韓国中年女性の身体活動に伴うマイクロバイオームと代謝物の変化
2023年6月22日 更新者：JiYeob Choi、Seoul National University
韓国中年女性の身体活動に関するマイクロバイオームと代謝物の動的プロファイリング
この研究は、6 か月間の運動介入中のマルチオミクス バイオマーカーの変化を通じて、健康に対する身体活動 (PA) の影響を調べることを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、6 か月間の運動介入中のマルチオミクス バイオマーカーの変化を通じて、健康に対する身体活動 (PA) の影響を調べることを目的としていました。
27 人の健康な中年女性が募集され、14 人の被験者が運動介入を完了しました。
合計 3 つの血液および便サンプルを 3 か月間隔で収集しました。
PA の量は加速度計で測定されました。
血圧、握力、柔軟性、血糖値、臨床検査で得られた脂質マーカーなどの臨床変数が使用されました。
血中代謝産物の濃度は、ターゲットメタボロミクスによって測定されました。
糞便マイクロバイオームデータは、16S rRNA 遺伝子アンプリコン配列決定によって取得されました。
後半期間（期間2）は、韓国で新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が発生・拡大し、前半期間（期間1）に比べPAが減少しました。
血圧、ヘモグロビン A1c (HbA1c)、および低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) は、期間 1 で減少し、期間 2 で再び増加する傾向がありました。期間 1 では 40 の代謝物が大幅に変化し、そのうち 6 種類が変化したことが研究者らにより判明しました。ネットワーク分析により、血圧、HbA1c、および LDL-C の変化と相関しました。
私たちの結果は、運動中のマルチオミクスレベルでのバイオマーカーの変化と、新型コロナウイルス感染症によるPAの低下が健康に悪影響を与える可能性があるというメッセージとの関係を示唆している可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 40歳～59歳（中年女性）
- 日常生活に支障がない方
- 一日のほとんどを座ったままの活動に従事している人
- 研究全体を通して積極的に取り組む
除外基準:
- 先月に抗生物質を服用。
- 次の疾患の治療中の方：肝臓疾患、神経疾患、呼吸器疾患、腫瘍、精神疾患、狭心症、心筋梗塞、脳卒中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動介入
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運動介入プログラムは 2 つの異なる期間で構成されていました。 期間 1 では、被験者は 1 日 40 分間、週 4 日、中程度から激しい強度の運動プログラムに参加しました。 運動プログラムは最大心拍数の70％を目標としたタバタ式で実施した。 その後、1 分 30 秒間回復が誘導され、心拍数が安静時のレベルに戻りました。 運動ルーチンは主に全身運動、機能トレーニング、パワートレーニングで構成されていました。 第 2 期では、低強度の静的運動プログラムを実施しました。 期間 1 と同様に、被験者は 1 日 40 分間、週に 4 日間運動しました。 運動プログラムには静的運動が含まれていました。 最大心拍数は 50% 未満に維持されました。 詳細な運動プログラムは、ストレッチ動作とバランス動作で構成されていました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと 3 か月間の収縮期血圧 (SBP) の変化
時間枠：ベースライン ~ 3 か月
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血圧 (mmHg) (オムロン株式会社、京都府)
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ベースライン ~ 3 か月
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3か月目と6か月目の最高血圧（SBP）の変化
時間枠：3～6ヶ月
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血圧 (mmHg) (オムロン株式会社、京都府)
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3～6ヶ月
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ベースラインと 3 か月間の拡張期血圧 (DBP) の変化
時間枠：ベースライン ~ 3 か月
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血圧 (mmHg) (オムロン株式会社、京都府)
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ベースライン ~ 3 か月
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3か月目から6か月目までの拡張期血圧（DBP）の変化
時間枠：3～6ヶ月
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血圧 (mmHg) (オムロン株式会社、京都府)
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3～6ヶ月
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ベースラインと 3 か月間のヘモグロビン A1c (HbA1c) の変化
時間枠：ベースライン ~ 3 か月
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ヘモグロビンA1c（HbA1c）濃度（mg/dL）（HLC-723G11分析装置、東ソー株式会社、HPLC）
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ベースライン ~ 3 か月
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3か月目から6か月目までのヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化
時間枠：3～6ヶ月
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ヘモグロビンA1c（HbA1c）濃度（mg/dL）（HLC-723G11分析装置、東ソー株式会社、HPLC）
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3～6ヶ月
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ベースラインと3か月間の総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン ~ 3 か月
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総コレステロール (mg/dL) (Cobas C701/702 自動化学分析装置、Roche、酵素法)
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ベースライン ~ 3 か月
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3ヶ月目から6ヶ月目までの総コレステロールの変化
時間枠：3～6ヶ月
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総コレステロール (mg/dL) (Cobas C701/702 自動化学分析装置、Roche、酵素法)
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3～6ヶ月
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ベースラインと 3 か月間の高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) の変化
時間枠：ベースライン ~ 3 か月
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 自動化学分析装置、Roche、酵素法)
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ベースライン ~ 3 か月
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3か月目と6か月目の高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）の変化
時間枠：3～6ヶ月
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 自動化学分析装置、Roche、酵素法)
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3～6ヶ月
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ベースラインと 3 か月間の低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) の変化
時間枠：ベースライン ~ 3 か月
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 自動化学分析装置、Roche、酵素法)
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ベースライン ~ 3 か月
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3か月目と6か月目の低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の変化
時間枠：3～6ヶ月
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) (mg/dL) (Cobas C701/702 自動化学分析装置、Roche、酵素法)
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3～6ヶ月
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ベースラインから3か月目までのマイクロバイオームの変化
時間枠：ベースライン ~ 3 か月
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16S rRNA 遺伝子アンプリコン配列決定によって得られた腸内微生物叢の組成。
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ベースライン ~ 3 か月
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3か月目から6か月目までのマイクロバイオームの変化
時間枠：3～6ヶ月
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16S rRNA 遺伝子アンプリコン配列決定によって得られた腸内微生物叢の組成。
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3～6ヶ月
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ベースラインから3か月目までのメタボロームの変化
時間枠：ベースライン ~ 3 か月
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血漿代謝産物濃度は、AbsoluteIDQ p 180 キットおよび胆汁酸キットを使用して測定しました。
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ベースライン ~ 3 か月
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3ヶ月目から6ヶ月目までのメタボロームの変化
時間枠：3～6ヶ月
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血漿代謝産物濃度は、AbsoluteIDQ p 180 キットおよび胆汁酸キットを使用して測定しました。
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3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ji-Yeob Choi、Seoul National University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月10日
一次修了 (実際)
2022年2月8日
研究の完了 (実際)
2022年2月8日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月22日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Istanbul University - Cerrahpasa完了