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Cambios en el microbioma y los metabolitos relacionados con la actividad física en mujeres coreanas de mediana edad

22 de junio de 2023 actualizado por: JiYeob Choi, Seoul National University

Perfil dinámico de microbioma y metabolitos en relación con la actividad física en mujeres coreanas de mediana edad

Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de la actividad física (AF) en la salud a través de cambios en biomarcadores multiómicos durante 6 meses de intervención de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de la actividad física (AF) en la salud a través de cambios en biomarcadores multiómicos durante 6 meses de intervención de ejercicio. Veintisiete mujeres sanas de mediana edad fueron reclutadas y 14 sujetos completaron la intervención de ejercicio. Se recogieron un total de tres muestras de sangre y heces a intervalos de 3 meses. La cantidad de PA se midió con un acelerómetro. Se utilizaron variables clínicas, como presión arterial, fuerza de prensión, flexibilidad y niveles de glucosa en sangre y marcadores de lípidos obtenidos de pruebas de laboratorio. La concentración de metabolitos en sangre se midió mediante metabolómica dirigida. Los datos del microbioma fecal se obtuvieron mediante la secuenciación del amplicón del gen 16S rRNA. Durante la segunda mitad del período (período 2), la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ocurrió y se propagó en Corea, y la PA disminuyó en comparación con la primera mitad del período (período 1). La presión arterial, la hemoglobina A1c (HbA1c) y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) disminuyeron en el período 1 y tendieron a aumentar nuevamente durante el período 2. Cuarenta metabolitos cambiaron significativamente durante el período 1 y los investigadores encontraron que 6 de ellos fueron se correlacionó con cambios en la presión arterial, HbA1c y LDL-C mediante análisis de red. Nuestros resultados pueden sugerir la relación entre los cambios en los biomarcadores a niveles multiómicos durante el ejercicio y un mensaje de que la actividad física reducida debido a la COVID-19 puede afectar negativamente a la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 40 - 59 (mujeres de mediana edad)
  • Aquellos que no tienen dificultades en la vida diaria.
  • Aquellos que realizan actividades sedentarias la mayor parte del día.
  • Dispuesto a comprometerse a lo largo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Medicación antibiótica en el último mes.
  • Quienes estén en tratamiento de las siguientes enfermedades: Enfermedad hepática, Enfermedad neurológica, Enfermedad respiratoria, Tumores, Trastornos psiquiátricos, Angina, Infarto de miocardio y Accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de ejercicio
Conductual: Actividad física

El programa de intervención de ejercicio constaba de dos períodos distintos. Durante el período 1, los sujetos participaron en un programa de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa durante 40 minutos al día, 4 días a la semana. El programa de ejercicios se llevó a cabo en formato Tabata con un objetivo del 70 % de la frecuencia cardíaca máxima. Luego se indujo la recuperación durante 1 minuto y 30 segundos, lo que permitió que la frecuencia cardíaca volviera a los niveles de reposo. La rutina de ejercicios consistió principalmente en ejercicios de cuerpo completo, entrenamiento funcional y ejercicios de potencia.

Durante el período 2, se implementó un programa de ejercicio estático de baja intensidad. Al igual que en el período 1, los sujetos se ejercitaron durante 40 minutos al día, 4 días a la semana. El programa de ejercicios incluía ejercicios estáticos. La frecuencia cardíaca máxima se mantuvo por debajo del 50%. El programa de ejercicios detallado consistió en movimientos de estiramiento y movimientos de equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica (PAS) entre el inicio y el tercer mes
Periodo de tiempo: línea de base ~ 3 meses
presión arterial (mmHg) (Omron Corporation, Kioto, Japón)
línea de base ~ 3 meses
Cambio en la presión arterial sistólica (PAS) entre el 3er mes y el 6to mes
Periodo de tiempo: 3 ~ 6 meses
presión arterial (mmHg) (Omron Corporation, Kioto, Japón)
3 ~ 6 meses
Cambios en la presión arterial diastólica (PAD) entre el inicio y el tercer mes
Periodo de tiempo: línea de base ~ 3 meses
presión arterial (mmHg) (Omron Corporation, Kioto, Japón)
línea de base ~ 3 meses
Cambios en la presión arterial diastólica (PAD) entre el 3er mes y el 6to mes
Periodo de tiempo: 3 ~ 6 meses
presión arterial (mmHg) (Omron Corporation, Kioto, Japón)
3 ~ 6 meses
Cambios en la hemoglobina A1c (HbA1c) entre el inicio y el tercer mes
Periodo de tiempo: línea de base ~ 3 meses
Las concentraciones de hemoglobina A1c (HbA1c) (mg/dL) (analizador HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
línea de base ~ 3 meses
Cambios en la hemoglobina A1c (HbA1c) entre el 3er mes y el 6to mes
Periodo de tiempo: 3 ~ 6 meses
Las concentraciones de hemoglobina A1c (HbA1c) (mg/dL) (analizador HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
3 ~ 6 meses
Cambios en el colesterol total entre el inicio y el tercer mes
Periodo de tiempo: línea de base ~ 3 meses
colesterol total (mg/dL) (analizador autoquímico Cobas C701/702, Roche, método enzimático)
línea de base ~ 3 meses
Cambios en el colesterol total entre el 3er mes y el 6to mes
Periodo de tiempo: 3 ~ 6 meses
colesterol total (mg/dL) (analizador autoquímico Cobas C701/702, Roche, método enzimático)
3 ~ 6 meses
Cambios en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) entre el inicio y el tercer mes
Periodo de tiempo: línea de base ~ 3 meses
colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mg/dL) (analizador de autoquímica Cobas C701/702, Roche, método enzimático)
línea de base ~ 3 meses
Cambios en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) entre el tercer mes y el sexto mes
Periodo de tiempo: 3 ~ 6 meses
colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mg/dL) (analizador de autoquímica Cobas C701/702, Roche, método enzimático)
3 ~ 6 meses
Cambios en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) entre el inicio y el tercer mes
Periodo de tiempo: línea de base ~ 3 meses
colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mg/dL) (analizador de autoquímica Cobas C701/702, Roche, método enzimático)
línea de base ~ 3 meses
Cambios en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) entre el 3er mes y el 6to mes
Periodo de tiempo: 3 ~ 6 meses
colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mg/dL) (analizador de autoquímica Cobas C701/702, Roche, método enzimático)
3 ~ 6 meses
Cambios en el microbioma entre el inicio y el tercer mes
Periodo de tiempo: línea de base ~ 3 meses
La composición del microbioma intestinal obtenido por secuenciación del amplicón del gen 16S rRNA.
línea de base ~ 3 meses
Cambios en el microbioma entre el 3er mes y el 6to mes
Periodo de tiempo: 3 ~ 6 meses
La composición del microbioma intestinal obtenido por secuenciación del amplicón del gen 16S rRNA.
3 ~ 6 meses
Cambios en el metaboloma entre el inicio y el tercer mes
Periodo de tiempo: línea de base ~ 3 meses
Las concentraciones de metabolitos en plasma se midieron utilizando el kit AbsoluteIDQ p 180 y el kit de ácidos biliares.
línea de base ~ 3 meses
Cambios en el metaboloma entre el 3er mes y el 6to mes
Periodo de tiempo: 3 ~ 6 meses
Las concentraciones de metabolitos en plasma se midieron utilizando el kit AbsoluteIDQ p 180 y el kit de ácidos biliares.
3 ~ 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University

Investigadores

  • Investigador principal: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PA-1812-129-997

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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