Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany mikrobiomu i metabolitów dotyczące aktywności fizycznej koreańskich kobiet w średnim wieku

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: JiYeob Choi, Seoul National University

Dynamiczne profilowanie mikrobiomu i metabolitów w odniesieniu do aktywności fizycznej koreańskich kobiet w średnim wieku

Celem tego badania było zbadanie wpływu aktywności fizycznej (PA) na zdrowie poprzez zmiany biomarkerów multiomicznych podczas 6-miesięcznej interwencji ruchowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie wpływu aktywności fizycznej (PA) na zdrowie poprzez zmiany biomarkerów multiomicznych podczas 6-miesięcznej interwencji ruchowej. Zrekrutowano 27 zdrowych kobiet w średnim wieku, a 14 osób ukończyło interwencję ruchową. Łącznie pobrano trzy próbki krwi i kału w odstępach 3-miesięcznych. Ilość PA mierzono za pomocą akcelerometru. Zastosowano zmienne kliniczne, w tym ciśnienie krwi, siłę chwytu, elastyczność oraz poziom glukozy we krwi i markery lipidowe uzyskane z badań laboratoryjnych. Stężenie metabolitów we krwi mierzono za pomocą celowanej metabolomiki. Dane dotyczące mikrobiomu kałowego uzyskano przez sekwencjonowanie amplikonu genu 16S rRNA. W drugiej połowie okresu (okres 2) choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) wystąpiła i rozprzestrzeniła się w Korei, a PA zmniejszyła się w porównaniu z pierwszą połową okresu (okres 1). Ciśnienie krwi, hemoglobina A1c (HbA1c) i cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) obniżyły się w okresie 1 i wykazywały tendencję do ponownego wzrostu w okresie 2. Czterdzieści metabolitów zostało znacząco zmienionych w okresie 1, a badacze odkryli, że 6 z nich było skorelowane ze zmianami ciśnienia krwi, HbA1c i LDL-C poprzez analizę sieciową. Nasze wyniki mogą sugerować związek między zmianami biomarkerów na poziomach multi-omicznych podczas ćwiczeń a komunikatem, że zmniejszona PA z powodu COVID-19 może niekorzystnie wpływać na zdrowie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 40 - 59 lat (kobiety w średnim wieku)
  • Ci, którzy nie mają trudności w życiu codziennym
  • Ci, którzy przez większość dnia wykonują siedzący tryb życia
  • Gotowość do zaangażowania się w trakcie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Osoby, które leczą następujące choroby: choroba wątroby, choroba neurologiczna, choroba układu oddechowego, nowotwory, zaburzenia psychiczne, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego i udar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ruchowa
Behawioralne: Aktywność fizyczna

Program interwencji fizycznej składał się z dwóch odrębnych okresów. W okresie 1 badani uczestniczyli w programie ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności przez 40 minut dziennie, 4 dni w tygodniu. Program ćwiczeń prowadzony był w formacie Tabata z ukierunkowaniem na 70% tętna maksymalnego. Następnie indukowano regenerację na 1 minutę i 30 sekund, umożliwiając powrót tętna do poziomu spoczynkowego. Rutynowe ćwiczenia składały się głównie z ćwiczeń całego ciała, treningu funkcjonalnego i ćwiczeń siłowych.

W okresie 2 wdrożono program ćwiczeń statycznych o niskiej intensywności. Podobnie jak w okresie 1, badani ćwiczyli przez 40 minut dziennie, 4 dni w tygodniu. W programie ćwiczeń znalazły się ćwiczenia statyczne. Maksymalne tętno utrzymywało się poniżej 50%. Szczegółowy program ćwiczeń składał się z ćwiczeń rozciągających i ruchów równoważących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) między wartością wyjściową a trzecim miesiącem
Ramy czasowe: poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
ciśnienie krwi (mmHg) (Omron Corporation, Kioto, Japonia)
poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) między 3 a 6 miesiącem
Ramy czasowe: 3 ~ 6 miesięcy
ciśnienie krwi (mmHg) (Omron Corporation, Kioto, Japonia)
3 ~ 6 miesięcy
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) między wartością wyjściową a trzecim miesiącem
Ramy czasowe: poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
ciśnienie krwi (mmHg) (Omron Corporation, Kioto, Japonia)
poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) między 3 a 6 miesiącem
Ramy czasowe: 3 ~ 6 miesięcy
ciśnienie krwi (mmHg) (Omron Corporation, Kioto, Japonia)
3 ~ 6 miesięcy
Zmiany stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) między wartością wyjściową a trzecim miesiącem
Ramy czasowe: poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
Stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) (mg/dL) (analizator HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
Zmiany w hemoglobinie A1c (HbA1c) między 3 a 6 miesiącem
Ramy czasowe: 3 ~ 6 miesięcy
Stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) (mg/dL) (analizator HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
3 ~ 6 miesięcy
Zmiany całkowitego cholesterolu między wartością wyjściową a trzecim miesiącem
Ramy czasowe: poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
cholesterol całkowity (mg/dl) (analizator autochemiczny Cobas C701/702, Roche, metoda enzymatyczna)
poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
Zmiany całkowitego cholesterolu między 3 a 6 miesiącem
Ramy czasowe: 3 ~ 6 miesięcy
cholesterol całkowity (mg/dl) (analizator autochemiczny Cobas C701/702, Roche, metoda enzymatyczna)
3 ~ 6 miesięcy
Zmiany stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) między wartością wyjściową a trzecim miesiącem
Ramy czasowe: poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C) (mg/dl) (analizator autochemiczny Cobas C701/702, Roche, metoda enzymatyczna)
poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
Zmiany stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) między 3. a 6. miesiącem
Ramy czasowe: 3 ~ 6 miesięcy
cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C) (mg/dl) (analizator autochemiczny Cobas C701/702, Roche, metoda enzymatyczna)
3 ~ 6 miesięcy
Zmiany stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) między wartością wyjściową a trzecim miesiącem
Ramy czasowe: poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) (mg/dl) (analizator autochemiczny Cobas C701/702, Roche, metoda enzymatyczna)
poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
Zmiany stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) między 3. a 6. miesiącem
Ramy czasowe: 3 ~ 6 miesięcy
cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) (mg/dl) (analizator autochemiczny Cobas C701/702, Roche, metoda enzymatyczna)
3 ~ 6 miesięcy
Zmiany w mikrobiomie między wartością wyjściową a trzecim miesiącem
Ramy czasowe: poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
Skład mikrobiomu jelitowego uzyskany przez sekwencjonowanie amplikonu genu 16S rRNA.
poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
Zmiany mikrobiomu między 3 a 6 miesiącem życia
Ramy czasowe: 3 ~ 6 miesięcy
Skład mikrobiomu jelitowego uzyskany przez sekwencjonowanie amplikonu genu 16S rRNA.
3 ~ 6 miesięcy
Zmiany w Metabolomie między punktem wyjściowym a trzecim miesiącem
Ramy czasowe: poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
Stężenia metabolitów w osoczu mierzono za pomocą zestawu AbsoluteIDQ p 180 i zestawu Kwasy żółciowe.
poziom wyjściowy ~ 3 miesiące
Zmiany w Metabolomie między 3 a 6 miesiącem
Ramy czasowe: 3 ~ 6 miesięcy
Stężenia metabolitów w osoczu mierzono za pomocą zestawu AbsoluteIDQ p 180 i zestawu Kwasy żółciowe.
3 ~ 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA-1812-129-997

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj