- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05927675
Endringer i mikrobiom og metabolitter angående fysisk aktivitet hos middelaldrende koreanske kvinner
Dynamisk profilering av mikrobiom og metabolitter angående fysisk aktivitet hos middelaldrende koreanske kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 40 - 59 (middelalder kvinner)
- De som ikke har vanskeligheter i hverdagen
- De som driver med stillesittende aktiviteter mesteparten av dagen
- Villig til å forplikte seg gjennom hele studiet
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotikamedisin siste måned.
- De som er i behandling av følgende sykdommer: leversykdom, nevrologisk sykdom, luftveissykdom, svulster, psykiatriske lidelser, angina, hjerteinfarkt og hjerneslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsintervensjon
|
Treningsintervensjonsprogrammet besto av to adskilte perioder. I løpet av periode 1 deltok forsøkspersonene i et treningsprogram med moderat til kraftig intensitet i 40 minutter om dagen, 4 dager i uken. Treningsprogrammet ble gjennomført i Tabata-format rettet mot 70 % av maksimal hjertefrekvens. Restitusjon ble deretter indusert i 1 minutt og 30 sekunder, slik at hjertefrekvensen gikk tilbake til hvilenivåer. Treningsrutinen besto først og fremst av helkroppsøvelser, funksjonell trening og kraftøvelser. I løpet av periode 2 ble et statisk treningsprogram med lav intensitet implementert. I likhet med periode 1 trente forsøkspersonene 40 minutter om dagen, 4 dager i uken. Treningsprogrammet inneholdt statiske øvelser. Maksimal hjertefrekvens ble holdt under 50 %. Det detaljerte treningsprogrammet besto av strekkbevegelser og balansebevegelser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i systolisk blodtrykk (SBP) mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
|
blodtrykk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
|
baseline ~ 3 måneder
|
Endring i systolisk blodtrykk (SBP) mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
|
blodtrykk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
|
3-6 måneder
|
Endringer i diastolisk blodtrykk (DBP) mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
|
blodtrykk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
|
baseline ~ 3 måneder
|
Endringer i diastolisk blodtrykk (DBP) mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
|
blodtrykk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
|
3-6 måneder
|
Endringer i hemoglobin A1c (HbA1c) mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
|
Konsentrasjonene av hemoglobin A1c (HbA1c) (mg/dL) (HLC-723G11 analysator, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
|
baseline ~ 3 måneder
|
Endringer i hemoglobin A1c (HbA1c) mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Konsentrasjonene av hemoglobin A1c (HbA1c) (mg/dL) (HLC-723G11 analysator, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
|
3-6 måneder
|
Endringer i totalt kolesterol mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
|
total kolesterol (mg/dL) (Cobas C701/702 autokjemianalysator, Roche, enzymmetode)
|
baseline ~ 3 måneder
|
Endringer i totalkolesterol mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
|
total kolesterol (mg/dL) (Cobas C701/702 autokjemianalysator, Roche, enzymmetode)
|
3-6 måneder
|
Endringer i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
|
høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokjemianalysator, Roche, enzymmetode)
|
baseline ~ 3 måneder
|
Endringer i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
|
høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokjemianalysator, Roche, enzymmetode)
|
3-6 måneder
|
Endringer i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
|
lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokjemianalysator, Roche, enzymmetode)
|
baseline ~ 3 måneder
|
Endringer i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
|
lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokjemianalysator, Roche, enzymmetode)
|
3-6 måneder
|
Endringer i mikrobiom mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
|
Sammensetningen av tarmmikrobiomet oppnådd ved 16S rRNA-genamplikonsekvensering.
|
baseline ~ 3 måneder
|
Endringer i mikrobiom mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Sammensetningen av tarmmikrobiomet oppnådd ved 16S rRNA-genamplikonsekvensering.
|
3-6 måneder
|
Endringer i metabolom mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
|
Plasmametabolittkonsentrasjoner ble målt ved å bruke AbsoluteIDQ p 180-settet og gallesyresettet.
|
baseline ~ 3 måneder
|
Endringer i metabolom mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Plasmametabolittkonsentrasjoner ble målt ved å bruke AbsoluteIDQ p 180-settet og gallesyresettet.
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ji-Yeob Choi, Seoul National University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PA-1812-129-997
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Fysisk aktivitet
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket