Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i mikrobiom og metabolitter angående fysisk aktivitet hos middelaldrende koreanske kvinner

22. juni 2023 oppdatert av: JiYeob Choi, Seoul National University

Dynamisk profilering av mikrobiom og metabolitter angående fysisk aktivitet hos middelaldrende koreanske kvinner

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av fysisk aktivitet (PA) på helse gjennom endringer i multi-omics biomarkører i løpet av 6 måneders treningsintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av fysisk aktivitet (PA) på helse gjennom endringer i multi-omics biomarkører i løpet av 6 måneders treningsintervensjon. 27 friske middelaldrende kvinner ble rekruttert og 14 forsøkspersoner fullførte treningsintervensjonen. Totalt tre blod- og avføringsprøver ble tatt med 3 måneders mellomrom. Mengden PA ble målt med et akselerometer. Kliniske variabler ble brukt, inkludert blodtrykk, grepsstyrke, fleksibilitet og blodsukkernivåer og lipidmarkører hentet fra laboratorietester. Konsentrasjonen av blodmetabolitter ble målt ved målrettet metabolomikk. Fekal mikrobiomdata ble oppnådd ved 16S rRNA-genamplikonsekvensering. I løpet av andre halvår (periode 2) oppsto og spredte koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) seg i Korea, og PA gikk ned sammenlignet med første halvår (periode 1). Blodtrykk, hemoglobin A1c (HbA1c) og lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) sank i periode 1 og hadde en tendens til å øke igjen i løpet av periode 2. Førti metabolitter ble endret signifikant i løpet av periode 1, og etterforskere fant at 6 av dem var korrelert med endringer i blodtrykk, HbA1c og LDL-C via nettverksanalyse. Resultatene våre kan antyde sammenhengen mellom endringer i biomarkører på multi-omics-nivåer under trening og en melding om at redusert PA på grunn av COVID-19 kan påvirke helsen negativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 40 - 59 (middelalder kvinner)
  • De som ikke har vanskeligheter i hverdagen
  • De som driver med stillesittende aktiviteter mesteparten av dagen
  • Villig til å forplikte seg gjennom hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotikamedisin siste måned.
  • De som er i behandling av følgende sykdommer: leversykdom, nevrologisk sykdom, luftveissykdom, svulster, psykiatriske lidelser, angina, hjerteinfarkt og hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsintervensjon
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet

Treningsintervensjonsprogrammet besto av to adskilte perioder. I løpet av periode 1 deltok forsøkspersonene i et treningsprogram med moderat til kraftig intensitet i 40 minutter om dagen, 4 dager i uken. Treningsprogrammet ble gjennomført i Tabata-format rettet mot 70 % av maksimal hjertefrekvens. Restitusjon ble deretter indusert i 1 minutt og 30 sekunder, slik at hjertefrekvensen gikk tilbake til hvilenivåer. Treningsrutinen besto først og fremst av helkroppsøvelser, funksjonell trening og kraftøvelser.

I løpet av periode 2 ble et statisk treningsprogram med lav intensitet implementert. I likhet med periode 1 trente forsøkspersonene 40 minutter om dagen, 4 dager i uken. Treningsprogrammet inneholdt statiske øvelser. Maksimal hjertefrekvens ble holdt under 50 %. Det detaljerte treningsprogrammet besto av strekkbevegelser og balansebevegelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk (SBP) mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
blodtrykk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
baseline ~ 3 måneder
Endring i systolisk blodtrykk (SBP) mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
blodtrykk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
3-6 måneder
Endringer i diastolisk blodtrykk (DBP) mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
blodtrykk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
baseline ~ 3 måneder
Endringer i diastolisk blodtrykk (DBP) mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
blodtrykk (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Japan)
3-6 måneder
Endringer i hemoglobin A1c (HbA1c) mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
Konsentrasjonene av hemoglobin A1c (HbA1c) (mg/dL) (HLC-723G11 analysator, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
baseline ~ 3 måneder
Endringer i hemoglobin A1c (HbA1c) mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
Konsentrasjonene av hemoglobin A1c (HbA1c) (mg/dL) (HLC-723G11 analysator, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
3-6 måneder
Endringer i totalt kolesterol mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
total kolesterol (mg/dL) (Cobas C701/702 autokjemianalysator, Roche, enzymmetode)
baseline ~ 3 måneder
Endringer i totalkolesterol mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
total kolesterol (mg/dL) (Cobas C701/702 autokjemianalysator, Roche, enzymmetode)
3-6 måneder
Endringer i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokjemianalysator, Roche, enzymmetode)
baseline ~ 3 måneder
Endringer i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokjemianalysator, Roche, enzymmetode)
3-6 måneder
Endringer i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokjemianalysator, Roche, enzymmetode)
baseline ~ 3 måneder
Endringer i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 autokjemianalysator, Roche, enzymmetode)
3-6 måneder
Endringer i mikrobiom mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
Sammensetningen av tarmmikrobiomet oppnådd ved 16S rRNA-genamplikonsekvensering.
baseline ~ 3 måneder
Endringer i mikrobiom mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
Sammensetningen av tarmmikrobiomet oppnådd ved 16S rRNA-genamplikonsekvensering.
3-6 måneder
Endringer i metabolom mellom baseline og 3. måned
Tidsramme: baseline ~ 3 måneder
Plasmametabolittkonsentrasjoner ble målt ved å bruke AbsoluteIDQ p 180-settet og gallesyresettet.
baseline ~ 3 måneder
Endringer i metabolom mellom 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3-6 måneder
Plasmametabolittkonsentrasjoner ble målt ved å bruke AbsoluteIDQ p 180-settet og gallesyresettet.
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PA-1812-129-997

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere