Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne skutki znieczulenia propofolem i sewofluranem

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Damanhour Teaching Hospital

Pooperacyjne skutki znieczulenia propofolem i sewofluranem podczas planowych operacji niekardiochirurgicznych. Randomizowane badanie kliniczne

Wstęp: Wybór odpowiednich środków znieczulających jest niezbędny do ochrony funkcji mózgu, zmniejszenia powikłań okołooperacyjnych oraz zapewnienia wysokiej jakości opieki i lepszej jakości życia.

Cel pracy: Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania propofolu i sewofluranu u pacjentów poddawanych planowym operacjom pozasercowym w znieczuleniu ogólnym.

Metody: Było to randomizowane (1:1), równoległe badanie kliniczne czwartej fazy; przeprowadzono u 44 pacjentów, którzy byli kandydatami do planowych operacji niekardiochirurgicznych w znieczuleniu ogólnym w naszym szpitalu. Pacjentów losowo przydzielono do dwóch równych grup, w których znieczulenie podtrzymywano wlewem propofolu w grupie P i inhalacją sewofluranu w grupie S.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) ≤ II
  • Wiek od 21 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 25-35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA > II
  • Wiek < 21 lat
  • Pacjenci z obiektywną oceną funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA-B) uzyskali < 24 punkty
  • Pacjenci z poważnymi chorobami sercowo-naczyniowymi, mózgowo-naczyniowymi, oddechowymi, wątrobowymi, nerkowymi, endokrynologicznymi, krwi lub immunologicznymi
  • Pacjenci z chorobami wzroku lub słuchu, infekcją, przewlekłym stanem zapalnym, zaburzeniami świadomości, zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją
  • Pacjenci długotrwale stosujący środki uspokajające lub sterydy, nadużywający alkoholu lub narkotyków
  • Alergia na którykolwiek z badanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa P (n=22)
Grupa propofolu
Lek: Propofol 10 mg/ml do wstrzykiwań
Infuzja propofolu
Aktywny komparator: Grupa S (n=22)
Grupa sewofluranu
Lek: Sewofluran w płynie do inhalacji
Inhalacja sewofluranem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia i odchylenie standardowe enzymu enolazy swoistej dla neuronów (µg/l) w surowicy krwi (średnia ± SD)
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu działania
Przed operacją (T0), 1 godzinę po zakończeniu operacji (T1), 24 godziny po zakończeniu operacji (T2)
24 godziny po zakończeniu działania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damanhour Teaching Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DTH: 22004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol 10 mg/ml do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj