异丙酚与七氟烷麻醉的术后效果
2024年2月16日 更新者：Damanhour Teaching Hospital
择期非心脏手术期间异丙酚与七氟烷麻醉的术后效果。随机临床试验
背景：选择合适的麻醉剂对于保护脑功能、减少围手术期并发症、提供高质量的护理和提高生活质量至关重要。
目的：比较异丙酚与七氟醚在全身麻醉下接受选择性非心脏手术的患者中的疗效和安全性。
方法：这是一项随机 (1:1) 平行四期临床试验；对 44 名患者进行了这项研究，这些患者是我院全身麻醉下选择性非心脏手术的候选者。 患者随机分为两组，P组采用异丙酚输注维持麻醉，S组采用七氟醚吸入维持麻醉。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed M Shaat, MD
- 电话号码：00201223482709
- 邮箱：ahmedshaat99@gmail.com
学习地点
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr、El-Beheira、埃及
- 招聘中
- Damanhour Teaching Hospital
-
接触：
- Ahmed M Shaat, MD
- 电话号码：00201223482709
- 邮箱：ahmedshaat99@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 ≤ II
- 年龄21岁以上
- 体重指数 (BMI) 25-35 kg/m2
排除标准：
- ASA 身体状况 > II
- 年龄 < 21 岁
- 蒙特利尔客观认知评估 (MoCA-B) 评分 < 24 分的患者
- 患有严重心脑血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、内分泌、血液或免疫疾病的患者
- 患有视觉或听觉疾病、感染、慢性炎症、意识障碍、认知障碍或痴呆的患者
- 长期使用镇静剂或类固醇、酗酒或滥用药物的患者
- 对任何研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：P 组 (n=22)
异丙酚组
|
异丙酚输液
|
|
有源比较器：S组（n=22）
七氟醚组
|
七氟醚吸入
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清中神经元特异性烯醇化酶（μg/L）的平均值和标准差（平均值±SD）
大体时间：运行结束后24小时
|
运行前（T0）、运行结束后1小时（T1）、运行结束24小时（T2）
|
运行结束后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed M Shaat, MD、Damanhour Teaching Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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