- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05927675
Cambiamenti nel microbioma e nei metaboliti relativi all'attività fisica nelle donne coreane di mezza età
Profilo dinamico del microbioma e dei metaboliti relativi all'attività fisica nelle donne coreane di mezza età
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 40 - 59 (donne di mezza età)
- Coloro che non hanno difficoltà nella vita quotidiana
- Coloro che svolgono attività sedentarie per la maggior parte della giornata
- Disposti a impegnarsi durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Farmaci antibiotici nell'ultimo mese.
- Coloro che sono nel trattamento delle seguenti malattie: malattie del fegato, malattie neurologiche, malattie respiratorie, tumori, disturbi psichiatrici, angina, infarto del miocardio e ictus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento di esercizio
|
Il programma di intervento di esercizio consisteva in due periodi distinti. Durante il periodo 1, i soggetti hanno partecipato a un programma di esercizi di intensità da moderata a vigorosa per 40 minuti al giorno, 4 giorni a settimana. Il programma di esercizi è stato condotto in formato Tabata mirato al 70% della frequenza cardiaca massima. Il recupero è stato quindi indotto per 1 minuto e 30 secondi, consentendo alla frequenza cardiaca di tornare ai livelli di riposo. La routine di esercizi consisteva principalmente in esercizi per tutto il corpo, allenamento funzionale ed esercizi di potenza. Durante il periodo 2, è stato implementato un programma di esercizi statici a bassa intensità. Analogamente al periodo 1, i soggetti si sono esercitati per 40 minuti al giorno, 4 giorni alla settimana. Il programma di esercizi includeva esercizi statici. La frequenza cardiaca massima è stata mantenuta al di sotto del 50%. Il programma di esercizi dettagliato consisteva in movimenti di stretching e movimenti di equilibrio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP) tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
|
pressione sanguigna (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Giappone)
|
linea di base ~ 3 mesi
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP) tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
|
pressione sanguigna (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Giappone)
|
3 ~ 6 mesi
|
Variazioni della pressione arteriosa diastolica (DBP) tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
|
pressione sanguigna (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Giappone)
|
linea di base ~ 3 mesi
|
Variazioni della pressione arteriosa diastolica (DBP) tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
|
pressione sanguigna (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Giappone)
|
3 ~ 6 mesi
|
Variazioni dell'emoglobina A1c (HbA1c) tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
|
Le concentrazioni di emoglobina A1c (HbA1c) (mg/dL) (analizzatore HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
|
linea di base ~ 3 mesi
|
Variazioni dell'emoglobina A1c (HbA1c) tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
|
Le concentrazioni di emoglobina A1c (HbA1c) (mg/dL) (analizzatore HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
|
3 ~ 6 mesi
|
Variazioni del colesterolo totale tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
|
colesterolo totale (mg/dL) (analizzatore autochimico Cobas C701/702, Roche, metodo enzimatico)
|
linea di base ~ 3 mesi
|
Variazioni del colesterolo totale tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
|
colesterolo totale (mg/dL) (analizzatore autochimico Cobas C701/702, Roche, metodo enzimatico)
|
3 ~ 6 mesi
|
Variazioni del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
|
colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mg/dL) (analizzatore autochimico Cobas C701/702, Roche, metodo enzimatico)
|
linea di base ~ 3 mesi
|
Variazioni del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
|
colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mg/dL) (analizzatore autochimico Cobas C701/702, Roche, metodo enzimatico)
|
3 ~ 6 mesi
|
Cambiamenti nel colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
|
colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mg/dL) (analizzatore autochimico Cobas C701/702, Roche, metodo enzimatico)
|
linea di base ~ 3 mesi
|
Variazioni del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
|
colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mg/dL) (analizzatore autochimico Cobas C701/702, Roche, metodo enzimatico)
|
3 ~ 6 mesi
|
Cambiamenti nel microbioma tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
|
La composizione del microbioma intestinale ottenuta mediante sequenziamento dell'amplicone del gene rRNA 16S.
|
linea di base ~ 3 mesi
|
Cambiamenti nel microbioma tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
|
La composizione del microbioma intestinale ottenuta mediante sequenziamento dell'amplicone del gene rRNA 16S.
|
3 ~ 6 mesi
|
Cambiamenti nel Metaboloma tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
|
Le concentrazioni di metaboliti plasmatici sono state misurate utilizzando il kit AbsoluteIDQ p 180 e il kit degli acidi biliari.
|
linea di base ~ 3 mesi
|
Cambiamenti nel Metaboloma tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
|
Le concentrazioni di metaboliti plasmatici sono state misurate utilizzando il kit AbsoluteIDQ p 180 e il kit degli acidi biliari.
|
3 ~ 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ji-Yeob Choi, Seoul National University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA-1812-129-997
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attività fisica
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
-
Rabin Medical CenterTerminatoDiabete di tipo 1Israele
-
University Hospital, ToulouseAttivo, non reclutante
-
prof dr Pieter GillardUniversity Colleges Leuven LimburgReclutamento
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...CompletatoCancro al seno | Sopravvissuto al cancro al seno | Tracker per il fitnessStati Uniti
-
Maastricht University Medical CenterSt. Antonius Hospital; Gelderse Vallei Hospital; ild care foundationCompletatoFatica | Sarcoidosi
-
University of BariProf. Maria GranoReclutamento
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ReclutamentoEmofilia A | Emofilia BBelgio
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamentoComportamento sanitarioItalia
-
Norwegian University of Science and TechnologyCompletatoMalattia cardiovascolare | ObesitàNorvegia