Corheart 6 LVAS LTFU

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar
2. Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger heeft het Informed Consent Form (ICF) ondertekend
3. BSA ≥ 1,0 m2
4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken
5. Patiënten met NYHA-klasse IV-symptomen van hartfalen die niet ongedaan konden worden gemaakt door eerdere gestandaardiseerde orale behandeling met geneesmiddelen tegen hartfalen (ACEI, bètablokkers en diuretica)

6. LVEF ≤ 30%, en ten minste een van de volgende aandoeningen doet zich voor:

   1. Voor degenen van wie de toestand niet kan worden teruggedraaid of niet kan worden verwijderd door intra-aortale ballonpomp (IABP), extracorporale membraanoxygenator (ECMO) of andere kortdurende mechanische circulatiehulp te gebruiken;
   2. Vertrouwen op continue intraveneuze toediening van een of meer cardioactieve geneesmiddelen of positieve inotrope geneesmiddelen;
   3. Voldoen aan de diagnostische criteria van cardiogene shock: bloeddruk < 90/60 mmHg; Cardiale ontladingsindex < 2,0; Pulmonale capillaire wigdruk> 18 mmHg

Uitsluitingscriteria:

1. Etiologie van HF als gevolg van of geassocieerd met niet-gecorrigeerde schildklierziekte, obstructieve cardiomyopathie, pericardiale ziekte, amyloïdose of restrictieve cardiomyopathie.
2. Actieve, ongecontroleerde infectie bevestigd door een combinatie van klinische symptomen en laboratoriumtests.
3. Naar het oordeel van de onderzoeker zijn er technische moeilijkheden die leiden tot een onaanvaardbaar hoog chirurgisch risico.
4. De patiënt verdroeg intolerantie voor anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers of was niet in staat om andere perioperatieve en postoperatieve behandelingen te ondergaan die de onderzoeker nodig achtte op basis van de gezondheidstoestand van de patiënt.
5. Patiënten hebben ondersteuning van biventriculaire hulpapparatuur nodig.
6. Zwangerschappen.
7. De patiënt had matige tot ernstige aorta-insufficiëntie of een voorgeschiedenis van mechanische aortaklepimplantatie, maar was het er niet mee eens of kon niet worden gecorrigeerd door vervanging of vervanging van de biologische klep tijdens LVAD-implantatie.
8. Geschiedenis van viscerale orgaantransplantatie.
9. Ongecorrigeerde trombocytopenie of ernstige coagulopathie hebben, zoals diffuse intravasculaire coagulatie.
10. TBIL (totaal bilirubine) > 3,0 mg/dl en serumcreatinine (SCr) > 3,0 mg/dl binnen 48 uur vóór de operatie kan dialyse nodig zijn.
11. Geschiedenis van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) of restrictieve longziekte of een diagnose van primaire pulmonale hypertensie.
12. Longembolie en systolische bloeddruk van de longslagader hoger dan 60 mmHg binnen 3 weken voorafgaand aan opname in combinatie met ten minste een van de volgende 2 parameters toonden aan dat de pulmonale vasculaire weerstand niet reageerde op medicamenteuze therapie: pulmonale vasculaire weerstand groter dan 8 houteenheden; Het transpulmonale drukverschil overschrijdt 20 mmHg.
13. Vastgesteld en onbehandeld abdominaal of thoracaal aorta-aneurysma > 5 cm in diameter.
14. Ernstige perifere vasculaire ziekte met rustpijn of ulceratie van ledematen.
15. Patiënten met psychiatrische stoornissen/stoornissen, onomkeerbare cognitieve stoornissen of psychosociale problemen lopen het risico niet te voldoen aan onderzoeksprotocollen en voorschriften die het gebruik van implanteerbare linkerventrikelhulpsystemen regelen of hersendood door verschillende oorzaken.
16. Verwacht minder dan 1 jaar te leven als u een kwaadaardige tumor of een andere ziekte heeft.
17. Patiënten nemen deel aan andere klinische onderzoeken die de resultaten van deze studie kunnen beïnvloeden.
18. Andere omstandigheden die onvoorzien zijn en door de onderzoeker ongeschikt zijn bevonden.