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Cambiamenti nel microbioma e nei metaboliti relativi all'attività fisica nelle donne coreane di mezza età

22 giugno 2023 aggiornato da: JiYeob Choi, Seoul National University

Profilo dinamico del microbioma e dei metaboliti relativi all'attività fisica nelle donne coreane di mezza età

Questo studio mirava a esaminare l'effetto dell'attività fisica (PA) sulla salute attraverso i cambiamenti nei biomarcatori multi-omici durante 6 mesi di intervento sull'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a esaminare l'effetto dell'attività fisica (PA) sulla salute attraverso i cambiamenti nei biomarcatori multi-omici durante 6 mesi di intervento sull'esercizio. Sono state reclutate ventisette donne sane di mezza età e 14 soggetti hanno completato l'intervento di esercizio. Un totale di tre campioni di sangue e feci sono stati raccolti a intervalli di 3 mesi. La quantità di PA è stata misurata con un accelerometro. Sono state utilizzate variabili cliniche, tra cui pressione sanguigna, forza di presa, flessibilità e livelli di glucosio nel sangue e marcatori lipidici ottenuti da test di laboratorio. La concentrazione dei metaboliti del sangue è stata misurata mediante metabolomica mirata. I dati sul microbioma fecale sono stati ottenuti mediante sequenziamento dell'amplicone del gene rRNA 16S. Durante il secondo semestre (periodo 2), la malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19) si è verificata e si è diffusa in Corea e l'AP è diminuita rispetto al primo semestre (periodo 1). La pressione sanguigna, l'emoglobina A1c (HbA1c) e il colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL-C) sono diminuiti nel periodo 1 e hanno teso ad aumentare nuovamente durante il periodo 2. Quaranta metaboliti sono stati modificati in modo significativo durante il periodo 1 e i ricercatori hanno scoperto che 6 di essi erano correlato con i cambiamenti della pressione sanguigna, HbA1c e LDL-C tramite analisi di rete. I nostri risultati potrebbero suggerire la relazione tra i cambiamenti nei biomarcatori a livelli multi-omici durante l'esercizio e un messaggio che la riduzione della PA dovuta a COVID-19 può influire negativamente sulla salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 40 - 59 (donne di mezza età)
  • Coloro che non hanno difficoltà nella vita quotidiana
  • Coloro che svolgono attività sedentarie per la maggior parte della giornata
  • Disposti a impegnarsi durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Farmaci antibiotici nell'ultimo mese.
  • Coloro che sono nel trattamento delle seguenti malattie: malattie del fegato, malattie neurologiche, malattie respiratorie, tumori, disturbi psichiatrici, angina, infarto del miocardio e ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di esercizio

Il programma di intervento di esercizio consisteva in due periodi distinti. Durante il periodo 1, i soggetti hanno partecipato a un programma di esercizi di intensità da moderata a vigorosa per 40 minuti al giorno, 4 giorni a settimana. Il programma di esercizi è stato condotto in formato Tabata mirato al 70% della frequenza cardiaca massima. Il recupero è stato quindi indotto per 1 minuto e 30 secondi, consentendo alla frequenza cardiaca di tornare ai livelli di riposo. La routine di esercizi consisteva principalmente in esercizi per tutto il corpo, allenamento funzionale ed esercizi di potenza.

Durante il periodo 2, è stato implementato un programma di esercizi statici a bassa intensità. Analogamente al periodo 1, i soggetti si sono esercitati per 40 minuti al giorno, 4 giorni alla settimana. Il programma di esercizi includeva esercizi statici. La frequenza cardiaca massima è stata mantenuta al di sotto del 50%. Il programma di esercizi dettagliato consisteva in movimenti di stretching e movimenti di equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP) tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
pressione sanguigna (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Giappone)
linea di base ~ 3 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP) tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
pressione sanguigna (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Giappone)
3 ~ 6 mesi
Variazioni della pressione arteriosa diastolica (DBP) tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
pressione sanguigna (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Giappone)
linea di base ~ 3 mesi
Variazioni della pressione arteriosa diastolica (DBP) tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
pressione sanguigna (mmHg) (Omron Corporation, Kyoto, Giappone)
3 ~ 6 mesi
Variazioni dell'emoglobina A1c (HbA1c) tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
Le concentrazioni di emoglobina A1c (HbA1c) (mg/dL) (analizzatore HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
linea di base ~ 3 mesi
Variazioni dell'emoglobina A1c (HbA1c) tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
Le concentrazioni di emoglobina A1c (HbA1c) (mg/dL) (analizzatore HLC-723G11, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
3 ~ 6 mesi
Variazioni del colesterolo totale tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
colesterolo totale (mg/dL) (analizzatore autochimico Cobas C701/702, Roche, metodo enzimatico)
linea di base ~ 3 mesi
Variazioni del colesterolo totale tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
colesterolo totale (mg/dL) (analizzatore autochimico Cobas C701/702, Roche, metodo enzimatico)
3 ~ 6 mesi
Variazioni del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mg/dL) (analizzatore autochimico Cobas C701/702, Roche, metodo enzimatico)
linea di base ~ 3 mesi
Variazioni del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mg/dL) (analizzatore autochimico Cobas C701/702, Roche, metodo enzimatico)
3 ~ 6 mesi
Cambiamenti nel colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mg/dL) (analizzatore autochimico Cobas C701/702, Roche, metodo enzimatico)
linea di base ~ 3 mesi
Variazioni del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mg/dL) (analizzatore autochimico Cobas C701/702, Roche, metodo enzimatico)
3 ~ 6 mesi
Cambiamenti nel microbioma tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
La composizione del microbioma intestinale ottenuta mediante sequenziamento dell'amplicone del gene rRNA 16S.
linea di base ~ 3 mesi
Cambiamenti nel microbioma tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
La composizione del microbioma intestinale ottenuta mediante sequenziamento dell'amplicone del gene rRNA 16S.
3 ~ 6 mesi
Cambiamenti nel Metaboloma tra il basale e il 3° mese
Lasso di tempo: linea di base ~ 3 mesi
Le concentrazioni di metaboliti plasmatici sono state misurate utilizzando il kit AbsoluteIDQ p 180 e il kit degli acidi biliari.
linea di base ~ 3 mesi
Cambiamenti nel Metaboloma tra il 3° e il 6° mese
Lasso di tempo: 3 ~ 6 mesi
Le concentrazioni di metaboliti plasmatici sono state misurate utilizzando il kit AbsoluteIDQ p 180 e il kit degli acidi biliari.
3 ~ 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA-1812-129-997

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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