Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační účinky propofolu versus sevofluranová anestezie

16. února 2024 aktualizováno: Damanhour Teaching Hospital

Pooperační účinky propofolu versus sevofluranová anestezie během elektivních nekardiálních operací. Randomizovaná klinická studie

Východiska: Volba vhodných anestetik je zásadní pro ochranu mozkových funkcí, snížení perioperačních komplikací, zajištění kvalitní péče a zlepšení kvality života.

Cíle: Porovnat účinnost a bezpečnost propofolu oproti sevofluranu u pacientů podstupujících elektivní nekardiální operace v celkové anestezii.

Metody: Jednalo se o randomizovanou (1:1), paralelní klinickou studii fáze čtyři; provedeno u 44 pacientů, kteří byli kandidáty na elektivní nekardiální operace v celkové anestezii v naší nemocnici. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin, ve kterých byla anestezie udržována infuzí propofolu ve skupině P a inhalací sevofluranu ve skupině S.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypt
        • Nábor
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) ≤ II
  • Věk od 21 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav ASA > II
  • Věk < 21 let
  • Pacienti s Montrealským objektivním kognitivním hodnocením (MoCA-B) skóre < 24 bodů
  • Pacienti s významnými kardiovaskulárními, cerebrovaskulárními, respiračními, jaterními, ledvinovými, endokrinními, krevními nebo imunitními onemocněními
  • Pacienti s onemocněním zraku nebo sluchu, infekcí, chronickým zánětem, poruchou vědomí, kognitivní poruchou nebo demencí
  • Pacienti, kteří dlouhodobě užívají sedativy nebo steroidy, zneužívají alkohol nebo drogy
  • Alergie na kterýkoli ze studovaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina P (n=22)
Propofolová skupina
Lék: Propofol 10 MG/ML injekce
Infuze propofolu
Aktivní komparátor: Skupina S (n=22)
Sevofluranová skupina
Lék: Sevofluran inhalační kapalina
Inhalace sevofluranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr a standardní odchylka enzymu Enolase specifického pro neurony (µg/l) v krevním séru (průměr ± SD)
Časové okno: 24 hodin po ukončení provozu
Před provozem (T0), 1 hodinu po ukončení provozu (T1), 24 hodin po ukončení provozu (T2)
24 hodin po ukončení provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damanhour Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DTH: 22004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí reakce obecného anestetika

Klinické studie na Propofol 10 MG/ML injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit