Förändringar i mikrobiom och metaboliter när det gäller fysisk aktivitet hos medelålders koreanska kvinnor
22 juni 2023 uppdaterad av: JiYeob Choi, Seoul National University
Dynamisk profilering av mikrobiomer och metaboliter när det gäller fysisk aktivitet hos medelålders koreanska kvinnor
Denna studie syftade till att undersöka effekten av fysisk aktivitet (PA) på hälsan genom förändringar i multi-omics biomarkörer under 6 månaders träningsintervention.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att undersöka effekten av fysisk aktivitet (PA) på hälsan genom förändringar i multi-omics biomarkörer under 6 månaders träningsintervention.
Tjugosju friska medelålders kvinnor rekryterades och 14 försökspersoner fullföljde träningsinterventionen.
Totalt tre blod- och avföringsprover togs med 3 månaders intervall.
Mängden PA mättes med en accelerometer.
Kliniska variabler användes, inklusive blodtryck, greppstyrka, flexibilitet och blodsockernivåer och lipidmarkörer erhållna från laboratorietester.
Koncentrationen av blodmetaboliter mättes med målinriktad metabolomik.
Fekal mikrobiomdata erhölls genom 16S rRNA-genamplikonsekvensering.
Under andra halvåret (period 2) inträffade och spred sig coronaviruset 2019 (COVID-19) i Korea, och PA minskade jämfört med första halvåret (period 1).
Blodtryck, hemoglobin A1c (HbA1c) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) minskade under period 1 och tenderade att öka igen under period 2. Fyrtio metaboliter förändrades signifikant under period 1, och forskare fann att 6 av dem var korrelerade med förändringar i blodtryck, HbA1c och LDL-C via nätverksanalys.
Våra resultat kan antyda sambandet mellan förändringar i biomarkörer på multiomics-nivåer under träning och ett budskap om att minskad PA på grund av COVID-19 kan påverka hälsan negativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 40 - 59 (kvinnor i medelåldern)
- De som inte har några svårigheter i vardagen
- De som ägnar sig åt stillasittande aktiviteter större delen av dagen
- Villig att engagera sig under hela studien
Exklusions kriterier:
- Antibiotikamedicinering under den senaste månaden.
- De som är i behandling av följande sjukdomar: leversjukdom, neurologisk sjukdom, andningssjukdom, tumörer, psykiatriska störningar, Angina, hjärtinfarkt och stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsintervention
|
Träningsinterventionsprogrammet bestod av två distinkta perioder. Under period 1 deltog försökspersonerna i ett träningsprogram med måttlig till kraftig intensitet under 40 minuter om dagen, 4 dagar i veckan. Träningsprogrammet genomfördes i Tabata-format med inriktning på 70 % av maxpulsen. Återhämtning inducerades sedan under 1 minut och 30 sekunder, vilket tillät hjärtfrekvensen att återgå till vilonivåer. Träningsrutinen bestod i första hand av helkroppsövningar, funktionell träning och kraftövningar. Under period 2 genomfördes ett lågintensivt statiskt träningsprogram. I likhet med period 1 tränade försökspersonerna 40 minuter om dagen, 4 dagar i veckan. I träningsprogrammet ingick statiska övningar. Den maximala hjärtfrekvensen hölls under 50 %. Det detaljerade träningsprogrammet bestod av stretchrörelser och balansrörelser. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP) mellan baslinjen och 3:e månaden
Tidsram: baslinje ~ 3 månader
|
blodtryck (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
|
baslinje ~ 3 månader
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP) mellan 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3-6 månader
|
blodtryck (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
|
3-6 månader
|
|
Förändringar i diastoliskt blodtryck (DBP) mellan baslinjen och 3:e månaden
Tidsram: baslinje ~ 3 månader
|
blodtryck (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
|
baslinje ~ 3 månader
|
|
Förändringar i diastoliskt blodtryck (DBP) mellan 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3-6 månader
|
blodtryck (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
|
3-6 månader
|
|
Förändringar i hemoglobin A1c (HbA1c) mellan baslinjen och 3:e månaden
Tidsram: baslinje ~ 3 månader
|
Koncentrationerna av hemoglobin A1c (HbA1c) (mg/dL) (HLC-723G11 analysator, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
|
baslinje ~ 3 månader
|
|
Förändringar i hemoglobin A1c (HbA1c) mellan 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3-6 månader
|
Koncentrationerna av hemoglobin A1c (HbA1c) (mg/dL) (HLC-723G11 analysator, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
|
3-6 månader
|
|
Förändringar i totalt kolesterol mellan baslinjen och 3:e månaden
Tidsram: baslinje ~ 3 månader
|
totalt kolesterol (mg/dL) (Cobas C701/702 autokemianalysator, Roche, enzymmetod)
|
baslinje ~ 3 månader
|
|
Förändringar i totalkolesterol mellan 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3-6 månader
|
totalt kolesterol (mg/dL) (Cobas C701/702 autokemianalysator, Roche, enzymmetod)
|
3-6 månader
|
|
Förändringar i högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) mellan baslinjen och 3:e månaden
Tidsram: baslinje ~ 3 månader
|
högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokemianalysator, Roche, enzymmetod)
|
baslinje ~ 3 månader
|
|
Förändringar i högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) mellan 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3-6 månader
|
högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokemianalysator, Roche, enzymmetod)
|
3-6 månader
|
|
Förändringar i lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) mellan baslinjen och 3:e månaden
Tidsram: baslinje ~ 3 månader
|
lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokemianalysator, Roche, enzymmetod)
|
baslinje ~ 3 månader
|
|
Förändringar i lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) mellan 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3-6 månader
|
lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokemianalysator, Roche, enzymmetod)
|
3-6 månader
|
|
Förändringar i mikrobiom mellan baslinje och 3:e månaden
Tidsram: baslinje ~ 3 månader
|
Sammansättningen av tarmmikrobiomet som erhålls genom 16S rRNA-genamplikonsekvensering.
|
baslinje ~ 3 månader
|
|
Förändringar i mikrobiom mellan 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3-6 månader
|
Sammansättningen av tarmmikrobiomet som erhålls genom 16S rRNA-genamplikonsekvensering.
|
3-6 månader
|
|
Förändringar i metabolom mellan baslinjen och 3:e månaden
Tidsram: baslinje ~ 3 månader
|
Plasmametabolitkoncentrationer mättes med hjälp av AbsoluteIDQ p 180-kitet och gallsyrakitet.
|
baslinje ~ 3 månader
|
|
Förändringar i metabolom mellan 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3-6 månader
|
Plasmametabolitkoncentrationer mättes med hjälp av AbsoluteIDQ p 180-kitet och gallsyrakitet.
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ji-Yeob Choi, Seoul National University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
8 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PA-1812-129-997
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .