Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v mikrobiomu a metabolitech s ohledem na fyzickou aktivitu u korejských žen středního věku

22. června 2023 aktualizováno: JiYeob Choi, Seoul National University

Dynamické profilování mikrobiomu a metabolitů s ohledem na fyzickou aktivitu u korejských žen středního věku

Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv fyzické aktivity (PA) na zdraví prostřednictvím změn multi-omických biomarkerů během 6 měsíců cvičební intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv fyzické aktivity (PA) na zdraví prostřednictvím změn multi-omických biomarkerů během 6 měsíců cvičební intervence. Bylo přijato 27 zdravých žen středního věku a 14 subjektů dokončilo cvičební intervenci. V 3měsíčních intervalech byly odebrány celkem tři vzorky krve a stolice. Množství PA bylo měřeno akcelerometrem. Byly použity klinické proměnné, včetně krevního tlaku, síly úchopu, flexibility a hladiny glukózy v krvi a lipidových markerů získaných z laboratorních testů. Koncentrace krevních metabolitů byla měřena cílenou metabolomikou. Data fekálního mikrobiomu byla získána sekvenováním amplikonu genu 16S rRNA. Během druhé poloviny období (období 2) se v Koreji vyskytla a rozšířila koronavirová nemoc 2019 (COVID-19) a PA poklesla ve srovnání s prvním pololetím (období 1). Krevní tlak, hemoglobin A1c (HbA1c) a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) se snížily v období 1 a měly tendenci se znovu zvýšit během období 2. Během období 1 se významně změnilo čtyřicet metabolitů a výzkumníci zjistili, že 6 z nich bylo korelovala se změnami krevního tlaku, HbA1c a LDL-C prostřednictvím síťové analýzy. Naše výsledky mohou naznačovat vztah mezi změnami v biomarkerech na úrovních multi-omics během cvičení a zprávou, že snížená PA v důsledku COVID-19 může nepříznivě ovlivnit zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 40 - 59 (ženy středního věku)
  • Ti, kteří nemají žádné potíže v každodenním životě
  • Ti, kteří se většinu dne věnují sedavým činnostem
  • Ochota se zavázat po celou dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • Antibiotika léky v posledním měsíci.
  • Ti, kteří se léčí s těmito nemocemi: Onemocnění jater, Neurologické onemocnění, Respirační onemocnění, Nádory, Psychiatrické poruchy, Angina pectoris, Infarkt myokardu a Mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební intervence
Behaviorální: Fyzická aktivita

Program pohybové intervence sestával ze dvou odlišných období. Během období 1 se subjekty účastnily cvičebního programu střední až intenzivní intenzity po dobu 40 minut denně, 4 dny v týdnu. Cvičební program byl proveden ve formátu Tabata s cílem dosáhnout 70 % maximální tepové frekvence. Poté bylo na 1 minutu a 30 sekund vyvoláno zotavení, což umožnilo, aby se srdeční frekvence vrátila na klidové úrovně. Cvičební rutina se primárně skládala z celotělových cvičení, funkčního tréninku a silových cvičení.

Během období 2 byl implementován program statického cvičení nízké intenzity. Podobně jako v období 1 cvičily subjekty 40 minut denně, 4 dny v týdnu. Cvičební program zahrnoval statická cvičení. Maximální tepová frekvence byla udržována pod 50 %. Podrobný cvičební program se skládal z protahovacích pohybů a balančních pohybů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku (SBP) mezi výchozí hodnotou a 3. měsícem
Časové okno: výchozí stav ~ 3 měsíce
krevní tlak (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japonsko)
výchozí stav ~ 3 měsíce
Změna systolického krevního tlaku (SBP) mezi 3. a 6. měsícem
Časové okno: 3 ~ 6 měsíců
krevní tlak (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japonsko)
3 ~ 6 měsíců
Změny diastolického krevního tlaku (DBP) mezi výchozí hodnotou a 3. měsícem
Časové okno: výchozí stav ~ 3 měsíce
krevní tlak (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japonsko)
výchozí stav ~ 3 měsíce
Změny diastolického krevního tlaku (DBP) mezi 3. a 6. měsícem
Časové okno: 3 ~ 6 měsíců
krevní tlak (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japonsko)
3 ~ 6 měsíců
Změny hemoglobinu A1c (HbA1c) mezi výchozí hodnotou a 3. měsícem
Časové okno: výchozí stav ~ 3 měsíce
Koncentrace hemoglobinu A1c (HbA1c) (mg/dl) (analyzátor HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
výchozí stav ~ 3 měsíce
Změny hemoglobinu A1c (HbA1c) mezi 3. a 6. měsícem
Časové okno: 3 ~ 6 měsíců
Koncentrace hemoglobinu A1c (HbA1c) (mg/dl) (analyzátor HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
3 ~ 6 měsíců
Změny celkového cholesterolu mezi výchozí hodnotou a 3. měsícem
Časové okno: výchozí stav ~ 3 měsíce
celkový cholesterol (mg/dl) (autochemický analyzátor Cobas C701/702, Roche, enzymová metoda)
výchozí stav ~ 3 měsíce
Změny celkového cholesterolu mezi 3. a 6. měsícem
Časové okno: 3 ~ 6 měsíců
celkový cholesterol (mg/dl) (autochemický analyzátor Cobas C701/702, Roche, enzymová metoda)
3 ~ 6 měsíců
Změny v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) mezi výchozí hodnotou a 3. měsícem
Časové okno: výchozí stav ~ 3 měsíce
cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) (mg/dl) (autochemický analyzátor Cobas C701/702, Roche, enzymová metoda)
výchozí stav ~ 3 měsíce
Změny cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) mezi 3. a 6. měsícem
Časové okno: 3 ~ 6 měsíců
cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) (mg/dl) (autochemický analyzátor Cobas C701/702, Roche, enzymová metoda)
3 ~ 6 měsíců
Změny v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) mezi výchozí hodnotou a 3. měsícem
Časové okno: výchozí stav ~ 3 měsíce
cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) (mg/dL) (autochemický analyzátor Cobas C701/702, Roche, enzymová metoda)
výchozí stav ~ 3 měsíce
Změny cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C) mezi 3. a 6. měsícem
Časové okno: 3 ~ 6 měsíců
cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) (mg/dL) (autochemický analyzátor Cobas C701/702, Roche, enzymová metoda)
3 ~ 6 měsíců
Změny v mikrobiomu mezi výchozím stavem a 3. měsícem
Časové okno: výchozí stav ~ 3 měsíce
Složení střevního mikrobiomu získané sekvenováním amplikonu genu 16S rRNA.
výchozí stav ~ 3 měsíce
Změny v mikrobiomu mezi 3. a 6. měsícem
Časové okno: 3 ~ 6 měsíců
Složení střevního mikrobiomu získané sekvenováním amplikonu genu 16S rRNA.
3 ~ 6 měsíců
Změny v metabolomu mezi výchozím stavem a třetím měsícem
Časové okno: výchozí stav ~ 3 měsíce
Koncentrace metabolitů v plazmě byly měřeny pomocí soupravy AbsoluteIDQ p 180 a soupravy žlučových kyselin.
výchozí stav ~ 3 měsíce
Změny v metabolomu mezi 3. a 6. měsícem
Časové okno: 3 ~ 6 měsíců
Koncentrace metabolitů v plazmě byly měřeny pomocí soupravy AbsoluteIDQ p 180 a soupravy žlučových kyselin.
3 ~ 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PA-1812-129-997

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit