Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin leikkauksen jälkeiset vaikutukset verrattuna sevofluraanianestesiaan

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Damanhour Teaching Hospital

Propofolin leikkauksen jälkeiset vaikutukset verrattuna sevofluraanipuudutukseen valinnaisten ei-sydänleikkausten aikana. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tausta: Sopivien nukutusaineiden valinta on välttämätöntä aivojen toiminnan suojelemiseksi, perioperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi sekä korkealaatuisen hoidon ja paremman elämänlaadun tarjoamiseksi.

Tavoitteet: Vertaa propofolin tehoa ja turvallisuutta sevofluraaniin potilailla, joille tehdään elektiivisiä, ei-sydänleikkauksia yleisanestesiassa.

Menetelmät: Tämä oli satunnaistettu (1:1), rinnakkainen, vaiheen neljä kliininen tutkimus; suoritettiin 44 potilaalle, jotka olivat ehdokkaita valinnaiseen, ei-sydänleikkaukseen yleisanestesiassa sairaalassamme. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa anestesiaa ylläpidettiin propofoli-infuusiolla ryhmässä P ja sevofluraaniinhalaatiolla ryhmässä S.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypti
        • Rekrytointi
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila ≤ II
  • Ikä alkaen 21 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) 25-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila > II
  • Ikä < 21 vuotta
  • Potilaat, joilla on Montreal Objective Cognitive Assessment (MoCA-B) -pisteet < 24 pistettä
  • Potilaat, joilla on merkittäviä sydän-, aivo-, hengitys-, maksa-, munuais-, hormoni-, veri- tai immuunisairauksia
  • Potilaat, joilla on näkö- tai kuulosairaus, infektio, krooninen tulehdus, tajunnanhäiriö, kognitiivinen häiriö tai dementia
  • Potilaat, jotka käyttävät pitkään rauhoittavia lääkkeitä tai steroideja, käyttävät alkoholia tai huumeita
  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä P (n=22)
Propofoli ryhmä
Lääke: Propofoli 10 MG/ML injektio
Propofoli-infuusio
Active Comparator: Ryhmä S (n=22)
Sevofluraani ryhmä
Lääke: Sevoflurane Inhalation Neste
Sevofluraanin hengittäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuronispesifisen enolaasientsyymin (µg/L) keski- ja standardipoikkeama veren seerumissa (keskiarvo±SD)
Aikaikkuna: 24 tuntia käytön päättymisen jälkeen
Ennen käyttöä (T0), 1 tunti käytön päättymisen jälkeen (T1), 24 tuntia käytön päättymisen jälkeen (T2)
24 tuntia käytön päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damanhour Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTH: 22004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofoli 10 MG/ML injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa