ème mois
Délai: 3 ~ 6 mois
Les concentrations plasmatiques des métabolites ont été mesurées en utilisant le kit AbsoluteIDQ p 180 et le kit Acides biliaires.
3 ~ 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA-1812-129-997

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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