Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative effekter af propofol versus sevofluran anæstesi

4. februar 2025 opdateret af: Damanhour Teaching Hospital

Postoperative virkninger af propofol versus sevoflurananæstesi under elektive ikke-hjerteoperationer. Et randomiseret klinisk forsøg

Baggrund: Valget af passende bedøvelsesmidler er afgørende for at beskytte hjernens funktion, mindske perioperative komplikationer og give pleje af høj kvalitet og bedre livskvalitet.

Formål: At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​propofol versus sevofluran hos patienter, der gennemgår elektive, ikke-hjerteoperationer under generel anæstesi.

Metoder: Dette var et randomiseret (1:1), parallelt fase 4 klinisk forsøg; udført på 44 patienter, som var kandidater til elektive, ikke-hjerteoperationer under generel anæstesi på vores hospital. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper, hvor anæstesi blev opretholdt med propofol-infusion i gruppe P og sevofluran-inhalation i gruppe S.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypten
        • Damanhour Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ≤ II
  • Alder fra 21 år
  • Body Mass Index (BMI) 25-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status > II
  • Alder < 21 år
  • Patienter med Montreal Objective Cognitive Assessment (MoCA-B) scorer < 24 point
  • Patienter med betydelige kardiovaskulære, cerebrovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, endokrine, blod- eller immunsygdomme
  • Patienter med syns- eller høresygdomme, infektion, kronisk inflammation, bevidsthedsforstyrrelse, kognitiv svækkelse eller demens
  • Patienter i langvarig brug af beroligende midler eller steroider, alkohol- eller stofmisbrug
  • Allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe P (n=22)
Propofol gruppe
Medicin: Propofol 10 MG/ML injektion
Propofol infusion
Aktiv komparator: Gruppe S (n=22)
Sevofluran gruppe
Medicin: Sevofluran inhalationsvæske
Sevofluran inhalation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit og standardafvigelse af neuronspecifikt enolaseenzym (µg/L) i blodserum (middel±SD)
Tidsramme: 24 timer efter endt operation
Før drift (T0), 1 time efter afslutning af drift (T1), 24 timer efter drift (T2)
24 timer efter endt operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DTH: 22004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol 10 MG/ML injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner