Послеоперационные эффекты пропофола по сравнению с анестезией севофлураном
4 февраля 2025 г. обновлено: Damanhour Teaching Hospital
Послеоперационные эффекты пропофола по сравнению с анестезией севофлураном во время плановых внесердечных операций. Рандомизированное клиническое исследование
Актуальность: Выбор подходящих анестетиков имеет важное значение для защиты функции головного мозга, уменьшения периоперационных осложнений и обеспечения высококачественного ухода и улучшения качества жизни.
Цели: Сравнить эффективность и безопасность пропофола и севофлурана у пациентов, перенесших плановые внесердечные операции под общей анестезией.
Методы. Это было рандомизированное (1:1) параллельное клиническое испытание четвертой фазы; проведено у 44 пациентов, которые были кандидатами на плановые внесердечные операции под общей анестезией в нашей больнице. Пациенты были случайным образом распределены на две равные группы, в которых анестезия поддерживалась инфузией пропофола в группе P и ингаляцией севофлурана в группе S.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Египет
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) ≤ II
- Возраст от 21 года
- Индекс массы тела (ИМТ) 25-35 кг/м2
Критерий исключения:
- Физический статус ASA > II
- Возраст < 21 года
- Пациенты с Монреальской объективной когнитивной оценкой (MoCA-B) < 24 баллов
- Пациенты со значительными сердечно-сосудистыми, цереброваскулярными, респираторными, печеночными, почечными, эндокринными, кроветворными или иммунными заболеваниями
- Пациенты с заболеваниями органов зрения или слуха, инфекцией, хроническим воспалением, нарушением сознания, когнитивными нарушениями или деменцией.
- Пациенты, длительное время принимающие седативные средства или стероиды, злоупотребляющие алкоголем или наркотиками.
- Аллергия на любой из исследуемых препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа П (n=22)
Группа пропофола
|
Инфузия пропофола
|
|
Активный компаратор: Группа С (n=22)
Группа севофлурана
|
Ингаляции севофлюрана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение и стандартное отклонение нейронспецифического фермента енолазы (мкг/л) в сыворотке крови (среднее ± стандартное отклонение)
Временное ограничение: 24 часа после окончания операции
|
До работы (T0), через 1 час после окончания работы (T1), через 24 часа после окончания работы (T2)
|
24 часа после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Физиологические эффекты лекарств
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, общие
- Анестетики, Ингаляции
- Севофлуран
- Пропофол
Другие идентификационные номера исследования
- DTH: 22004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .