Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения микробиома и метаболитов в зависимости от физической активности у корейских женщин среднего возраста

22 июня 2023 г. обновлено: JiYeob Choi, Seoul National University

Динамическое профилирование микробиома и метаболитов в зависимости от физической активности корейских женщин среднего возраста

Это исследование было направлено на изучение влияния физической активности (ФА) на здоровье посредством изменений мультиомных биомаркеров в течение 6 месяцев вмешательства с упражнениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование было направлено на изучение влияния физической активности (ФА) на здоровье посредством изменений мультиомных биомаркеров в течение 6 месяцев вмешательства с упражнениями. Были набраны 27 здоровых женщин среднего возраста, и 14 человек завершили интервенцию с физическими упражнениями. В общей сложности три образца крови и стула были собраны с интервалом в 3 месяца. Количество ПА измеряли акселерометром. Были использованы клинические переменные, включая артериальное давление, силу захвата, гибкость, уровень глюкозы в крови и маркеры липидов, полученные в результате лабораторных тестов. Концентрацию метаболитов в крови измеряли с помощью целенаправленной метаболомики. Данные фекального микробиома были получены путем секвенирования ампликона гена 16S рРНК. Во втором полупериоде (период 2) в Корее произошло и распространилось коронавирусное заболевание 2019 (COVID-19), и ФА снизилась по сравнению с первым полупериодом (период 1). Артериальное давление, гемоглобин A1c (HbA1c) и холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C) снижались в период 1 и снова имели тенденцию к повышению в течение периода 2. Сорок метаболитов значительно изменились в течение периода 1, и исследователи обнаружили, что 6 из них были изменены. коррелирует с изменениями артериального давления, HbA1c и LDL-C с помощью сетевого анализа. Наши результаты могут свидетельствовать о связи между изменениями биомаркеров на мультиомных уровнях во время упражнений и сообщением о том, что снижение ФА из-за COVID-19 может негативно сказаться на здоровье.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст 40-59 лет (женщины среднего возраста)
  • Те, у кого нет трудностей в повседневной жизни
  • Те, кто большую часть дня ведет сидячий образ жизни
  • Готов заниматься на протяжении всего исследования

Критерий исключения:

  • Прием антибиотиков в течение последнего месяца.
  • Те, кто находится на лечении следующих заболеваний: заболевания печени, неврологические заболевания, респираторные заболевания, опухоли, психические расстройства, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физические упражнения

Программа интервенционных упражнений состояла из двух отдельных периодов. В течение первого периода испытуемые участвовали в программе упражнений средней и высокой интенсивности по 40 минут в день 4 дня в неделю. Программа упражнений проводилась в формате табата с целью 70% от максимальной частоты сердечных сокращений. Затем индуцировали восстановление в течение 1 минуты и 30 секунд, позволяя частоте сердечных сокращений вернуться к уровню покоя. Упражнения в основном состояли из упражнений для всего тела, функциональных тренировок и силовых упражнений.

Во 2-м периоде выполнялась программа статических упражнений низкой интенсивности. Как и в период 1, испытуемые тренировались по 40 минут в день 4 дня в неделю. В программу упражнений входили статические упражнения. Максимальная частота сердечных сокращений поддерживалась ниже 50%. Подробная программа упражнений состояла из движений на растяжку и движений на равновесие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления (САД) между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
артериальное давление (мм рт. ст.) (Omron Corporation, Киото, Япония)
исходный уровень ~ 3 месяца
Изменение систолического артериального давления (САД) между 3-м и 6-м месяцами
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
артериальное давление (мм рт. ст.) (Omron Corporation, Киото, Япония)
3 ~ 6 месяцев
Изменения диастолического артериального давления (ДАД) между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
артериальное давление (мм рт. ст.) (Omron Corporation, Киото, Япония)
исходный уровень ~ 3 месяца
Изменения диастолического артериального давления (ДАД) между 3-м и 6-м месяцами
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
артериальное давление (мм рт. ст.) (Omron Corporation, Киото, Япония)
3 ~ 6 месяцев
Изменения гемоглобина A1c (HbA1c) между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
Концентрации гемоглобина A1c (HbA1c) (мг/дл) (анализатор HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, ВЭЖХ)
исходный уровень ~ 3 месяца
Изменения гемоглобина A1c (HbA1c) между 3-м и 6-м месяцами
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
Концентрации гемоглобина A1c (HbA1c) (мг/дл) (анализатор HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, ВЭЖХ)
3 ~ 6 месяцев
Изменения общего холестерина между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
общий холестерин (мг/дл) (автохимический анализатор Cobas C701/702, Roche, ферментный метод)
исходный уровень ~ 3 месяца
Изменения общего холестерина между 3-м и 6-м месяцами жизни
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
общий холестерин (мг/дл) (автохимический анализатор Cobas C701/702, Roche, ферментный метод)
3 ~ 6 месяцев
Изменения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) (мг/дл) (автохимический анализатор Cobas C701/702, Roche, ферментный метод)
исходный уровень ~ 3 месяца
Изменения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) между 3-м и 6-м месяцами жизни
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) (мг/дл) (автохимический анализатор Cobas C701/702, Roche, ферментный метод)
3 ~ 6 месяцев
Изменения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) (мг/дл) (автохимический анализатор Cobas C701/702, Roche, ферментный метод)
исходный уровень ~ 3 месяца
Изменения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) между 3-м и 6-м месяцами жизни
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) (мг/дл) (автохимический анализатор Cobas C701/702, Roche, ферментный метод)
3 ~ 6 месяцев
Изменения в микробиоме между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
Состав кишечного микробиома, полученный секвенированием ампликона гена 16S рРНК.
исходный уровень ~ 3 месяца
Изменения в микробиоме между 3-м и 6-м месяцами жизни
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
Состав кишечного микробиома, полученный секвенированием ампликона гена 16S рРНК.
3 ~ 6 месяцев
Изменения метаболизма между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
Концентрации метаболитов в плазме измеряли с использованием набора AbsoluteIDQ p 180 и набора желчных кислот.
исходный уровень ~ 3 месяца
Изменения метаболизма между 3-м и 6-м месяцами
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
Концентрации метаболитов в плазме измеряли с использованием набора AbsoluteIDQ p 180 и набора желчных кислот.
3 ~ 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PA-1812-129-997

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Физическая активность

Подписаться