- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05927675
Changements dans le microbiome et les métabolites concernant l'activité physique chez les femmes coréennes d'âge moyen
Profilage dynamique du microbiome et des métabolites concernant l'activité physique chez les femmes coréennes d'âge moyen
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 40 à 59 ans (femmes d'âge moyen)
- Ceux qui n'ont pas de difficultés dans la vie quotidienne
- Ceux qui se livrent à des activités sédentaires presque toute la journée
- Volonté de s'engager tout au long de l'étude
Critère d'exclusion:
- Médicaments antibiotiques au cours du dernier mois.
- Ceux qui sont dans le traitement des maladies suivantes : maladie du foie, maladie neurologique, maladie respiratoire, tumeurs, troubles psychiatriques, angine de poitrine, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice
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Le programme d'intervention d'exercice consistait en deux périodes distinctes. Au cours de la période 1, les sujets ont participé à un programme d'exercices d'intensité modérée à vigoureuse pendant 40 minutes par jour, 4 jours par semaine. Le programme d'exercices a été réalisé en format Tabata ciblant 70% de la fréquence cardiaque maximale. La récupération a ensuite été induite pendant 1 minute et 30 secondes, permettant à la fréquence cardiaque de revenir à des niveaux de repos. La routine d'exercice consistait principalement en des exercices de tout le corps, un entraînement fonctionnel et des exercices de puissance. Au cours de la période 2, un programme d'exercices statiques de faible intensité a été mis en place. Semblable à la période 1, les sujets ont fait de l'exercice pendant 40 minutes par jour, 4 jours par semaine. Le programme d'exercices comprenait des exercices statiques. La fréquence cardiaque maximale a été maintenue en dessous de 50 %. Le programme d'exercices détaillé consistait en des mouvements d'étirement et des mouvements d'équilibre. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle systolique (PAS) entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
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tension artérielle (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japon)
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ligne de base ~ 3 mois
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Modification de la pression artérielle systolique (PAS) entre le 3e mois et le 6e mois
Délai: 3 ~ 6 mois
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tension artérielle (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japon)
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3 ~ 6 mois
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Modifications de la pression artérielle diastolique (PAD) entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
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tension artérielle (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japon)
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ligne de base ~ 3 mois
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Modifications de la pression artérielle diastolique (PAD) entre le 3e mois et le 6e mois
Délai: 3 ~ 6 mois
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tension artérielle (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japon)
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3 ~ 6 mois
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Modifications de l'hémoglobine A1c (HbA1c) entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
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Les concentrations d'hémoglobine A1c (HbA1c) (mg/dL) (analyseur HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
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ligne de base ~ 3 mois
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Modifications de l'hémoglobine A1c (HbA1c) entre le 3ème mois et le 6ème mois
Délai: 3 ~ 6 mois
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Les concentrations d'hémoglobine A1c (HbA1c) (mg/dL) (analyseur HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
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3 ~ 6 mois
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Modifications du cholestérol total entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
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cholestérol total (mg/dL) (analyseur d'autochimie Cobas C701/702, Roche, méthode enzymatique)
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ligne de base ~ 3 mois
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Évolution du cholestérol total entre le 3e mois et le 6e mois
Délai: 3 ~ 6 mois
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cholestérol total (mg/dL) (analyseur d'autochimie Cobas C701/702, Roche, méthode enzymatique)
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3 ~ 6 mois
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Modifications du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
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cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mg/dL) (analyseur d'autochimie Cobas C701/702, Roche, méthode enzymatique)
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ligne de base ~ 3 mois
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Modifications du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) entre le 3e mois et le 6e mois
Délai: 3 ~ 6 mois
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cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mg/dL) (analyseur d'autochimie Cobas C701/702, Roche, méthode enzymatique)
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3 ~ 6 mois
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Modifications du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
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cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mg/dL) (analyseur d'autochimie Cobas C701/702, Roche, méthode enzymatique)
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ligne de base ~ 3 mois
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Modifications du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) entre le 3e mois et le 6e mois
Délai: 3 ~ 6 mois
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cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mg/dL) (analyseur d'autochimie Cobas C701/702, Roche, méthode enzymatique)
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3 ~ 6 mois
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Changements dans le microbiome entre la ligne de base et le 3ème mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
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La composition du microbiome intestinal obtenue par séquençage de l'amplicon du gène ARNr 16S.
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ligne de base ~ 3 mois
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Changements dans le microbiome entre le 3ème mois et le 6ème mois
Délai: 3 ~ 6 mois
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La composition du microbiome intestinal obtenue par séquençage de l'amplicon du gène ARNr 16S.
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3 ~ 6 mois
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Modifications du métabolome entre le départ et le 3e mois
Délai: ligne de base ~ 3 mois
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Les concentrations plasmatiques des métabolites ont été mesurées en utilisant le kit AbsoluteIDQ p 180 et le kit Acides biliaires.
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ligne de base ~ 3 mois
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Modifications du métabolome entre le 3ème mois et le 6ème mois
Délai: 3 ~ 6 mois
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Les concentrations plasmatiques des métabolites ont été mesurées en utilisant le kit AbsoluteIDQ p 180 et le kit Acides biliaires.
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3 ~ 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ji-Yeob Choi, Seoul National University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PA-1812-129-997
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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