Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol posztoperatív hatásai a szevoflurán érzéstelenítéssel szemben

2024. február 16. frissítette: Damanhour Teaching Hospital

A propofol posztoperatív hatásai a szevoflurán érzéstelenítéssel szemben az elektív nem szívműtétek során. Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Háttér: A megfelelő érzéstelenítők kiválasztása elengedhetetlen az agyműködés védelméhez, a perioperatív szövődmények csökkentéséhez, valamint a magas színvonalú ellátáshoz és a jobb életminőséghez.

Célkitűzések: Összehasonlítani a propofol és a szevoflurán hatékonyságát és biztonságosságát általános érzéstelenítésben elektív, nem szívműtéten átesett betegeknél.

Módszerek: Ez egy randomizált (1:1), párhuzamos, negyedik fázisú klinikai vizsgálat volt; Kórházunkban 44 betegen végeztünk elektív, nem szívműtétet altatásban. A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották, amelyekben az érzéstelenítést propofol infúzióval tartották fenn a P csoportban és szevoflurán inhalációval az S csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egyiptom
        • Toborzás
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota ≤ II
  • Életkor 21 évtől
  • Testtömegindex (BMI) 25-35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot > II
  • Életkor < 21 év
  • A montreali objektív kognitív értékeléssel (MoCA-B) szenvedő betegek < 24 pont
  • Jelentős szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, légúti, máj-, vese-, endokrin-, vér- vagy immunbetegségben szenvedő betegek
  • Látás- vagy hallásbetegségben, fertőzésben, krónikus gyulladásban, tudatzavarban, kognitív károsodásban vagy demenciában szenvedő betegek
  • Nyugtatókat vagy szteroidokat hosszú ideig szedő, alkohollal vagy kábítószerrel visszaélő betegek
  • Allergia bármely vizsgált gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: P csoport (n=22)
Propofol csoport
Drog: Propofol 10 MG/ML injekció
Propofol infúzió
Aktív összehasonlító: S csoport (n=22)
Sevofluran csoport
Drog: Sevoflurane inhalációs folyadék
Sevofluran inhaláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuronspecifikus enoláz enzim átlagos és standard eltérése (µg/L) a vérszérumban (átlag±SD)
Időkeret: 24 órával a működés befejezése után
Üzemeltetés előtt (T0), 1 órával a működés befejezése után (T1), 24 órával a működés vége után (T2)
24 órával a működés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damanhour Teaching Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DTH: 22004

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol 10 MG/ML injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel