Efeitos pós-operatórios da anestesia com propofol e sevoflurano
Efeitos pós-operatórios da anestesia com propofol versus sevoflurano durante cirurgias não cardíacas eletivas. Um ensaio clínico randomizado
Introdução: A escolha de anestésicos adequados é essencial para proteger a função cerebral, diminuir as complicações perioperatórias e proporcionar cuidados de alta qualidade e melhor qualidade de vida.
Objetivos: Comparar a eficácia e segurança do propofol versus sevoflurano em pacientes submetidos a operações não cardíacas eletivas sob anestesia geral.
Métodos: Este foi um ensaio clínico randomizado (1:1), paralelo, de fase quatro; realizado em 44 pacientes candidatos a cirurgias não cardíacas eletivas sob anestesia geral em nosso hospital. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos iguais nos quais a anestesia foi mantida com infusão de propofol no grupo P e inalação de sevoflurano no grupo S.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egito
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≤ II
- Idade a partir de 21 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) 25-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA > II
- Idade < 21 anos
- Pacientes com pontuação da Avaliação Cognitiva Objetiva de Montreal (MoCA-B) < 24 pontos
- Pacientes com doenças cardiovasculares, cerebrovasculares, respiratórias, hepáticas, renais, endócrinas, sanguíneas ou imunológicas significativas
- Pacientes com doença visual ou auditiva, infecção, inflamação crônica, distúrbio da consciência, comprometimento cognitivo ou demência
- Pacientes em uso prolongado de sedativos ou esteróides, abuso de álcool ou drogas
- Alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo P (n=22)
Grupo propofol
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Infusão de propofol
|
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Comparador Ativo: Grupo S (n=22)
Grupo sevoflurano
|
Inalação de sevoflurano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média e desvio padrão da enzima Enolase específica do neurônio (µg/L) no soro sanguíneo (média ± DP)
Prazo: 24 horas após o término da operação
|
Antes da operação (T0), 1 hora após o fim da operação (T1), 24 horas após o fim da operação (T2)
|
24 horas após o término da operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores de agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos, Inalação
- Sevoflurano
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- DTH: 22004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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