Innocuité et immunogénicité du vaccin antirabique inactivé RABIVAX-S administré par voie intramusculaire et intradermique

Critère d'intégration:

1. Volontaires en bonne santé âgés de 5 à 60 ans au moment du dépistage de l'étude.
2. Consentement à participer à l'étude en signant le consentement à participer à l'étude après avoir reçu des informations complètes sur l'étude. La participation des sujets de recherche de moins de 18 ans sera signée par le tuteur légal.
3. Les sujets de recherche ayant une santé normale sont déterminés en fonction des antécédents médicaux personnels, de l'examen clinique et des tests de laboratoire dans la plage normale cliniquement acceptable.
4. Capable de suivre le processus de recherche tel qu'évalué par le chercheur.
5. Femmes en âge de procréer qui utilisent une contraception efficace depuis au moins 4 semaines avant le dépistage et qui sont disposées à continuer la contraception jusqu'à au moins 4 semaines après la dernière dose du vaccin à l'étude ensemble. Les hommes participant à l'étude ont convenu de ne pas concevoir avant au moins 4 semaines après la dernière dose du vaccin à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet participe à tout autre essai clinique.
2. Personnel du centre de recherche travaillant directement dans cette étude ainsi que leurs familles et leurs proches. La famille, les proches sont définis comme les conjoints, les parents, les enfants ou les frères et sœurs, qu'ils soient adoptés ou légalement adoptés.
3. Antécédents de vaccination antirabique (régime pré- ou post-exposition)
4. Avoir reçu des immunoglobulines antirabiques (humaines/équines) dans le passé.
5. Fièvre (température ≥37°C) ou maladie aiguë modérée ou sévère, ou infection le jour de la vaccination.
6. Antécédents de réaction d'hypersensibilité systémique à l'un des composants du vaccin ou antécédents de réaction potentiellement mortelle à un vaccin expérimental ou à un vaccin contenant une étude sur une substance de type vaccin.
7. Avoir reçu une immunoglobuline, du sang ou un traitement à base de produits sanguins au cours des 3 derniers mois, ce qui peut interférer avec l'évaluation de la réponse immunitaire.
8. Statut séropositif connu pour les anticorps anti-VIH, les anticorps anti-VHC ou l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) (retest non requis).
9. Recevoir n'importe quel vaccin dans les 4 semaines précédant le premier vaccin d'essai
10. Attendez-vous à recevoir tout vaccin pendant 4 semaines après l'administration du vaccin d'essai.
11. Les femmes qui sont enceintes ou qui ont un test d'urine positif ou qui ne sont pas disposées à utiliser des méthodes de contraception sûres
12. Les femmes qui allaitent
13. Participation à une étude d'essai clinique au cours des 3 derniers mois.
14. Avoir un plan pour donner du sang tout en participant à l'étude
15. Antécédents ou abus actuel de drogues ou d'alcool au cours de l'année écoulée.
16. Immunodéficience congénitale ou acquise, thérapie immunosuppressive telle qu'une chimiothérapie antinéoplasique ou une radiothérapie au cours des 6 mois précédents, ou une corticothérapie systémique à long terme (Autorisation d'utiliser des stéroïdes/médicaments topiques)
17. La thrombocytopénie, les troubles hémorragiques ou les anticoagulants dans les 3 semaines précédant la vaccination sont contre-indiqués par voie intramusculaire (IM)
18. Sujets à haut risque d'exposition à la rage pendant la période d'étude, par exemple les vétérinaires (y compris les étudiants des écoles vétérinaires), le personnel technique travaillant avec les médecins vétérinaires, le personnel de laboratoire manipulant du matériel contaminé par la rage, le personnel d'abattoir, le personnel du zoo.
19. Le sujet prévoit de se faire opérer dans les 3 prochains mois.
20. Sujets utilisant simultanément des médicaments antipaludiques
21. Les affections aiguës ou chroniques cliniquement significatives telles que les maladies pulmonaires, endocriniennes, auto-immunes, psychiatriques, cardiovasculaires, hépatiques ou rénales, telles que déterminées par les antécédents médicaux et l'examen physique et de l'avis du chercheur, peuvent affecter les objectifs de l'étude.
22. Toute autre condition qui, de l'avis du chercheur en tant que membre, mettrait en péril la sécurité ou les droits du sujet ou empêcherait le sujet de terminer l'étude des procédures du protocole.