Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A középkorú koreai nők fizikai aktivitásával kapcsolatos mikrobiom és metabolitok változásai

2023. június 22. frissítette: JiYeob Choi, Seoul National University

A mikrobiom és az anyagcseretermékek dinamikus profilozása a fizikai aktivitással kapcsolatban középkorú koreai nőknél

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitás (PA) egészségre gyakorolt ​​hatását a multi-omics biomarkerek változásán keresztül 6 hónapos gyakorlati beavatkozás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitás (PA) egészségre gyakorolt ​​hatását a multi-omics biomarkerek változásán keresztül 6 hónapos gyakorlati beavatkozás során. Huszonhét egészséges középkorú nőt vettek fel, és 14 alany fejezte be a gyakorlati beavatkozást. Összesen három vér- és székletmintát vettünk 3 hónapos időközönként. A PA mennyiségét gyorsulásmérővel mértük. Klinikai változókat használtak, beleértve a vérnyomást, a fogáserőt, a rugalmasságot, valamint a vércukorszintet és a laboratóriumi vizsgálatokból nyert lipidmarkereket. A vér metabolitjainak koncentrációját célzott metabolomikával mértük. A széklet mikrobiom adatait 16S rRNS génamplikon szekvenálással nyertük. Az időszak második felében (2. periódus) a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) fordult elő és terjedt el Koreában, és a PA csökkent az első félidőszakhoz (1. időszak) képest. A vérnyomás, a hemoglobin A1c (HbA1c) és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) csökkent az 1. periódusban, és a 2. periódusban ismét növekedni kezdett. Negyven metabolit változott jelentősen az 1. periódus során, és a kutatók azt találták, hogy közülük 6 hálózati elemzéssel korrelált a vérnyomás, a HbA1c és az LDL-C változásaival. Eredményeink azt sugallhatják, hogy összefüggés van a biomarkerek multi-omika szintű változásai edzés közben, és egy olyan üzenet között, amely szerint a COVID-19 miatti csökkent PA káros hatással lehet az egészségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-59 éves kor (középkorú nők)
  • Akiknek nincsenek nehézségei a mindennapi életben
  • Azok, akik a nap nagy részében ülő tevékenységet folytatnak
  • Hajlandó elköteleződni a tanulmány teljes ideje alatt

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikum gyógyszer az elmúlt hónapban.
  • Azok, akik a következő betegségek kezelésében állnak: májbetegség, neurológiai betegség, légúti betegség, daganatok, pszichiátriai rendellenességek, angina, szívinfarktus és szélütés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlati beavatkozás
Viselkedési: A fizikai aktivitás

A gyakorlati beavatkozási program két különálló időszakból állt. Az 1. periódusban az alanyok mérsékelt vagy erőteljes intenzitású edzésprogramban vettek részt napi 40 percig, heti 4 napon. Az edzésprogramot Tabata formátumban végezték, a maximális pulzusszám 70%-át megcélozva. Ezután 1 percig 30 másodpercig felépülést indukáltunk, lehetővé téve, hogy a pulzusszám visszatérjen a nyugalmi szintre. Az edzésprogram elsősorban teljes testet érintő gyakorlatokból, funkcionális edzésekből és erőgyakorlatokból állt.

A 2. időszakban alacsony intenzitású statikus edzésprogramot valósítottak meg. Az 1. periódushoz hasonlóan az alanyok napi 40 percet gyakoroltak, heti 4 napon. Az edzésprogram statikus gyakorlatokat tartalmazott. A maximális pulzusszám 50% alatt maradt. A részletes edzésprogram nyújtó mozdulatokból és egyensúlymozgásokból állt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása az alapvonal és a 3. hónap között
Időkeret: alapérték ~ 3 hónap
vérnyomás (Hgmm) (Omron Corporation, Kiotó, Japán)
alapérték ~ 3 hónap
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása a 3. hónap és a 6. hónap között
Időkeret: 3-6 hónap
vérnyomás (Hgmm) (Omron Corporation, Kiotó, Japán)
3-6 hónap
A diasztolés vérnyomás (DBP) változásai az alapvonal és a 3. hónap között
Időkeret: alapérték ~ 3 hónap
vérnyomás (Hgmm) (Omron Corporation, Kiotó, Japán)
alapérték ~ 3 hónap
A diasztolés vérnyomás (DBP) változásai a 3. hónap és a 6. hónap között
Időkeret: 3-6 hónap
vérnyomás (Hgmm) (Omron Corporation, Kiotó, Japán)
3-6 hónap
A hemoglobin A1c (HbA1c) változásai az alapvonal és a 3. hónap között
Időkeret: alapérték ~ 3 hónap
A hemoglobin A1c (HbA1c) koncentrációja (mg/dL) (HLC-723G11 analizátor, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
alapérték ~ 3 hónap
A hemoglobin A1c (HbA1c) változása a 3. hónap és a 6. hónap között
Időkeret: 3-6 hónap
A hemoglobin A1c (HbA1c) koncentrációja (mg/dL) (HLC-723G11 analizátor, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
3-6 hónap
Az összkoleszterin változása az alapvonal és a 3. hónap között
Időkeret: alapérték ~ 3 hónap
összkoleszterin (mg/dL) (Cobas C701/702 autokémiai analizátor, Roche, enzimmódszer)
alapérték ~ 3 hónap
Az összkoleszterin változása a 3. és a 6. hónap között
Időkeret: 3-6 hónap
összkoleszterin (mg/dL) (Cobas C701/702 autokémiai analizátor, Roche, enzimmódszer)
3-6 hónap
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) változásai az alapvonal és a 3. hónap között
Időkeret: alapérték ~ 3 hónap
nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokémiai analizátor, Roche, enzimmódszer)
alapérték ~ 3 hónap
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) változásai a 3. és a 6. hónap között
Időkeret: 3-6 hónap
nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokémiai analizátor, Roche, enzimmódszer)
3-6 hónap
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) változása a kiindulási érték és a 3. hónap között
Időkeret: alapérték ~ 3 hónap
alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokémiai analizátor, Roche, enzimmódszer)
alapérték ~ 3 hónap
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) változása a 3. és a 6. hónap között
Időkeret: 3-6 hónap
alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokémiai analizátor, Roche, enzimmódszer)
3-6 hónap
A mikrobiom változásai az alapvonal és a 3. hónap között
Időkeret: alapérték ~ 3 hónap
A 16S rRNS gén amplikon szekvenálásával nyert bélmikrobióma összetétele.
alapérték ~ 3 hónap
A mikrobiom változásai a 3. és a 6. hónap között
Időkeret: 3-6 hónap
A 16S rRNS gén amplikon szekvenálásával nyert bélmikrobióma összetétele.
3-6 hónap
Az anyagcsere változásai az alapvonal és a 3. hónap között
Időkeret: alapérték ~ 3 hónap
A plazma metabolit koncentrációját az AbsoluteIDQ p 180 kit és az Epesav kit segítségével mértük.
alapérték ~ 3 hónap
Az anyagcsere változásai a 3. és a 6. hónap között
Időkeret: 3-6 hónap
A plazma metabolit koncentrációját az AbsoluteIDQ p 180 kit és az Epesav kit segítségével mértük.
3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA-1812-129-997

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel