Corheart 6 LVAS LTFU

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år
2. Patient eller juridiskt ombud har undertecknat Informed Consent Form (ICF)
3. BSA ≥ 1,0 m2
4. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel
5. Patienter med NYHA klass IV hjärtsviktssymtom som inte har kunnat vändas av tidigare standardiserad oral behandling med läkemedel mot hjärtsvikt (ACEI, betablockerare och diuretika)

6. LVEF ≤ 30 %, och minst ett av följande tillstånd inträffar:

   1. För dem vars tillstånd inte kan vändas eller inte kan avlägsnas med hjälp av intraaorta ballongpump (IABP), extrakorporeal membran oxygenator (ECMO) eller annan kortvarig mekanisk cirkulationshjälp;
   2. Lita på kontinuerlig intravenös administrering av ett eller flera kardioaktiva läkemedel eller positiva inotropa läkemedel;
   3. Uppfyller diagnostiska kriterier för kardiogen chock: blodtryck < 90/60 mmHg; Hjärtflytningsindex < 2,0; Pulmonellt kapillärkiltryck > 18mmHg

Exklusions kriterier:

1. Etiologi för HF på grund av eller associerad med okorrigerad sköldkörtelsjukdom, obstruktiv kardiomyopati, perikardsjukdom, amyloidos eller restriktiv kardiomyopati.
2. Aktiv, okontrollerad infektion bekräftad av en kombination av kliniska symtom och laboratorietester.
3. Enligt utredarens bedömning finns det tekniska svårigheter som leder till en oacceptabel hög kirurgisk risk.
4. Patienten var intolerant mot antikoagulantia eller trombocythämmande behandling eller kunde inte få andra perioperativa och postoperativa behandlingar som utredaren ansåg nödvändiga baserat på patientens hälsotillstånd.
5. Patienter behöver stöd för biventrikulär assistans.
6. Graviditeter.
7. Patienten hade måttlig till svår aortainsufficiens eller en historia av mekanisk aortaklaffimplantation, men höll inte med eller kunde inte korrigeras genom utbyte eller utbyte av biologisk klaff under LVAD-implantation.
8. Historik av visceral organtransplantation.
9. Har okorrigerad trombocytopeni eller svår koagulopati, såsom diffus intravaskulär koagulation.
10. TBIL (totalt bilirubin) > 3,0 mg/dL och serumkreatinin (SCr) > 3,0 mg/dL inom 48 timmar före operation kan kräva dialys.
11. Historik med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller restriktiv lungsjukdom eller en diagnos av primär pulmonell hypertoni.
12. Lungemboli och systoliskt blodtryck i lungartären överstigande 60 mmHg inom 3 veckor före inskrivning i kombination med minst en av följande 2 parametrar visade att pulmonell vaskulär resistens inte svarade på läkemedelsbehandling: pulmonell vaskulär resistens större än 8 träenheter; Det transpulmonära differenstrycket överstiger 20 mmHg.
13. Etablerad och obehandlad abdominal eller thorax aortaaneurysm > 5 cm i diameter.
14. Allvarlig perifer kärlsjukdom med vilosmärta eller extremitetssår.
15. Patienter med psykiatriska störningar/störningar, irreversibel kognitiv funktionsnedsättning eller psykosociala problem riskerar att misslyckas med att följa forskningsprotokoll och föreskrifter som reglerar användningen av implanterbara VÄNSTER ventrikulära hjälpsystem eller hjärndöd av olika orsaker.
16. Räkna med att leva mindre än 1 år om du har en elakartad tumör eller annan sjukdom.
17. Patienter deltar i andra kliniska prövningar som kan påverka resultaten av denna studie.
18. Andra omständigheter som är oförutsedda och av forskaren bedömts vara olämpliga.