Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti postoperatori dell'anestesia con propofol e sevoflurano

16 febbraio 2024 aggiornato da: Damanhour Teaching Hospital

Effetti postoperatori dell'anestesia con propofol e sevoflurano durante interventi chirurgici elettivi non cardiaci. Uno studio clinico randomizzato

Sfondo: la scelta di anestetici appropriati è essenziale per proteggere la funzione cerebrale, ridurre le complicanze perioperatorie e fornire cure di alta qualità e una migliore qualità della vita.

OBIETTIVI Confrontare l'efficacia e la sicurezza del propofol rispetto al sevoflurano in pazienti sottoposti a operazioni elettive non cardiache in anestesia generale.

Metodi: si trattava di uno studio clinico randomizzato (1:1), parallelo, di fase quattro; effettuato su 44 pazienti, candidati ad interventi elettivi non cardiaci in anestesia generale presso il nostro ospedale. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali in cui l'anestesia è stata mantenuta con infusione di propofol nel gruppo P e inalazione di sevoflurano nel gruppo S.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egitto
        • Reclutamento
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≤ II
  • Età da 21 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) 25-35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico ASA > II
  • Età < 21 anni
  • Pazienti con punteggio Montreal Objective Cognitive Assessment (MoCA-B) < 24 punti
  • Pazienti con significative malattie cardiovascolari, cerebrovascolari, respiratorie, epatiche, renali, endocrine, del sangue o immunitarie
  • Pazienti con disturbi visivi o uditivi, infezioni, infiammazioni croniche, disturbi della coscienza, deterioramento cognitivo o demenza
  • Pazienti in uso a lungo termine di sedativi o steroidi, alcol o abuso di droghe
  • Allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo P (n=22)
Gruppo propofol
Droga: Propofol 10 mg/ml iniezione
Infusione di propofol
Comparatore attivo: Gruppo S (n=22)
Gruppo sevoflurano
Droga: Liquido per inalazione di sevoflurano
Inalazione di sevoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione media e standard dell'enzima enolasi specifica del neurone (µg/L) nel siero del sangue (media ± DS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'operazione
Prima dell'operazione (T0), 1 ora dopo la fine dell'operazione (T1), 24 ore dopo la fine dell'operazione (T2)
24 ore dopo la fine dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damanhour Teaching Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DTH: 22004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Propofol 10 mg/ml iniezione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi