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Effets postopératoires de l'anesthésie au propofol par rapport au sévoflurane

4 février 2025 mis à jour par: Damanhour Teaching Hospital

Effets postopératoires de l'anesthésie au propofol par rapport au sévoflurane pendant les chirurgies non cardiaques électives. Un essai clinique randomisé

Contexte : Le choix des anesthésiques appropriés est essentiel pour protéger la fonction cérébrale, réduire les complications périopératoires et fournir des soins de haute qualité et une meilleure qualité de vie.

Objectifs : Comparer l'efficacité et l'innocuité du propofol par rapport au sévoflurane chez les patients subissant des opérations électives non cardiaques sous anesthésie générale.

Méthodes : Il s'agissait d'un essai clinique randomisé (1:1), parallèle, de phase quatre ; réalisée sur 44 patients candidats à des opérations électives non cardiaques sous anesthésie générale dans notre hôpital. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes égaux dans lesquels l'anesthésie a été maintenue avec une perfusion de propofol dans le groupe P et une inhalation de sévoflurane dans le groupe S.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypte
        • Damanhour Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≤ II
  • Âge à partir de 21 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) 25-35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Statut physique ASA > II
  • Âge < 21 ans
  • Patients avec un score au Montreal Objective Cognitive Assessment (MoCA-B) < 24 points
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénales, endocriniennes, sanguines ou immunitaires importantes
  • Patients atteints d'une maladie visuelle ou auditive, d'une infection, d'une inflammation chronique, d'un trouble de la conscience, d'un trouble cognitif ou d'une démence
  • Patients sous traitement à long terme de sédatifs ou de stéroïdes, abus d'alcool ou de drogues
  • Allergie à l'un des médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe P (n=22)
Groupe propofol
Médicament: Propofol 10 MG/ML Injection
Perfusion de propofol
Comparateur actif: Groupe S (n=22)
Groupe sévoflurane
Médicament: Liquide pour inhalation de sévoflurane
Inhalation de sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne et écart type de l'enzyme Neuron Specific Enolase (µg/L) dans le sérum sanguin (moyenne ± ET)
Délai: 24 heures après la fin de l'opération
Avant le fonctionnement (T0), 1 heure après la fin du fonctionnement (T1), 24 heures après la fin du fonctionnement (T2)
24 heures après la fin de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damanhour Teaching Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DTH: 22004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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