Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa effekter av propofol kontra sevoflurananestesi

4 februari 2025 uppdaterad av: Damanhour Teaching Hospital

Postoperativa effekter av propofol kontra sevoflurananestesi under elektiva icke-hjärtoperationer. En randomiserad klinisk prövning

Bakgrund: Valet av lämpliga anestetika är väsentligt för att skydda hjärnans funktion, minska perioperativa komplikationer och ge vård av hög kvalitet och bättre livskvalitet.

Mål: Att jämföra effektiviteten och säkerheten av propofol jämfört med sevofluran hos patienter som genomgår elektiva, icke-hjärtoperationer under allmän anestesi.

Metoder: Detta var en randomiserad (1:1), parallell, klinisk fas fyra-studie; genomfördes på 44 patienter, som var kandidater för elektiva, icke-hjärtoperationer under generell anestesi på vårt sjukhus. Patienterna fördelades slumpmässigt i två lika grupper där anestesin upprätthölls med propofolinfusion i grupp P och sevofluraninhalation i grupp S.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypten
        • Damanhour Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ≤ II
  • Ålder från 21 år
  • Body Mass Index (BMI) 25-35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status > II
  • Ålder < 21 år
  • Patienter med Montreal Objective Cognitive Assessment (MoCA-B) får < 24 poäng
  • Patienter med betydande kardiovaskulära, cerebrovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, endokrina-, blod- eller immunsjukdomar
  • Patienter med syn- eller hörselsjukdom, infektion, kronisk inflammation, medvetslöshet, kognitiv funktionsnedsättning eller demens
  • Patienter på långvarig användning av lugnande medel eller steroider, alkohol- eller drogmissbruk
  • Allergi mot något av studieläkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp P (n=22)
Propofol grupp
Läkemedel: Propofol 10 MG/ML injektion
Propofol infusion
Aktiv komparator: Grupp S (n=22)
Sevofluran grupp
Läkemedel: Sevofluran Inhalationsvätska
Sevofluran inandning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde och standardavvikelse för neuronspecifikt enolasenzym (µg/L) i blodserum (medelvärde±SD)
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
Före drift (T0), 1 timme efter driftslut (T1), 24 timmar efter driftslut (T2)
24 timmar efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damanhour Teaching Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DTH: 22004

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera