- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05935930
Propofol 대 Sevoflurane 마취의 수술 후 효과
2025년 2월 4일 업데이트: Damanhour Teaching Hospital
선택적 비심장 수술 시 Propofol과 Sevoflurane 마취의 수술 후 효과. 무작위 임상 시험
배경: 적절한 마취제의 선택은 뇌 기능을 보호하고, 수술 전후 합병증을 줄이고, 양질의 치료와 더 나은 삶의 질을 제공하는 데 필수적입니다.
목적: 전신 마취 하에서 선택적, 비심장 수술을 받는 환자에서 프로포폴과 세보플루란의 효능과 안전성을 비교합니다.
방법: 이것은 무작위(1:1), 병렬, 4상 임상 시험이었습니다. 우리 병원에서 전신 마취 하에 선택적인 비심장 수술 대상자였던 44명의 환자를 대상으로 시행했습니다. 환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누어 P그룹은 프로포폴 주입으로, S그룹은 세보플루란 흡입으로 마취를 유지했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, 이집트
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 ≤ II
- 21세 이상
- 체질량지수(BMI) 25~35kg/m2
제외 기준:
- ASA 신체 상태 > II
- 나이 < 21세
- Montreal Objective Cognitive Assessment (MoCA-B) 점수가 24점 미만인 환자
- 중대한 심혈관, 뇌혈관, 호흡기, 간, 신장, 내분비, 혈액 또는 면역 질환이 있는 환자
- 시각 또는 청각 질환, 감염, 만성 염증, 의식 장애, 인지 장애 또는 치매가 있는 환자
- 진정제 또는 스테로이드의 장기 사용, 알코올 또는 약물 남용 환자
- 연구 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 P(n=22)
프로포폴 그룹
|
프로포폴 주입
|
|
활성 비교기: 그룹 S(n=22)
세보플루란 그룹
|
세보플루란 흡입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 내 뉴런 특이적 에놀라제 효소(μg/L)의 평균 및 표준편차(평균±SD)
기간: 운영 종료 후 24시간
|
작업 전(T0), 작업 종료 1시간 후(T1), 작업 종료 24시간 후(T2)
|
운영 종료 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DTH: 22004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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