Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i mikrobiom og metabolitter vedrørende fysisk aktivitet hos midaldrende koreanske kvinder

22. juni 2023 opdateret af: JiYeob Choi, Seoul National University

Dynamisk profilering af mikrobiom og metabolitter vedrørende fysisk aktivitet hos midaldrende koreanske kvinder

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​fysisk aktivitet (PA) på sundhed gennem ændringer i multi-omics biomarkører i løbet af 6 måneders træningsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​fysisk aktivitet (PA) på sundhed gennem ændringer i multi-omics biomarkører i løbet af 6 måneders træningsintervention. Syvogtyve raske midaldrende kvinder blev rekrutteret, og 14 forsøgspersoner gennemførte træningsinterventionen. Der blev udtaget i alt tre blod- og afføringsprøver med 3-måneders intervaller. Mængden af ​​PA blev målt med et accelerometer. Kliniske variabler blev brugt, herunder blodtryk, grebsstyrke, fleksibilitet og blodsukkerniveauer og lipidmarkører opnået fra laboratorietests. Koncentrationen af ​​blodmetabolitter blev målt ved målrettet metabolomik. Fækale mikrobiomdata blev opnået ved 16S rRNA gen amplikon sekventering. I løbet af andet halvår (periode 2) opstod og spredte Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) sig i Korea, og PA faldt i forhold til første halvår (periode 1). Blodtryk, hæmoglobin A1c (HbA1c) og low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) faldt i periode 1 og havde en tendens til at stige igen i periode 2. Fyrre metabolitter blev ændret signifikant i løbet af periode 1, og efterforskere fandt, at 6 af dem var korreleret med ændringer i blodtryk, HbA1c og LDL-C via netværksanalyse. Vores resultater kan tyde på sammenhængen mellem ændringer i biomarkører på multi-omics-niveauer under træning og en besked om, at reduceret PA på grund af COVID-19 kan påvirke helbredet negativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 40 - 59 (midtaldrende kvinder)
  • Dem, der ikke har vanskeligheder i dagligdagen
  • Dem, der deltager i stillesiddende aktiviteter det meste af dagen
  • Villig til at forpligte sig gennem hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotikamedicin i den sidste måned.
  • De, der er i behandling af følgende sygdomme: leversygdom, neurologisk sygdom, luftvejssygdom, tumorer, psykiatriske lidelser, angina, myokardieinfarkt og slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet

Træningsinterventionsprogrammet bestod af to adskilte perioder. I periode 1 deltog forsøgspersoner i et træningsprogram med moderat til kraftig intensitet i 40 minutter om dagen, 4 dage om ugen. Træningsprogrammet blev udført i Tabata-format, der målrettede 70 % af den maksimale puls. Restitution blev derefter induceret i 1 minut og 30 sekunder, hvilket tillod hjertefrekvensen at vende tilbage til hvileniveauer. Træningsrutinen bestod primært af helkropsøvelser, funktionel træning og kraftøvelser.

I periode 2 blev der implementeret et statisk træningsprogram med lav intensitet. I lighed med periode 1 trænede forsøgspersonerne 40 minutter om dagen, 4 dage om ugen. Øvelsesprogrammet indeholdt statiske øvelser. Den maksimale puls blev holdt under 50 %. Det detaljerede træningsprogram bestod af strækbevægelser og balancebevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk (SBP) mellem baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
blodtryk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
baseline ~ 3 måneder
Ændring i systolisk blodtryk (SBP) mellem 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
blodtryk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
3-6 måneder
Ændringer i diastolisk blodtryk (DBP) mellem baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
blodtryk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
baseline ~ 3 måneder
Ændringer i diastolisk blodtryk (DBP) mellem 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
blodtryk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
3-6 måneder
Ændringer i hæmoglobin A1c (HbA1c) mellem baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
Koncentrationerne af hæmoglobin A1c (HbA1c) (mg/dL) (HLC-723G11 analysator, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
baseline ~ 3 måneder
Ændringer i hæmoglobin A1c (HbA1c) mellem 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
Koncentrationerne af hæmoglobin A1c (HbA1c) (mg/dL) (HLC-723G11 analysator, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
3-6 måneder
Ændringer i total kolesterol mellem baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
total kolesterol (mg/dL) (Cobas C701/702 autokemisk analysator, Roche, enzymmetode)
baseline ~ 3 måneder
Ændringer i total kolesterol mellem 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
total kolesterol (mg/dL) (Cobas C701/702 autokemisk analysator, Roche, enzymmetode)
3-6 måneder
Ændringer i high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) mellem baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokemisk analysator, Roche, enzymmetode)
baseline ~ 3 måneder
Ændringer i high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) mellem 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokemisk analysator, Roche, enzymmetode)
3-6 måneder
Ændringer i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) mellem baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokemisk analysator, Roche, enzymmetode)
baseline ~ 3 måneder
Ændringer i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) mellem 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokemisk analysator, Roche, enzymmetode)
3-6 måneder
Ændringer i mikrobiom mellem baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
Sammensætningen af ​​tarmmikrobiomet opnået ved 16S rRNA gen amplikon sekventering.
baseline ~ 3 måneder
Ændringer i mikrobiom mellem 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
Sammensætningen af ​​tarmmikrobiomet opnået ved 16S rRNA gen amplikon sekventering.
3-6 måneder
Ændringer i metabolom mellem baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
Plasmametabolitkoncentrationer blev målt ved at bruge AbsoluteIDQ p 180-kittet og galdesyrekittet.
baseline ~ 3 måneder
Ændringer i metabolom mellem 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
Plasmametabolitkoncentrationer blev målt ved at bruge AbsoluteIDQ p 180-kittet og galdesyrekittet.
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA-1812-129-997

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner