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Veränderungen im Mikrobiom und in Metaboliten in Bezug auf körperliche Aktivität bei koreanischen Frauen mittleren Alters

22. Juni 2023 aktualisiert von: JiYeob Choi, Seoul National University

Dynamische Profilierung von Mikrobiomen und Metaboliten in Bezug auf körperliche Aktivität bei koreanischen Frauen mittleren Alters

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung körperlicher Aktivität (PA) auf die Gesundheit durch Veränderungen der Multi-Omics-Biomarker während einer sechsmonatigen Trainingsintervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung körperlicher Aktivität (PA) auf die Gesundheit durch Veränderungen der Multi-Omics-Biomarker während einer sechsmonatigen Trainingsintervention zu untersuchen. Es wurden 27 gesunde Frauen mittleren Alters rekrutiert und 14 Probanden absolvierten die Übungsintervention. Im Abstand von drei Monaten wurden insgesamt drei Blut- und Stuhlproben entnommen. Die Menge an PA wurde mit einem Beschleunigungsmesser gemessen. Es wurden klinische Variablen verwendet, darunter Blutdruck, Griffstärke, Flexibilität sowie Blutzuckerspiegel und Lipidmarker aus Labortests. Die Konzentration der Blutmetaboliten wurde durch gezielte Metabolomik gemessen. Daten zum fäkalen Mikrobiom wurden durch 16S-rRNA-Gen-Amplikonsequenzierung erhalten. In der zweiten Hälfte des Zeitraums (Zeitraum 2) trat die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) auf und breitete sich in Korea aus, und die PA nahm im Vergleich zur ersten Hälfte des Zeitraums (Zeitraum 1) ab. Blutdruck, Hämoglobin A1c (HbA1c) und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) sanken in Periode 1 und stiegen in Periode 2 tendenziell wieder an. Vierzig Metaboliten wurden während Periode 1 signifikant verändert, und die Forscher fanden heraus, dass dies bei 6 von ihnen der Fall war korrelierten mittels Netzwerkanalyse mit Veränderungen des Blutdrucks, des HbA1c und des LDL-C. Unsere Ergebnisse deuten möglicherweise auf einen Zusammenhang zwischen Veränderungen der Biomarker auf Multi-Omics-Ebene während des Trainings und der Botschaft hin, dass eine verringerte PA aufgrund von COVID-19 die Gesundheit beeinträchtigen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40 – 59 (Frauen mittleren Alters)
  • Diejenigen, die keine Schwierigkeiten im täglichen Leben haben
  • Diejenigen, die den größten Teil des Tages sitzenden Tätigkeiten nachgehen
  • Bereit, sich während des gesamten Studiums zu engagieren

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotika-Medikamente im letzten Monat.
  • Diejenigen, die sich in der Behandlung der folgenden Krankheiten befinden: Lebererkrankungen, neurologische Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Tumore, psychiatrische Erkrankungen, Angina pectoris, Myokardinfarkt und Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsintervention
Verhalten: Physische Aktivität

Das Trainingsinterventionsprogramm bestand aus zwei unterschiedlichen Zeiträumen. Während der ersten Periode nahmen die Probanden an 4 Tagen in der Woche 40 Minuten am Tag an einem Trainingsprogramm mittlerer bis hoher Intensität teil. Das Trainingsprogramm wurde im Tabata-Format durchgeführt und zielte auf 70 % der maximalen Herzfrequenz ab. Anschließend wurde für 1 Minute und 30 Sekunden eine Erholung eingeleitet, sodass die Herzfrequenz wieder auf das Ruheniveau zurückkehren konnte. Das Trainingsprogramm bestand hauptsächlich aus Ganzkörperübungen, Funktionstraining und Kraftübungen.

Während der zweiten Periode wurde ein statisches Trainingsprogramm mit geringer Intensität implementiert. Ähnlich wie in Periode 1 trainierten die Probanden 40 Minuten am Tag, 4 Tage die Woche. Das Übungsprogramm umfasste statische Übungen. Die maximale Herzfrequenz wurde unter 50 % gehalten. Das detaillierte Übungsprogramm bestand aus Dehnbewegungen und Gleichgewichtsbewegungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) zwischen dem Ausgangswert und dem 3. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert ~ 3 Monate
Blutdruck (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
Ausgangswert ~ 3 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) zwischen dem 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 ~ 6 Monate
Blutdruck (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
3 ~ 6 Monate
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks (DBP) zwischen dem Ausgangswert und dem 3. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert ~ 3 Monate
Blutdruck (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
Ausgangswert ~ 3 Monate
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks (DBP) zwischen dem 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 ~ 6 Monate
Blutdruck (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
3 ~ 6 Monate
Veränderungen des Hämoglobins A1c (HbA1c) zwischen dem Ausgangswert und dem 3. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert ~ 3 Monate
Die Konzentrationen von Hämoglobin A1c (HbA1c) (mg/dl) (HLC-723G11-Analysegerät, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
Ausgangswert ~ 3 Monate
Veränderungen des Hämoglobins A1c (HbA1c) zwischen dem 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 ~ 6 Monate
Die Konzentrationen von Hämoglobin A1c (HbA1c) (mg/dl) (HLC-723G11-Analysegerät, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
3 ~ 6 Monate
Veränderungen des Gesamtcholesterins zwischen dem Ausgangswert und dem 3. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert ~ 3 Monate
Gesamtcholesterin (mg/dl) (Autochemie-Analysegerät Cobas C701/702, Roche, Enzymmethode)
Ausgangswert ~ 3 Monate
Veränderungen des Gesamtcholesterins zwischen dem 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 ~ 6 Monate
Gesamtcholesterin (mg/dl) (Autochemie-Analysegerät Cobas C701/702, Roche, Enzymmethode)
3 ~ 6 Monate
Veränderungen des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) zwischen dem Ausgangswert und dem 3. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert ~ 3 Monate
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) (mg/dl) (Autochemie-Analysegerät Cobas C701/702, Roche, Enzymmethode)
Ausgangswert ~ 3 Monate
Veränderungen des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) zwischen dem 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 ~ 6 Monate
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) (mg/dl) (Autochemie-Analysegerät Cobas C701/702, Roche, Enzymmethode)
3 ~ 6 Monate
Veränderungen des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) zwischen dem Ausgangswert und dem 3. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert ~ 3 Monate
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) (mg/dl) (Autochemie-Analysegerät Cobas C701/702, Roche, Enzymmethode)
Ausgangswert ~ 3 Monate
Veränderungen des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) zwischen dem 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 ~ 6 Monate
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) (mg/dl) (Autochemie-Analysegerät Cobas C701/702, Roche, Enzymmethode)
3 ~ 6 Monate
Veränderungen im Mikrobiom zwischen dem Ausgangswert und dem 3. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert ~ 3 Monate
Die Zusammensetzung des Darmmikrobioms, erhalten durch 16S-rRNA-Gen-Amplikonsequenzierung.
Ausgangswert ~ 3 Monate
Veränderungen im Mikrobiom zwischen dem 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 ~ 6 Monate
Die Zusammensetzung des Darmmikrobioms, erhalten durch 16S-rRNA-Gen-Amplikonsequenzierung.
3 ~ 6 Monate
Veränderungen im Metabolom zwischen dem Ausgangswert und dem 3. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert ~ 3 Monate
Die Plasmametabolitenkonzentrationen wurden mit dem AbsoluteIDQ p 180-Kit und dem Gallensäure-Kit gemessen.
Ausgangswert ~ 3 Monate
Veränderungen im Metabolom zwischen dem 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 ~ 6 Monate
Die Plasmametabolitenkonzentrationen wurden mit dem AbsoluteIDQ p 180-Kit und dem Gallensäure-Kit gemessen.
3 ~ 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA-1812-129-997

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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