Corheart 6 LVAS LTFU

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans
2. Le patient ou son représentant légal a signé le formulaire de consentement éclairé (ICF)
3. BSA ≥ 1,0 m2
4. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate
5. Patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque de classe IV de la NYHA qui n'ont pas été corrigés par un traitement oral standardisé antérieur avec des médicaments contre l'insuffisance cardiaque (IECA, bêta-bloquants et diurétiques)

6. FEVG ≤ 30 %, et au moins une des conditions suivantes se produit :

   1. Pour ceux dont l'état ne peut pas être inversé ou ne peut pas être supprimé à l'aide d'une pompe à ballon intra-aortique (IABP), d'un oxygénateur à membrane extracorporelle (ECMO) ou d'une autre assistance à la circulation mécanique à court terme ;
   2. S'appuyer sur l'administration intraveineuse continue d'un ou plusieurs médicaments cardioactifs ou médicaments inotropes positifs ;
   3. Répondre aux critères diagnostiques du choc cardiogénique : pression artérielle < 90/60 mmHg ; Indice de décharge cardiaque < 2,0 ; Pression capillaire pulmonaire > 18 mmHg

Critère d'exclusion:

1. Étiologie de l'IC due à ou associée à une maladie thyroïdienne non corrigée, une cardiomyopathie obstructive, une maladie péricardique, une amylose ou une cardiomyopathie restrictive.
2. Infection active non contrôlée confirmée par une combinaison de symptômes cliniques et de tests de laboratoire.
3. De l'avis de l'investigateur, il existe des difficultés techniques qui conduisent à un risque chirurgical élevé inacceptable.
4. Le patient était intolérant au traitement anticoagulant ou antiplaquettaire ou n'était pas en mesure de recevoir d'autres traitements périopératoires et postopératoires que l'investigateur jugeait nécessaires en fonction de l'état de santé du patient.
5. Les patients ont besoin d'un dispositif d'assistance biventriculaire.
6. Grossesses.
7. Le patient avait une insuffisance aortique modérée à sévère ou des antécédents d'implantation de valve aortique mécanique, mais n'était pas d'accord ou n'a pas pu être corrigé par le remplacement ou le remplacement de la valve biologique lors de l'implantation du LVAD.
8. Histoire de la transplantation d'organes viscéraux.
9. Avoir une thrombocytopénie non corrigée ou une coagulopathie sévère, telle qu'une coagulation intravasculaire diffuse.
10. TBIL (bilirubine totale) > 3,0 mg/dL et créatinine sérique (SCr) > 3,0 mg/dL dans les 48 heures précédant la chirurgie peuvent nécessiter une dialyse.
11. Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère ou de maladie pulmonaire restrictive ou diagnostic d'hypertension pulmonaire primitive。
12. L'embolie pulmonaire et la pression artérielle systolique de l'artère pulmonaire dépassant 60 mmHg dans les 3 semaines précédant l'inscription associées à au moins l'un des 2 paramètres suivants ont démontré que la résistance vasculaire pulmonaire ne répondait pas au traitement médicamenteux : résistance vasculaire pulmonaire supérieure à 8 unités de bois ; La pression différentielle transpulmonaire dépasse 20 mmHg.
13. Anévrisme de l'aorte abdominale ou thoracique établi et non traité > 5 cm de diamètre.
14. Maladie vasculaire périphérique sévère avec douleur au repos ou ulcération des extrémités.
15. Les patients souffrant de troubles/troubles psychiatriques, de troubles cognitifs irréversibles ou de problèmes psychosociaux risquent de ne pas se conformer aux protocoles de recherche et aux réglementations régissant l'utilisation des systèmes implantables d'assistance ventriculaire GAUCHE ou de mort cérébrale pour diverses causes.
16. Attendez-vous à vivre moins d'un an si vous avez une tumeur maligne ou une autre maladie.
17. Les patients participent à tout autre essai clinique susceptible d'influencer les résultats de cette étude.
18. Autres circonstances imprévues et jugées inappropriées par le chercheur.