Corheart 6 LVAS LTFU

纳入标准：

1. 年龄≥18岁
2. 患者或法定代表人已签署知情同意书 (ICF)
3. 牛血清白蛋白≥1.0平方米
4. 育龄女性必须同意采取适当的避孕措施
5. 患有 NYHA IV 级心力衰竭症状且通过既往标准化口服抗心力衰竭药物（ACEI、β-受体阻滞剂和利尿剂）治疗未能逆转的患者

6. LVEF≤30%，且至少出现下列情况之一：

   1. 对于使用主动脉内球囊反搏器（IABP）、体外膜肺氧合器（ECMO）或其他短期机械循环辅助无法逆转或解除病情的患者；
   2. 依赖持续静脉注射一种或多种强心药物或正性肌力药物；
   3. 符合心源性休克诊断标准：血压<90/60mmHg；心脏放电指数<2.0；肺毛细血管楔压>18mmHg

排除标准：

1. 心力衰竭的病因是由于未纠正的甲状腺疾病、阻塞性心肌病、心包疾病、淀粉样变性或限制性心肌病引起或与之相关。
2. 结合临床症状和实验室检测可证实活动性、不受控制的感染。
3. 根据研究者的判断，存在技术困难导致无法接受的高手术风险。
4. 患者不能耐受抗凝或抗血小板治疗，或无法接受研究者根据患者健康状况认为必要的其他围手术期和术后治疗。
5. 患者需要双心室辅助装置支持。
6. 怀孕。
7. 患者有中重度主动脉瓣关闭不全或有机械主动脉瓣植入史，但不同意或无法在LVAD植入期间通过更换或更换生物瓣膜来纠正。
8. 内脏器官移植史。
9. 患有未纠正的血小板减少症或严重凝血病，例如弥漫性血管内凝血。
10. 术前 48 小时内 TBIL（总胆红素）> 3.0 mg/dL 且血清肌酐 (SCr) > 3.0 mg/dL 可能需要透析。
11. 有严重慢性阻塞性肺病（COPD）或限制性肺病病史或诊断为原发性肺动脉高压。
12. 入组前3周内发生肺栓塞且肺动脉收缩压超过60mmHg结合以下2个参数中至少一项证明肺血管阻力对药物治疗无反应：肺血管阻力大于8木单位；跨肺压差超过20mmHg。
13. 已形成且未经治疗的腹部或胸主动脉瘤直径 > 5 厘米。
14. 严重的外周血管疾病伴有静息痛或四肢溃疡。
15. 患有精神疾病、不可逆认知障碍或心理社会问题的患者面临着不遵守植入式左心室辅助系统使用的研究方案和法规或因各种原因导致脑死亡的风险。
16. 如果您患有恶性肿瘤或其他疾病，预计寿命不到 1 年。
17. 患者参加任何可能影响本研究结果的其他临床试验。
18. 其他不可预见且研究者认为不适宜的情况。