Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve effecten van propofol versus sevofluraananesthesie

4 februari 2025 bijgewerkt door: Damanhour Teaching Hospital

Postoperatieve effecten van propofol versus sevofluraananesthesie tijdens electieve niet-cardiale operaties. Een gerandomiseerde klinische studie

Achtergrond: De keuze van geschikte anesthetica is essentieel om de hersenfunctie te beschermen, peri-operatieve complicaties te verminderen en hoogwaardige zorg en een betere kwaliteit van leven te bieden.

Doelstellingen: Om de werkzaamheid en veiligheid van propofol versus sevofluraan te vergelijken bij patiënten die electieve, niet-cardiale operaties ondergaan onder algemene anesthesie.

Methoden: Dit was een gerandomiseerde (1:1), parallelle fase vier klinische studie; uitgevoerd bij 44 patiënten, die in aanmerking kwamen voor electieve, niet-cardiale operaties onder algemene anesthesie in ons ziekenhuis. Patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen waarin de anesthesie werd gehandhaafd met propofol-infusie in groep P en sevofluraan-inhalatie in groep S.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypte
        • Damanhour Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status ≤ II
  • Leeftijd vanaf 21 jaar
  • Body Mass Index (BMI) 25-35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke status > II
  • Leeftijd < 21 jaar
  • Patiënten met Montreal Objective Cognitive Assessment (MoCA-B) scoren < 24 punten
  • Patiënten met significante cardiovasculaire, cerebrovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, endocriene, bloed- of immuunziekten
  • Patiënten met visuele of auditieve ziekte, infectie, chronische ontsteking, bewustzijnsstoornis, cognitieve stoornis of dementie
  • Patiënten die langdurig sedativa of steroïden gebruiken, alcohol- of drugsmisbruik
  • Allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep P (n=22)
Propofol groep
Geneesmiddel: Propofol 10 MG/ML injectie
Propofol infusie
Actieve vergelijker: Groep S (n=22)
Sevofluraan groep
Geneesmiddel: Sevofluraan inhalatievloeistof
Sevofluraan inademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde en standaarddeviatie van neuronspecifiek Enolase-enzym (µg/L) in bloedserum (gemiddelde ± SD)
Tijdsspanne: 24 uur na het einde van de operatie
Voor gebruik (T0), 1 uur na het einde van het gebruik (T1), 24 uur na het einde van het gebruik (T2)
24 uur na het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damanhour Teaching Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DTH: 22004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren