Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in microbioom en metabolieten met betrekking tot fysieke activiteit bij Koreaanse vrouwen van middelbare leeftijd

22 juni 2023 bijgewerkt door: JiYeob Choi, Seoul National University

Dynamische profilering van microbioom en metabolieten met betrekking tot fysieke activiteit bij Koreaanse vrouwen van middelbare leeftijd

Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van fysieke activiteit (PA) op de gezondheid door middel van veranderingen in multi-omics biomarkers gedurende 6 maanden van inspanningsinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van fysieke activiteit (PA) op de gezondheid door middel van veranderingen in multi-omics biomarkers gedurende 6 maanden van inspanningsinterventie. Zevenentwintig gezonde vrouwen van middelbare leeftijd werden geworven en 14 proefpersonen voltooiden de oefeninterventie. Er werden in totaal drie bloed- en ontlastingsmonsters verzameld met tussenpozen van 3 maanden. De hoeveelheid PA werd gemeten met een versnellingsmeter. Klinische variabelen werden gebruikt, waaronder bloeddruk, grijpkracht, flexibiliteit en bloedglucosespiegels en lipidenmarkers verkregen uit laboratoriumtests. De concentratie van bloedmetabolieten werd gemeten door gerichte metabolomics. Fecale microbioomgegevens werden verkregen door 16S rRNA-gen-amplicon-sequencing. Tijdens de tweede helft (periode 2) vond en verspreidde de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) zich in Korea en nam de PA af in vergelijking met de eerste helft (periode 1). Bloeddruk, hemoglobine A1c (HbA1c) en low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) daalden in periode 1 en neigden weer te stijgen tijdens periode 2. Veertig metabolieten waren significant veranderd tijdens periode 1, en onderzoekers ontdekten dat 6 van hen waren gecorreleerd met veranderingen in bloeddruk, HbA1c en LDL-C via netwerkanalyse. Onze resultaten kunnen wijzen op de relatie tussen veranderingen in biomarkers op multi-omics-niveaus tijdens inspanning en een bericht dat verminderde PA als gevolg van COVID-19 de gezondheid nadelig kan beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 40 - 59 (vrouwen van middelbare leeftijd)
  • Degenen die geen moeilijkheden hebben in het dagelijks leven
  • Degenen die het grootste deel van de dag bezig zijn met sedentaire activiteiten
  • Bereid om zich gedurende de hele studie in te zetten

Uitsluitingscriteria:

  • Antibioticamedicatie in de afgelopen maand.
  • Degenen die de volgende ziekten behandelen: leverziekte, neurologische ziekte, ademhalingsziekte, tumoren, psychiatrische stoornissen, angina pectoris, myocardinfarct en beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen tussenkomst
Gedragsmatig: Fysieke activiteit

Het oefeninterventieprogramma bestond uit twee afzonderlijke perioden. Tijdens periode 1 namen proefpersonen deel aan een oefenprogramma met matige tot zware intensiteit gedurende 40 minuten per dag, 4 dagen per week. Het oefenprogramma werd uitgevoerd in Tabata-formaat en was gericht op 70% van de maximale hartslag. Vervolgens werd herstel geïnduceerd gedurende 1 minuut en 30 seconden, waardoor de hartslag terugkeerde naar rustniveaus. De oefenroutine bestond voornamelijk uit oefeningen voor het hele lichaam, functionele training en krachtoefeningen.

Tijdens periode 2 werd een statisch oefenprogramma met lage intensiteit geïmplementeerd. Net als in periode 1 trainden de proefpersonen 40 minuten per dag, 4 dagen per week. Het oefenprogramma omvatte statische oefeningen. De maximale hartslag werd onder de 50% gehouden. Het gedetailleerde oefenprogramma bestond uit strekbewegingen en evenwichtsbewegingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk (SBP) tussen baseline en 3e maand
Tijdsspanne: basislijn ~ 3 maand
bloeddruk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
basislijn ~ 3 maand
Verandering in de systolische bloeddruk (SBP) tussen de 3e maand en de 6e maand
Tijdsspanne: 3 ~ 6 maanden
bloeddruk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
3 ~ 6 maanden
Veranderingen in diastolische bloeddruk (DBP) tussen baseline en 3e maand
Tijdsspanne: basislijn ~ 3 maand
bloeddruk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
basislijn ~ 3 maand
Veranderingen in de diastolische bloeddruk (DBP) tussen de 3e maand en de 6e maand
Tijdsspanne: 3 ~ 6 maanden
bloeddruk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
3 ~ 6 maanden
Veranderingen in hemoglobine A1c (HbA1c) tussen baseline en 3e maand
Tijdsspanne: basislijn ~ 3 maand
De concentraties van hemoglobine A1c (HbA1c) (mg/dL) (HLC-723G11-analysator, TOSOH Kabushiki Kaisha, HPLC)
basislijn ~ 3 maand
Veranderingen in hemoglobine A1c (HbA1c) tussen de 3e maand en de 6e maand
Tijdsspanne: 3 ~ 6 maanden
De concentraties van hemoglobine A1c (HbA1c) (mg/dL) (HLC-723G11-analysator, TOSOH Kabushiki Kaisha, HPLC)
3 ~ 6 maanden
Veranderingen in totaal cholesterol tussen baseline en 3e maand
Tijdsspanne: basislijn ~ 3 maand
totaal cholesterol (mg/dL) (Cobas C701/702 autochemieanalysator, Roche, enzymmethode)
basislijn ~ 3 maand
Veranderingen in totaal cholesterol tussen de 3e en 6e maand
Tijdsspanne: 3 ~ 6 maanden
totaal cholesterol (mg/dL) (Cobas C701/702 autochemieanalysator, Roche, enzymmethode)
3 ~ 6 maanden
Veranderingen in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) tussen baseline en 3e maand
Tijdsspanne: basislijn ~ 3 maand
lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autochemieanalysator, Roche, enzymmethode)
basislijn ~ 3 maand
Veranderingen in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) tussen de 3e maand en de 6e maand
Tijdsspanne: 3 ~ 6 maanden
lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autochemieanalysator, Roche, enzymmethode)
3 ~ 6 maanden
Veranderingen in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) tussen baseline en 3e maand
Tijdsspanne: basislijn ~ 3 maand
lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autochemieanalysator, Roche, enzymmethode)
basislijn ~ 3 maand
Veranderingen in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) tussen de 3e maand en de 6e maand
Tijdsspanne: 3 ~ 6 maanden
lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autochemieanalysator, Roche, enzymmethode)
3 ~ 6 maanden
Veranderingen in microbioom tussen baseline en 3e maand
Tijdsspanne: basislijn ~ 3 maand
De samenstelling van het darmmicrobioom verkregen door 16S rRNA-gen-ampliconsequencing.
basislijn ~ 3 maand
Veranderingen in het microbioom tussen de 3e maand en de 6e maand
Tijdsspanne: 3 ~ 6 maanden
De samenstelling van het darmmicrobioom verkregen door 16S rRNA-gen-ampliconsequencing.
3 ~ 6 maanden
Veranderingen in Metabolome tussen baseline en 3e maand
Tijdsspanne: basislijn ~ 3 maand
Plasmametabolietconcentraties werden gemeten met behulp van de AbsoluteIDQ p 180-kit en de Galzuren-kit.
basislijn ~ 3 maand
Veranderingen in Metabolome tussen 3e maand en 6e maand
Tijdsspanne: 3 ~ 6 maanden
Plasmametabolietconcentraties werden gemeten met behulp van de AbsoluteIDQ p 180-kit en de Galzuren-kit.
3 ~ 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PA-1812-129-997

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren