Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative effekter av propofol versus sevofluran anestesi

4. februar 2025 oppdatert av: Damanhour Teaching Hospital

Postoperative effekter av propofol versus sevoflurananestesi under elektive ikke-hjerteoperasjoner. En randomisert klinisk studie

Bakgrunn: Valget av passende bedøvelsesmidler er avgjørende for å beskytte hjernens funksjon, redusere perioperative komplikasjoner og gi pleie av høy kvalitet og bedre livskvalitet.

Mål: Å sammenligne effekten og sikkerheten til propofol versus sevofluran hos pasienter som gjennomgår elektive, ikke-hjerteoperasjoner under generell anestesi.

Metoder: Dette var en randomisert (1:1), parallell, fase fire klinisk studie; utført på 44 pasienter, som var kandidater for elektive, ikke-hjerteoperasjoner under generell anestesi ved vårt sykehus. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to like grupper der anestesi ble opprettholdt med propofolinfusjon i gruppe P og sevofluraninhalasjon i gruppe S.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypt
        • Damanhour Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ≤ II
  • Alder fra 21 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 25-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status > II
  • Alder < 21 år
  • Pasienter med Montreal Objective Cognitive Assessment (MoCA-B) skårer < 24 poeng
  • Pasienter med betydelige kardiovaskulære, cerebrovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, endokrine, blod- eller immunsykdommer
  • Pasienter med syns- eller hørselssykdom, infeksjon, kronisk betennelse, bevissthetsforstyrrelse, kognitiv svikt eller demens
  • Pasienter på langtidsbruk av beroligende midler eller steroider, alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Allergi mot noen av studiemedikamentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe P (n=22)
Propofol gruppe
Legemiddel: Propofol 10 MG/ML injeksjon
Propofol infusjon
Aktiv komparator: Gruppe S (n=22)
Sevofluran gruppe
Legemiddel: Sevofluran inhalasjonsvæske
Sevofluran innånding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnitt og standardavvik for nevronspesifikt enolaseenzym (µg/L) i blodserum (gjennomsnitt±SD)
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
Før drift (T0), 1 time etter avsluttet drift (T1), 24 timer slutt på drift (T2)
24 timer etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damanhour Teaching Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DTH: 22004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere