Corheart 6 LVAS LTFU

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år
2. Pasient eller juridisk representant har signert Informed Consent Form (ICF)
3. BSA ≥ 1,0 m2
4. Kvinner i fertil alder må godta å bruke adekvat prevensjon
5. Pasienter med NYHA klasse IV hjertesviktsymptomer som ikke har blitt reversert av tidligere standardisert oral behandling med medisiner mot hjertesvikt (ACEI, betablokkere og diuretika)

6. LVEF ≤ 30 %, og minst én av følgende tilstander oppstår:

   1. For de hvis tilstand ikke kan reverseres eller ikke kan fjernes ved å bruke intraaorta ballongpumpe (IABP), ekstrakorporal membranoksygenator (ECMO) eller annen kortsiktig mekanisk sirkulasjonshjelp;
   2. Stol på kontinuerlig intravenøs administrering av ett eller flere kardioaktive legemidler eller positive inotrope legemidler;
   3. Oppfyller diagnostiske kriterier for kardiogent sjokk: blodtrykk < 90/60 mmHg; Hjerteutflodsindeks < 2,0; Pulmonært kapillært kiletrykk > 18mmHg

Ekskluderingskriterier:

1. Etiologi av HF på grunn av eller assosiert med ukorrigert skjoldbruskkjertelsykdom, obstruktiv kardiomyopati, perikardiell sykdom, amyloidose eller restriktiv kardiomyopati.
2. Aktiv, ukontrollert infeksjon bekreftet av en kombinasjon av kliniske symptomer og laboratorietester.
3. Etter etterforskerens vurdering er det tekniske vanskeligheter som fører til en uakseptabel høy kirurgisk risiko.
4. Pasienten var intolerant overfor antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling eller var ikke i stand til å motta andre perioperative og postoperative behandlinger som etterforskeren anså nødvendig basert på pasientens helsetilstand.
5. Pasienter trenger støtte for biventrikulær assistanse.
6. Svangerskap.
7. Pasienten hadde moderat til alvorlig aortainsuffisiens eller en historie med mekanisk aortaklaffimplantasjon, men var ikke enig eller kunne ikke korrigeres ved erstatning eller utskifting av biologisk ventil under LVAD-implantasjon.
8. Historie om visceral organtransplantasjon.
9. Har ukorrigert trombocytopeni eller alvorlig koagulopati, som diffus intravaskulær koagulasjon.
10. TBIL (total bilirubin) > 3,0 mg/dL og serumkreatinin (SCr) > 3,0 mg/dL innen 48 timer før operasjonen kan kreve dialyse.
11. Anamnese med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller restriktiv lungesykdom eller en diagnose av primær pulmonal hypertensjon.
12. Lungeemboli og lungearteriesystolisk blodtrykk over 60 mmHg innen 3 uker før registrering kombinert med minst én av følgende 2 parametere viste at lungevaskulær motstand ikke responderte på medikamentell behandling: lungevaskulær motstand større enn 8 treenheter; Det transpulmonale differensialtrykket overstiger 20 mmHg.
13. Etablert og ubehandlet abdominal eller thorax aortaaneurisme > 5 cm i diameter.
14. Alvorlig perifer vaskulær sykdom med hvilesmerter eller ekstremitetssår.
15. Pasienter med psykiatriske lidelser/lidelser, irreversibel kognitiv svikt eller psykososiale problemer risikerer ikke å overholde forskningsprotokoller og forskrifter som regulerer bruk av implanterbare VENSTRE ventrikulære hjelpesystemer eller hjernedød av ulike årsaker.
16. Forvent å leve mindre enn 1 år hvis du har en ondartet svulst eller annen sykdom.
17. Pasienter deltar i andre kliniske studier som kan påvirke resultatene av denne studien.
18. Andre forhold som er uforutsette og av forskeren fastslått å være uegnet.