- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05927675
Muutokset mikrobiomissa ja aineenvaihdunnassa keski-ikäisten korealaisten naisten fyysisen aktiivisuuden suhteen
Mikrobiomin ja aineenvaihduntatuotteiden dynaaminen profilointi keski-ikäisten korealaisten naisten fyysisen aktiivisuuden suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-59-vuotiaat (keski-ikäiset naiset)
- He, joilla ei ole vaikeuksia päivittäisessä elämässä
- Ne, jotka harjoittavat istumista suurimman osan päivästä
- Valmis sitoutumaan koko opiskelun ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottilääkkeet viimeisen kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka hoitavat seuraavia sairauksia: maksasairaus, neurologinen sairaus, hengityselinten sairaus, kasvaimet, psykiatriset häiriöt, angina pectoris, sydäninfarkti ja aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituksen interventio
|
Harjoitusinterventio-ohjelma koostui kahdesta erillisestä jaksosta. Jakson 1 aikana koehenkilöt osallistuivat kohtalaisen voimakkaan intensiteetin harjoitusohjelmaan 40 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa. Harjoitusohjelma toteutettiin Tabata-formaatissa, jossa tavoite oli 70 % maksimisykkeestä. Palautumista indusoitiin sitten 1 minuutti ja 30 sekuntia, jolloin sydämen syke palautui lepotasolle. Harjoitusohjelma koostui pääasiassa kokovartaloharjoituksista, toiminnallisesta harjoittelusta ja voimaharjoituksista. Kauden 2 aikana toteutettiin matalan intensiteetin staattinen harjoitusohjelma. Kuten jaksolla 1, koehenkilöt harjoittelivat 40 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa. Harjoitusohjelma sisälsi staattisia harjoituksia. Maksimisyke pidettiin alle 50 prosentissa. Yksityiskohtainen harjoitusohjelma koostui venyttelyliikkeistä ja tasapainoliikkeistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötason ja 3. kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
verenpaine (mmHg) (Omron Corporation, Kioto, Japani)
|
lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos 3. ja 6. kuukauden välillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
verenpaine (mmHg) (Omron Corporation, Kioto, Japani)
|
3-6 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutokset lähtötason ja 3. kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
verenpaine (mmHg) (Omron Corporation, Kioto, Japani)
|
lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutokset 3. ja 6. kuukauden välillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
verenpaine (mmHg) (Omron Corporation, Kioto, Japani)
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutokset hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) lähtötilanteen ja 3. kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c) pitoisuudet (mg/dl) (HLC-723G11 analysaattori, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
|
lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
|
Muutokset hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) 3. ja 6. kuukauden välillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c) pitoisuudet (mg/dl) (HLC-723G11 analysaattori, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
|
3-6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin muutokset lähtötason ja 3. kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
kokonaiskolesteroli (mg/dl) (Cobas C701/702 autokemiallinen analysaattori, Roche, entsyymimenetelmä)
|
lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin muutokset 3. ja 6. kuukauden välillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
kokonaiskolesteroli (mg/dl) (Cobas C701/702 autokemiallinen analysaattori, Roche, entsyymimenetelmä)
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutokset korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) lähtötason ja 3. kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mg/dl) (Cobas C701/702 autokemiallinen analysaattori, Roche, entsyymimenetelmä)
|
lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
|
Muutokset korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) 3. ja 6. kuukauden välillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mg/dl) (Cobas C701/702 autokemiallinen analysaattori, Roche, entsyymimenetelmä)
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) lähtötason ja 3. kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) (mg/dl) (Cobas C701/702 autokemiallinen analysaattori, Roche, entsyymimenetelmä)
|
lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
|
Muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) 3. ja 6. kuukauden välillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) (mg/dl) (Cobas C701/702 autokemiallinen analysaattori, Roche, entsyymimenetelmä)
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutokset mikrobiomissa lähtötilanteen ja 3. kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
16S-rRNA-geeniamplikonin sekvensoinnilla saatu suolen mikrobiomin koostumus.
|
lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
|
Muutokset mikrobiomissa 3. ja 6. kuukauden välillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
16S-rRNA-geeniamplikonin sekvensoinnilla saatu suolen mikrobiomin koostumus.
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutokset aineenvaihdunnassa lähtötason ja 3. kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
Plasman metaboliittipitoisuudet mitattiin käyttämällä AbsoluteIDQ p 180 -pakkausta ja sappihappopakkausta.
|
lähtötaso ~ 3 kuukautta
|
|
Muutokset aineenvaihdunnassa 3. ja 6. kuukauden välillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Plasman metaboliittipitoisuudet mitattiin käyttämällä AbsoluteIDQ p 180 -pakkausta ja sappihappopakkausta.
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ji-Yeob Choi, Seoul National University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA-1812-129-997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi