Corheart 6 LVAS LTFU

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni
2. Il paziente o il rappresentante legale ha firmato il modulo di consenso informato (ICF)
3. BSA ≥ 1,0 m2
4. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata
5. Pazienti con sintomi di insufficienza cardiaca di classe NYHA IV che non sono stati curati da un precedente trattamento orale standardizzato con farmaci anti-insufficienza cardiaca (ACEI, beta-bloccanti e diuretici)

6. LVEF ≤ 30% e si verifica almeno una delle seguenti condizioni:

   1. Per coloro la cui condizione non può essere invertita o non può essere rimossa utilizzando la pompa a palloncino intraaortico (IABP), l'ossigenatore extracorporeo a membrana (ECMO) o altra assistenza circolatoria meccanica a breve termine;
   2. Affidarsi alla somministrazione endovenosa continua di uno o più farmaci cardioattivi o farmaci inotropi positivi;
   3. Soddisfare i criteri diagnostici di shock cardiogeno: pressione arteriosa < 90/60 mmHg; Indice di scarica cardiaca < 2,0; Pressione di cuneo capillare polmonare > 18 mmHg

Criteri di esclusione:

1. Eziologia dell'insufficienza cardiaca dovuta o associata a malattia tiroidea non corretta, cardiomiopatia ostruttiva, malattia del pericardio, amiloidosi o cardiomiopatia restrittiva.
2. Infezione attiva e incontrollata confermata da una combinazione di sintomi clinici e test di laboratorio.
3. A giudizio dello sperimentatore, esistono difficoltà tecniche che comportano un rischio chirurgico elevato inaccettabile.
4. Il paziente era intollerante alla terapia anticoagulante o antipiastrinica o non era in grado di ricevere altri trattamenti perioperatori e postoperatori che lo sperimentatore riteneva necessari in base alle condizioni di salute del paziente.
5. I pazienti richiedono il supporto del dispositivo di assistenza biventricolare.
6. Gravidanze.
7. Il paziente aveva un'insufficienza aortica da moderata a grave o una storia di impianto di valvola aortica meccanica, ma non era d'accordo o non poteva essere corretto mediante sostituzione o sostituzione della valvola biologica durante l'impianto di LVAD.
8. Storia del trapianto di organi viscerali.
9. Avere trombocitopenia non corretta o grave coagulopatia, come la coagulazione intravascolare diffusa.
10. TBIL (bilirubina totale) > 3,0 mg/dL e creatinina sierica (SCr) > 3,0 mg/dL entro 48 ore prima dell'intervento chirurgico possono richiedere la dialisi.
11. Storia di grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o malattia polmonare restrittiva o diagnosi di ipertensione polmonare primaria.
12. Embolia polmonare e pressione sanguigna sistolica dell'arteria polmonare superiore a 60 mmHg entro 3 settimane prima dell'arruolamento in combinazione con almeno uno dei seguenti 2 parametri hanno dimostrato che la resistenza vascolare polmonare non ha risposto alla terapia farmacologica: resistenza vascolare polmonare superiore a 8 unità di legno; La pressione differenziale transpolmonare supera i 20 mmHg.
13. Aneurisma dell'aorta addominale o toracica accertato e non trattato > 5 cm di diametro.
14. Grave malattia vascolare periferica con dolore a riposo o ulcerazione delle estremità.
15. I pazienti con disturbi/disturbi psichiatrici, compromissione cognitiva irreversibile o problemi psicosociali sono a rischio di non rispettare i protocolli di ricerca e le normative che regolano l'uso di sistemi di assistenza ventricolare SINISTRA impiantabili o morte cerebrale per varie cause.
16. Aspettati di vivere meno di 1 anno se hai un tumore maligno o un'altra malattia.
17. I pazienti partecipano a qualsiasi altro studio clinico che possa influenzare i risultati di questo studio.
18. Altre circostanze impreviste e determinate dal ricercatore come inadatte.