- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05927675
Изменения микробиома и метаболитов в зависимости от физической активности у корейских женщин среднего возраста
Динамическое профилирование микробиома и метаболитов в зависимости от физической активности корейских женщин среднего возраста
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 40-59 лет (женщины среднего возраста)
- Те, у кого нет трудностей в повседневной жизни
- Те, кто большую часть дня ведет сидячий образ жизни
- Готов заниматься на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
- Прием антибиотиков в течение последнего месяца.
- Те, кто находится на лечении следующих заболеваний: заболевания печени, неврологические заболевания, респираторные заболевания, опухоли, психические расстройства, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Физические упражнения
|
Программа интервенционных упражнений состояла из двух отдельных периодов. В течение первого периода испытуемые участвовали в программе упражнений средней и высокой интенсивности по 40 минут в день 4 дня в неделю. Программа упражнений проводилась в формате табата с целью 70% от максимальной частоты сердечных сокращений. Затем индуцировали восстановление в течение 1 минуты и 30 секунд, позволяя частоте сердечных сокращений вернуться к уровню покоя. Упражнения в основном состояли из упражнений для всего тела, функциональных тренировок и силовых упражнений. Во 2-м периоде выполнялась программа статических упражнений низкой интенсивности. Как и в период 1, испытуемые тренировались по 40 минут в день 4 дня в неделю. В программу упражнений входили статические упражнения. Максимальная частота сердечных сокращений поддерживалась ниже 50%. Подробная программа упражнений состояла из движений на растяжку и движений на равновесие. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение систолического артериального давления (САД) между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
|
артериальное давление (мм рт. ст.) (Omron Corporation, Киото, Япония)
|
исходный уровень ~ 3 месяца
|
Изменение систолического артериального давления (САД) между 3-м и 6-м месяцами
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
|
артериальное давление (мм рт. ст.) (Omron Corporation, Киото, Япония)
|
3 ~ 6 месяцев
|
Изменения диастолического артериального давления (ДАД) между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
|
артериальное давление (мм рт. ст.) (Omron Corporation, Киото, Япония)
|
исходный уровень ~ 3 месяца
|
Изменения диастолического артериального давления (ДАД) между 3-м и 6-м месяцами
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
|
артериальное давление (мм рт. ст.) (Omron Corporation, Киото, Япония)
|
3 ~ 6 месяцев
|
Изменения гемоглобина A1c (HbA1c) между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
|
Концентрации гемоглобина A1c (HbA1c) (мг/дл) (анализатор HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, ВЭЖХ)
|
исходный уровень ~ 3 месяца
|
Изменения гемоглобина A1c (HbA1c) между 3-м и 6-м месяцами
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
|
Концентрации гемоглобина A1c (HbA1c) (мг/дл) (анализатор HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, ВЭЖХ)
|
3 ~ 6 месяцев
|
Изменения общего холестерина между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
|
общий холестерин (мг/дл) (автохимический анализатор Cobas C701/702, Roche, ферментный метод)
|
исходный уровень ~ 3 месяца
|
Изменения общего холестерина между 3-м и 6-м месяцами жизни
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
|
общий холестерин (мг/дл) (автохимический анализатор Cobas C701/702, Roche, ферментный метод)
|
3 ~ 6 месяцев
|
Изменения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
|
холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) (мг/дл) (автохимический анализатор Cobas C701/702, Roche, ферментный метод)
|
исходный уровень ~ 3 месяца
|
Изменения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) между 3-м и 6-м месяцами жизни
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
|
холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) (мг/дл) (автохимический анализатор Cobas C701/702, Roche, ферментный метод)
|
3 ~ 6 месяцев
|
Изменения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
|
холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) (мг/дл) (автохимический анализатор Cobas C701/702, Roche, ферментный метод)
|
исходный уровень ~ 3 месяца
|
Изменения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) между 3-м и 6-м месяцами жизни
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
|
холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) (мг/дл) (автохимический анализатор Cobas C701/702, Roche, ферментный метод)
|
3 ~ 6 месяцев
|
Изменения в микробиоме между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
|
Состав кишечного микробиома, полученный секвенированием ампликона гена 16S рРНК.
|
исходный уровень ~ 3 месяца
|
Изменения в микробиоме между 3-м и 6-м месяцами жизни
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
|
Состав кишечного микробиома, полученный секвенированием ампликона гена 16S рРНК.
|
3 ~ 6 месяцев
|
Изменения метаболизма между исходным уровнем и 3-м месяцем
Временное ограничение: исходный уровень ~ 3 месяца
|
Концентрации метаболитов в плазме измеряли с использованием набора AbsoluteIDQ p 180 и набора желчных кислот.
|
исходный уровень ~ 3 месяца
|
Изменения метаболизма между 3-м и 6-м месяцами
Временное ограничение: 3 ~ 6 месяцев
|
Концентрации метаболитов в плазме измеряли с использованием набора AbsoluteIDQ p 180 и набора желчных кислот.
|
3 ~ 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ji-Yeob Choi, Seoul National University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PA-1812-129-997
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Физическая активность
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты