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Alterações no microbioma e metabólitos em relação à atividade física em mulheres coreanas de meia-idade

22 de junho de 2023 atualizado por: JiYeob Choi, Seoul National University

Perfil dinâmico do microbioma e metabólitos em relação à atividade física em mulheres coreanas de meia-idade

Este estudo teve como objetivo examinar o efeito da atividade física (AF) na saúde por meio de mudanças em biomarcadores multi-ômicos durante 6 meses de intervenção com exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo examinar o efeito da atividade física (AF) na saúde por meio de mudanças em biomarcadores multi-ômicos durante 6 meses de intervenção com exercícios. Vinte e sete mulheres saudáveis ​​de meia-idade foram recrutadas e 14 indivíduos completaram a intervenção de exercícios. Um total de três amostras de sangue e fezes foram coletadas em intervalos de 3 meses. A quantidade de PA foi medida com um acelerômetro. Variáveis ​​clínicas foram utilizadas, incluindo pressão arterial, força de preensão, flexibilidade, glicemia e marcadores lipídicos obtidos em exames laboratoriais. A concentração de metabólitos no sangue foi medida por metabolômica direcionada. Os dados do microbioma fecal foram obtidos por sequenciamento de amplicon do gene 16S rRNA. Durante o segundo semestre (período 2), a doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) ocorreu e se espalhou na Coréia, e a PA diminuiu em comparação com o primeiro semestre (período 1). A pressão arterial, a hemoglobina A1c (HbA1c) e o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) diminuíram no período 1 e tenderam a aumentar novamente durante o período 2. Quarenta metabólitos foram alterados significativamente durante o período 1, e os investigadores descobriram que 6 deles foram correlacionadas com alterações na pressão arterial, HbA1c e LDL-C por meio de análise de rede. Nossos resultados podem sugerir a relação entre as alterações nos biomarcadores em níveis multi-ômicos durante o exercício e uma mensagem de que a redução da AF devido ao COVID-19 pode afetar adversamente a saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 40 - 59 (mulheres de meia idade)
  • Aqueles que não têm dificuldades na vida diária
  • Aqueles que se envolvem em atividades sedentárias a maior parte do dia
  • Disposto a se comprometer durante todo o estudo

Critério de exclusão:

  • Medicação com antibióticos no último mês.
  • Aqueles que estão no tratamento das seguintes doenças: doença hepática, doença neurológica, doença respiratória, tumores, distúrbios psiquiátricos, angina, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de exercício
Comportamental: Atividade física

O programa de intervenção com exercícios consistiu em dois períodos distintos. Durante o período 1, os indivíduos participaram de um programa de exercícios de intensidade moderada a vigorosa por 40 minutos por dia, 4 dias por semana. O programa de exercícios foi realizado no formato Tabata visando 70% da frequência cardíaca máxima. A recuperação foi então induzida por 1 minuto e 30 segundos, permitindo que a frequência cardíaca voltasse aos níveis de repouso. A rotina de exercícios consistia principalmente em exercícios de corpo inteiro, treinamento funcional e exercícios de força.

Durante o período 2, um programa de exercícios estáticos de baixa intensidade foi implementado. Semelhante ao período 1, os sujeitos se exercitaram por 40 minutos por dia, 4 dias por semana. O programa de exercícios incluiu exercícios estáticos. A frequência cardíaca máxima foi mantida abaixo de 50%. O programa detalhado de exercícios consistia em movimentos de alongamento e movimentos de equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial sistólica (PAS) entre a linha de base e o 3º mês
Prazo: linha de base ~ 3 meses
pressão arterial (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japão)
linha de base ~ 3 meses
Mudança na pressão arterial sistólica (PAS) entre o 3º mês e o 6º mês
Prazo: 3 ~ 6 meses
pressão arterial (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japão)
3 ~ 6 meses
Alterações na pressão arterial diastólica (PAD) entre a linha de base e o 3º mês
Prazo: linha de base ~ 3 meses
pressão arterial (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japão)
linha de base ~ 3 meses
Alterações na pressão arterial diastólica (PAD) entre o 3º mês e o 6º mês
Prazo: 3 ~ 6 meses
pressão arterial (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japão)
3 ~ 6 meses
Alterações na hemoglobina A1c (HbA1c) entre a linha de base e o 3º mês
Prazo: linha de base ~ 3 meses
As concentrações de hemoglobina A1c (HbA1c) (mg/dL) (analisador HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
linha de base ~ 3 meses
Alterações na hemoglobina A1c (HbA1c) entre o 3º mês e o 6º mês
Prazo: 3 ~ 6 meses
As concentrações de hemoglobina A1c (HbA1c) (mg/dL) (analisador HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
3 ~ 6 meses
Alterações no colesterol total entre a linha de base e o 3º mês
Prazo: linha de base ~ 3 meses
colesterol total (mg/dL) (analisador autoquímico Cobas C701/702, Roche, método enzimático)
linha de base ~ 3 meses
Alterações no colesterol total entre o 3º e o 6º mês
Prazo: 3 ~ 6 meses
colesterol total (mg/dL) (analisador autoquímico Cobas C701/702, Roche, método enzimático)
3 ~ 6 meses
Alterações no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) entre a linha de base e o 3º mês
Prazo: linha de base ~ 3 meses
colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mg/dL) (analisador autoquímico Cobas C701/702, Roche, método enzimático)
linha de base ~ 3 meses
Alterações no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) entre o 3º mês e o 6º mês
Prazo: 3 ~ 6 meses
colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mg/dL) (analisador autoquímico Cobas C701/702, Roche, método enzimático)
3 ~ 6 meses
Alterações no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) entre a linha de base e o 3º mês
Prazo: linha de base ~ 3 meses
colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mg/dL) (analisador autoquímico Cobas C701/702, Roche, método enzimático)
linha de base ~ 3 meses
Alterações no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) entre o 3º mês e o 6º mês
Prazo: 3 ~ 6 meses
colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mg/dL) (analisador autoquímico Cobas C701/702, Roche, método enzimático)
3 ~ 6 meses
Alterações no microbioma entre a linha de base e o 3º mês
Prazo: linha de base ~ 3 meses
A composição do microbioma intestinal obtida pelo sequenciamento de amplicon do gene 16S rRNA.
linha de base ~ 3 meses
Alterações no microbioma entre o 3º e o 6º mês
Prazo: 3 ~ 6 meses
A composição do microbioma intestinal obtida pelo sequenciamento de amplicon do gene 16S rRNA.
3 ~ 6 meses
Alterações no Metaboloma entre a linha de base e o 3º mês
Prazo: linha de base ~ 3 meses
As concentrações plasmáticas de metabólitos foram medidas usando o kit AbsoluteIDQ p 180 e o kit de ácidos biliares.
linha de base ~ 3 meses
Alterações no Metaboloma entre o 3º mês e o 6º mês
Prazo: 3 ~ 6 meses
As concentrações plasmáticas de metabólitos foram medidas usando o kit AbsoluteIDQ p 180 e o kit de ácidos biliares.
3 ~ 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University

Investigadores

  • Investigador principal: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PA-1812-129-997

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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